Coenzima Q10 en la Neumonía Adquirida en la Comunidad Pediátrica
18 de diciembre de 2025 actualizado por: Rehab Zaki Elmeazawy, Tanta University
Coenzima Q10 como Terapia Adyuvante en la Neumonía Pediátrica Adquirida en la Comunidad
El objetivo de este trabajo es evaluar el beneficio de la suplementación con coenzima Q10, además de la terapia antibiótica estándar y otras terapias de apoyo, en el tratamiento de niños hospitalizados con neumonía adquirida en la comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Elniny Lecturer of Pediatrics, MD
- Número de teléfono: 01002219783
- Correo electrónico: Ahmedelniny8@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Gharbia Governorate
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Tanta, Gharbia Governorate, Egipto, 37515
- Tanta University
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Contacto:
- Rehab Zaki Elmeazawy
- Número de teléfono: 01004815280
-
Contacto:
- Correo electrónico: Ahmedelniny8@gmail.com
-
Investigador principal:
- Rehab Zaki Elmeazawy, MD
-
Sub-Investigador:
- Ahmed Elniny Ahmedelniny8@gmail.com, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños de 2 meses a 18 años con neumonía adquirida en la comunidad diagnosticada por signos y síntomas de NAC, que incluyen: dolor torácico, disnea, taquipnea o hallazgos auscultatorios anormales, más hallazgos focales en la radiografía de tórax que indiquen neumonía adquirida en la comunidad.
Criterios de exclusión:
- Niños con inmunodeficiencia, enfermedad pulmonar crónica, malignidad, anomalías pulmonares congénitas, trastornos subyacentes que afectan la respiración, por ejemplo, trastornos genéticos, metabólicos, neuromusculares, niños con cardiopatía congénita que afecta el flujo sanguíneo pulmonar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 60 niños con neumonía adquirida en la comunidad recibirán coenzimaQ10 oral
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60 niños con neumonía adquirida en la comunidad recibirán coenzima Q10 oral en forma de cápsula a una dosis de 100-200 mg/kg/día, como terapia complementaria al tratamiento habitual de la neumonía hasta la recuperación de la enfermedad.
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Sin intervención: 60 niños con neumonía adquirida en la comunidad con el tratamiento estándar de neumonía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Normalización de la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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Normalización de la temperatura
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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Normalización de la saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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Normalización del Comportamiento Alimentario Evaluado por la Tolerancia a la Ingesta Oral
Periodo de tiempo: 3 días
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La normalización de la negativa a alimentarse se evaluará mediante la observación de la capacidad del niño para tolerar la alimentación oral apropiada para su edad sin negativa durante un periodo de observación de 3 días.
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3 días
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Nivel de Proteína C-Reactiva (CRP) en Suero
Periodo de tiempo: 5 días
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Se recogerán muestras de sangre y la concentración de PCR se expresará en miligramos por litro (mg/L).
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5 días
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Nivel de Lactato Deshidrogenasa (LDH) en Suero
Periodo de tiempo: 5 días
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La concentración de LDH se informará en unidades por litro (U/L) a partir de muestras de sangre venosa.
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5 días
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Índice Nutricional Pronóstico
Periodo de tiempo: 5 días
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5 días
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Índice Sistémico de Inflamación Inmune
Periodo de tiempo: 5 días
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5 días
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Relación Proteína C Reactiva Sérica a Albúmina (Relación CRP/Albúmina)
Periodo de tiempo: 5 días
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La relación proteína C reactiva sérica/albúmina (relación CRP/albúmina) se calculará como una única medida de resultado compuesta utilizando los valores de laboratorio obtenidos de la misma muestra de sangre.
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5 días
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Momento de estabilidad clínica
Periodo de tiempo: 3-5 días
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3-5 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 10-21 días
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10-21 días
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Número de Participantes que Requieren Intervención Quirúrgica
Periodo de tiempo: 21-30 días
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Este resultado mide si un participante se somete a alguna intervención quirúrgica relacionada con la condición del estudio durante el período de seguimiento. La intervención quirúrgica se define como cualquier procedimiento operatorio realizado bajo anestesia general o regional, según se documenta en el historial médico. El resultado se registrará como una variable binaria (Sí/No) para cada participante y se resumirá como el número y la proporción de participantes que requieren intervención quirúrgica. |
21-30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR1169/3/25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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