辅酶Q10在儿童社区获得性肺炎中的应用
2025年12月18日 更新者：Rehab Zaki Elmeazawy、Tanta University
辅酶Q10作为儿童社区获得性肺炎的辅助疗法
本研究旨在评估辅酶Q10补充剂，在标准抗生素及其他支持性治疗基础上，对社区获得性肺炎住院患儿管理的益处
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed Elniny Lecturer of Pediatrics, MD
- 电话号码：01002219783
- 邮箱：Ahmedelniny8@gmail.com
学习地点
-
-
Gharbia Governorate
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Tanta、Gharbia Governorate、埃及、37515
- Tanta University
-
接触：
- Rehab Zaki Elmeazawy
- 电话号码：01004815280
-
接触：
-
首席研究员：
- Rehab Zaki Elmeazawy, MD
-
副研究员：
- Ahmed Elniny Ahmedelniny8@gmail.com, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有2个月至18岁患有社区获得性肺炎的儿童，诊断依据包括CAP的体征和症状：胸痛、呼吸困难、呼吸急促或听诊异常，加上胸部X光片显示局灶性病变，表明为社区获得性肺炎。
排除标准：
- 患有免疫缺陷、慢性肺病、恶性肿瘤、先天性肺异常、影响呼吸的基础疾病（如遗传性、代谢性、神经肌肉疾病）的儿童，以及患有影响肺血流先天性心脏病的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：60名患有社区获得性肺炎的儿童将接受口服辅酶Q10
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60名社区获得性肺炎患儿将接受口服辅酶Q10胶囊作为常规肺炎治疗的辅助疗法，剂量为100-200毫克/公斤/天，直至疾病康复。
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无干预：60名社区获得性肺炎患儿接受标准肺炎治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸频率正常化
大体时间：3天
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3天
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体温正常化
大体时间：3天
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3天
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血氧饱和度正常化
大体时间：3天
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3天
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通过口服摄入耐受性评估的摄食行为正常化
大体时间：3天
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喂养拒绝的正常化将通过评估儿童在3天观察期内耐受适龄口服喂养而无拒绝的能力来评定。
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3天
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血清C反应蛋白（CRP）水平
大体时间：5天
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将采集血液样本，CRP浓度将以毫克每升（mg/L）表示。
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5天
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血清乳酸脱氢酶（LDH）水平
大体时间：5天
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LDH浓度将以静脉血样本中每升单位数（U/L）进行报告。
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5天
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预后营养指数
大体时间：5天
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5天
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全身免疫炎症指数
大体时间：5天
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5天
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血清C反应蛋白与白蛋白比值（CRP/白蛋白比值）
大体时间：5天
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血清C反应蛋白与白蛋白比值（CRP/白蛋白比值）将作为单一复合结局指标进行计算，该指标使用同一血液样本获得的实验室数值。
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5天
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临床稳定时间
大体时间：3-5天
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3-5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：10-21 天
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10-21 天
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需要手术干预的参与者人数
大体时间：21-30 天
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该结局指标衡量参与者在随访期间是否接受与研究病症相关的任何手术干预。 手术干预定义为医疗记录中记载的在全身或区域麻醉下进行的任何手术操作。 该结局将记录为每位参与者的二元变量（是/否），并总结为需要手术干预的参与者数量和比例。 |
21-30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月31日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月18日
首次发布 (实际的)
2026年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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