Coenzim Q10 a gyermekkori közösségben szerzett tüdőgyulladásban
2025. december 18. frissítette: Rehab Zaki Elmeazawy, Tanta University
Koenzim Q10 mint kiegészítő terápia gyermekkori közösségben szerzett tüdőgyulladásban
Ennek a munkának a célja annak felmérése, hogy a koenzim Q10 pótlás, a szabványos antibiotikum- és egyéb támogató terápia mellett, milyen előnyt jelent a közösségben szerzett tüdőgyulladással kórházban kezelt gyermekek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Elniny Lecturer of Pediatrics, MD
- Telefonszám: 01002219783
- E-mail: Ahmedelniny8@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egyiptom, 37515
- Tanta University
-
Kapcsolatba lépni:
- Rehab Zaki Elmeazawy
- Telefonszám: 01004815280
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: Ahmedelniny8@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Rehab Zaki Elmeazawy, MD
-
Alkutató:
- Ahmed Elniny Ahmedelniny8@gmail.com, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Minden 2 hónapos - 18 éves gyermek, akinél közösségben szerzett tüdőgyulladást diagnosztizáltak a KAP jelei és tünetei alapján, beleértve: mellkasi fájdalom, nehézlégzés, tachypnoe vagy abnormális auszcultációs leletek, valamint mellkas röntgenfelvételen fókuszos leletek, amelyek közösségben szerzett tüdőgyulladást jeleznek.
Kizárási kritériumok:
- Immunhiányos, krónikus tüdőbetegségben szenvedő, malignitással rendelkező, veleszületett tüdőanomáliával rendelkező, a légzést befolyásoló alapbetegségben szenvedő (pl. genetikai, anyagcsere-, neuromuszkuláris betegségek) gyermekek, valamint a tüdő véráramlását befolyásoló veleszületett szívhibával (VSH) rendelkező gyermekek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 60 gyermek, akik közösségben szerzett tüdőgyulladással küzdenek, szájon át kapnak koenzimQ10-et
|
60 gyermek, akik közösségben szerzett tüdőgyulladással küzdenek, napi 100-200 mg/kg dózisban kapnak szájon át szedhető koenzim Q10-et kapszula formájában, mint kiegészítő terápiát a szokásos tüdőgyulladás kezeléséhez, amíg a betegség ki nem gyógyul.
|
|
Nincs beavatkozás: 60 gyermek közösségben szerzett tüdőgyulladással, szabványos tüdőgyulladás-kezeléssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légzési frekvencia normalizálása
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
|
|
Hőmérséklet normalizálása
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
|
|
Oxigénszaturáció normalizálása
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
|
|
A táplálkozási magatartás normalizálása, az orális bevétel toleranciájával értékelve
Időkeret: 3 nap
|
A táplálási elutasítás normalizálásának értékelése a gyermek az életkorának megfelelő orális táplálástól való elutasítás nélküli tolerálásának 3 napos megfigyelési időszak alatti értékelésével történik.
|
3 nap
|
|
Szerum C-reaktív fehérje (CRP) szint
Időkeret: 5 nap
|
Vérvétel történik, és a CRP-koncentrációt milligramm per literben (mg/L) fejezzük ki.
|
5 nap
|
|
Szárum Laktát-dehidrogenáz (LDH) szint
Időkeret: 5 nap
|
Az LDH-koncentrációt egység per liter (U/L) egységben jelentik a vénás vér mintákból.
|
5 nap
|
|
Prognosztikus Nutritív Index
Időkeret: 5 nap
|
5 nap
|
|
|
Szisztémás Immun-Gyulladás Index
Időkeret: 5 nap
|
5 nap
|
|
|
Szerum C-reaktív fehérje albumin arány (CRP/Albumin arány)
Időkeret: 5 nap
|
A szerum C-reaktív fehérje/albumin arány (CRP/albumin arány) egyetlen összetett eredményváltozóként lesz kiszámítva, ugyanabból a vér mintából származó laboratóriumi értékek felhasználásával.
|
5 nap
|
|
A klinikai stabilitás ideje
Időkeret: 3-5 nap
|
3-5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 10-21 nap
|
10-21 nap
|
|
|
A sebészi beavatkozást igénylő résztvevők száma
Időkeret: 21-30 nap
|
Ez az eredmény azt méri, hogy a résztvevő a követési időszak alatt eszközölt-e bármilyen sebészeti beavatkozást a vizsgálati állapottal kapcsolatban. A sebészeti beavatkozás alatt minden olyan műtéti eljárást értünk, amelyet általános vagy regionális érzéstelenítés mellett végeznek, ahogyan az az orvosi dokumentációban szerepel. Az eredményt bináris változóként (Igen/Nem) rögzítik minden résztvevő esetében, és összegzik azon résztvevők számát és arányát, akiknek sebészeti beavatkozásra volt szükségük. |
21-30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. december 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 18.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36264PR1169/3/25
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .