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소아 지역사회 획득 폐렴에서의 코엔자임 Q10

2025년 12월 18일 업데이트: Rehab Zaki Elmeazawy, Tanta University

소아 지역사회획득 폐렴에서 보조 요법으로서의 코엔자임 Q10

이 연구의 목적은 지역사회 획득 폐렴으로 입원한 소아 환자의 치료에서 표준 항생제 및 기타 보조 치료에 추가하여 코엔자임 Q10 보충의 이점을 평가하는 것입니다

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, 이집트, 37515
        • Tanta University
        • 연락하다:
          • Rehab Zaki Elmeazawy
          • 전화번호: 01004815280
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rehab Zaki Elmeazawy, MD
        • 부수사관:
          • Ahmed Elniny Ahmedelniny8@gmail.com, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모든 2개월~18세 아동 중 흉통, 호흡곤란, 빈호흡, 청진 이상 소견 등 CAP의 징후와 증상으로 진단된 지역사회 획득 폐렴에 더해 흉부 X선에서 지역사회 획득 폐렴을 나타내는 국소 소견이 있는 경우

제외 기준:

  • 면역결핍증, 만성 폐질환, 악성 종양, 선천성 폐 이상, 유전성, 대사성, 신경근육 질환 등 호흡에 영향을 미치는 기저 질환을 가진 아동, 폐혈류에 영향을 미치는 선천성 심장병(CHD)을 가진 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 60명의 소아가 지역사회 획득 폐렴으로 경구 코엔자임Q10을 투여받게 됩니다
의약품: 구강 코엔자임 Q10
지역사회 획득 폐렴 환아 60명이 질병이 회복될 때까지 기존 폐렴 치료에 보조 요법으로 캡슐 형태의 경구 코엔자임Q10을 100-200 mg/kg/일 용량으로 투여받게 됩니다.
간섭 없음: 60명의 지역사회 획득 폐렴 환자 아동이 표준 폐렴 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 속도의 정상화
기간: 3일
3일
체온 정상화
기간: 3일
3일
산소 포화도 정상화
기간: 3일
3일
경구 섭취 내성으로 평가된 섭식 행동 정상화
기간: 3일
3일간의 관찰 기간 동안 연령에 적합한 경구 섭식을 거부 없이 허용할 수 있는 아동의 능력을 평가하여 섭식 거부의 정상화를 평가할 것입니다.
3일
혈청 C-반응성 단백질(CRP) 수치
기간: 5일
혈액 샘플이 수집되며, CRP 농도는 리터당 밀리그램(mg/L)으로 표현됩니다.
5일
혈청 젖산 탈수소효소(LDH) 수치
기간: 5일
LDH 농도는 정맥혈 샘플에서 리터당 단위(U/L)로 보고됩니다.
5일
예후 영양 지수
기간: 5일
5일
전신 면역-염증 지수
기간: 5일
5일
혈청 C-반응성 단백질 대 알부민 비율 (CRP/알부민 비율)
기간: 5일
혈청 C-반응성 단백질 대 알부민 비율(CRP/알부민 비율)은 동일한 혈액 샘플에서 얻은 실험실 수치를 사용하여 단일 복합 결과 측정치로 계산됩니다.
5일
임상적 안정성 시점
기간: 3-5일
3-5일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 10~21일
10~21일
수술적 중재가 필요한 참가자 수
기간: 21-30일

이 결과는 참가자가 추적 관찰 기간 동안 연구 조건과 관련된 수술적 중재를 받는지 여부를 측정합니다. 수술적 중재는 의무 기록에 문서화된 전신 마취 또는 국소 마취 하에 시행되는 모든 수술적 절차로 정의됩니다.

이 결과는 각 참가자에 대해 이진 변수(예/아니오)로 기록되며, 수술적 중재가 필요한 참가자의 수와 비율로 요약됩니다.
21-30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 31일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 36264PR1169/3/25

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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