Coenzyme Q10 dans la pneumonie communautaire pédiatrique
18 décembre 2025 mis à jour par: Rehab Zaki Elmeazawy, Tanta University
Coenzyme Q10 comme traitement d'appoint dans la pneumonie communautaire pédiatrique
L'objectif de ce travail est d'évaluer le bénéfice d'une supplémentation en coenzyme Q10, en plus du traitement antibiotique standard et d'autres thérapies de soutien, dans la prise en charge des enfants hospitalisés atteints de pneumonie acquise en communauté
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Elniny Lecturer of Pediatrics, MD
- Numéro de téléphone: 01002219783
- E-mail: Ahmedelniny8@gmail.com
Lieux d'étude
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Gharbia Governorate
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Tanta, Gharbia Governorate, Egypte, 37515
- Tanta University
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Contact:
- Rehab Zaki Elmeazawy
- Numéro de téléphone: 01004815280
-
Contact:
- E-mail: Ahmedelniny8@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Rehab Zaki Elmeazawy, MD
-
Sous-enquêteur:
- Ahmed Elniny Ahmedelniny8@gmail.com, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Tous les enfants âgés de 2 mois à 18 ans avec une pneumonie acquise en communauté diagnostiquée par des signes et symptômes de PAC comprenant : douleur thoracique, dyspnée, tachypnée ou anomalies auscultatoires, plus des signes focaux sur la radiographie pulmonaire indiquant une pneumonie acquise en communauté.
Critères d'exclusion :
- Enfants présentant une immunodéficience, une maladie pulmonaire chronique, une malignité, des anomalies pulmonaires congénitales, un trouble sous-jacent affectant la respiration (par exemple, troubles génétiques, métaboliques, neuromusculaires), enfants avec une cardiopathie congénitale affectant le débit sanguin pulmonaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 60 enfants atteints de pneumonie acquise en communauté recevront du coenzyme Q10 par voie orale
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60 enfants atteints de pneumonie communautaire recevront du coenzyme Q10 par voie orale sous forme de gélules à une dose de 100-200 mg/kg/jour, en tant que traitement adjuvant au traitement habituel de la pneumonie jusqu'à la guérison de la maladie.
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Aucune intervention: 60 enfants atteints de pneumonie acquise en communauté avec le traitement standard de la pneumonie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Normalisation de la fréquence respiratoire
Délai: 3 jours
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3 jours
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Normalisation de la température
Délai: 3 jours
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3 jours
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Normalisation de la saturation en oxygène
Délai: 3 jours
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3 jours
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Normalisation du comportement alimentaire évaluée par la tolérance à l'ingestion orale
Délai: 3 jours
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La normalisation du refus alimentaire sera évaluée en évaluant la capacité de l'enfant à tolérer une alimentation orale adaptée à son âge sans refus sur une période d'observation de 3 jours.
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3 jours
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Niveau de protéine C-réactive (CRP) sérique
Délai: 5 jours
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Des échantillons de sang seront prélevés, et la concentration de CRP sera exprimée en milligrammes par litre (mg/L).
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5 jours
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Niveau de Lactate Déshydrogénase (LDH) sérique
Délai: 5 jours
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La concentration de LDH sera rapportée en unités par litre (U/L) à partir d'échantillons de sang veineux.
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5 jours
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Indice Pronostique Nutritionnel
Délai: 5 jours
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5 jours
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Indice d'Inflammation Systémique Immunitaire
Délai: 5 jours
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5 jours
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Rapport Protéine C-Réactive Sérique / Albumine (Rapport CRP/Albumine)
Délai: 5 jours
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Le ratio protéine C-réactive sérique sur albumine (ratio CRP/albumine) sera calculé comme mesure de résultat composite unique en utilisant les valeurs de laboratoire obtenues à partir du même échantillon sanguin.
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5 jours
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Moment de stabilité clinique
Délai: 3-5 jours
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3-5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de séjour à l'hôpital
Délai: 10-21 jours
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10-21 jours
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Nombre de participants nécessitant une intervention chirurgicale
Délai: 21-30 jours
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Ce critère d'évaluation mesure si un participant subit une intervention chirurgicale liée à l'état étudié pendant la période de suivi. L'intervention chirurgicale est définie comme toute procédure opératoire réalisée sous anesthésie générale ou locorégionale, telle que documentée dans le dossier médical. Le critère sera enregistré comme une variable binaire (Oui/Non) pour chaque participant et résumé par le nombre et la proportion de participants nécessitant une intervention chirurgicale. |
21-30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Première publication (Réel)
5 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264PR1169/3/25
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .