Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koensym Q10 vid pediatrisk samhällsförvärvad pneumoni

18 december 2025 uppdaterad av: Rehab Zaki Elmeazawy, Tanta University

Coenzym Q10 som ett komplement till behandlingen vid pediatrisk samhällsförvärvad lunginflammation

Syftet med detta arbete är att utvärdera fördelen av kosttillskott med koenzym Q10, utöver standardbehandling med antibiotika och annan stödjande terapi, i behandlingen av barn som vårdas på sjukhus för samhällsförvärvad lunginflammation

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypten, 37515
        • Tanta University
        • Kontakt:
          • Rehab Zaki Elmeazawy
          • Telefonnummer: 01004815280
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rehab Zaki Elmeazawy, MD
        • Underutredare:
          • Ahmed Elniny Ahmedelniny8@gmail.com, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn i åldern 2 månader - 18 år med samhällsförvärvad pneumoni diagnostiserad med tecken och symptom på CAP inklusive; bröstsmärta, dyspné, takypné eller abnorma auskultatoriska fynd plus fokala fynd på röntgen av bröstkorgen som indikerar samhällsförvärvad pneumoni

Exklusionskriterier:

  • Barn med immunbrist, kronisk lungsjukdom, malignitet, medfödda lunganomalier, underliggande störning som påverkar andningen t.ex. genetiska, metabola, neuromuskulära störningar, barn med medfött hjärtfel som påverkar lungblodflödet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 60 barn med samhällsförvärvad pneumoni kommer att få oral koenzym Q10
Läkemedel: oralt koenzymQ10
60 barn med samhällsförvärvad pneumoni kommer att få oral koenzym Q10 i kapselform i en dos av 100-200 mg/kg/dag, som ett tillägg till den vanliga pneumonibehandlingen tills sjukdomen har tillfrisknat.
Inget ingripande: 60 barn med samhällsförvärvad lunginflammation med standardbehandling för lunginflammation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Normalisering av andningsfrekvens
Tidsram: 3 dagar
3 dagar
Normalisering av temperatur
Tidsram: 3 dagar
3 dagar
Normalisering av syremättnad
Tidsram: 3 dagar
3 dagar
Normalisering av matningsbeteende bedömt genom oral intagstolerans
Tidsram: 3 dagar
Normalisering av matvägran kommer att bedömas genom att utvärdera barnets förmåga att tolerera åldersanpassad oralföda utan vägran under en 3-dagars observationsperiod.
3 dagar
Serum C-reaktivt protein (CRP)-nivå
Tidsram: 5 dagar
Blodprover kommer att samlas in, och CRP-koncentrationen kommer att uttryckas i milligram per liter (mg/L).
5 dagar
Serumlakatdehydrogenas (LDH)-nivå
Tidsram: 5 dagar
LDH-koncentrationen rapporteras i enheter per liter (U/L) från venösa blodprover.
5 dagar
Prognostiskt nutritionsindex
Tidsram: 5 dagar
5 dagar
Systemiskt Immun-Inflammationsindex
Tidsram: 5 dagar
5 dagar
Serum C-Reaktivt Protein till Albumin Kvot (CRP/Albumin Kvot)
Tidsram: 5 dagar
Serumkvoten mellan C-reaktivt protein och albumin (CRP/albumin-kvot) kommer att beräknas som ett enda sammansatt utfallsmått med hjälp av laboratorievärden från samma blodprov.
5 dagar
Tidpunkt för klinisk stabilitet
Tidsram: 3-5 dagar
3-5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdtid på sjukhus
Tidsram: 10–21 dagar
10–21 dagar
Antal deltagare som kräver kirurgisk intervention
Tidsram: 21-30 dagar

Detta utfallsmått mäter om en deltagare genomgår någon kirurgisk intervention relaterad till studietillståndet under uppföljningsperioden. Kirurgisk intervention definieras som vilken operativ procedur som helst som utförs under allmän eller regional anestesi, enligt dokumentationen i journalen.

Utfallet kommer att registreras som en binär variabel (Ja/Nej) för varje deltagare och sammanfattas som antalet och andelen deltagare som kräver kirurgisk intervention.
21-30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Första postat (Faktisk)

5 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 36264PR1169/3/25

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera