Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koenzým Q10 u dětské komunitní pneumonie

18. prosince 2025 aktualizováno: Rehab Zaki Elmeazawy, Tanta University

Koenzým Q10 jako doplňková terapie u pediatrické komunitní pneumonie

Cílem této práce je posoudit přínos suplementace koenzymu Q10, kromě standardní antibiotické a další podpůrné terapie, při léčbě hospitalizovaných dětí s komunitní pneumonií

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ahmed Elniny Lecturer of Pediatrics, MD
  • Telefonní číslo: 01002219783
  • E-mail: Ahmedelniny8@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypt, 37515
        • Tanta University
        • Kontakt:
          • Rehab Zaki Elmeazawy
          • Telefonní číslo: 01004815280
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rehab Zaki Elmeazawy, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ahmed Elniny Ahmedelniny8@gmail.com, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti ve věku 2 měsíce až 18 let s komunitně získanou pneumonií diagnostikovanou na základě příznaků a symptomů CAP včetně: bolesti na hrudi, dušnosti, tachypnoe nebo abnormálních auskultačních nálezů plus fokální nálezy na rentgenu hrudníku indikující komunitně získanou pneumonii

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti s imunodeficiencí, chronickým plicním onemocněním, malignitou, vrozenými plicními anomáliemi, základním onemocněním ovlivňujícím dýchání, tj. genetickými, metabolickými, neuromuskulárními poruchami, děti s CHD ovlivňujícím plicní průtok krve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 60 dětí s komunitně získaným zápalem plic dostane perorální koenzym Q10
Lék: orální koenzym Q10
60 dětí s komunitní pneumonií bude dostávat perorální koenzym Q10 v kapslích v dávce 100–200 mg/kg/den jako doplňkovou terapii k běžné léčbě pneumonie až do uzdravení.
Žádný zásah: 60 dětí s komunitně získaným zápalem plic se standardní léčbou zápalu plic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Normalizace dechové frekvence
Časové okno: 3 dny
3 dny
Normalizace teploty
Časové okno: 3 dny
3 dny
Normalizace saturace kyslíkem
Časové okno: 3 dny
3 dny
Normalizace krmného chování hodnocená tolerancí perorálního příjmu
Časové okno: 3 dny
Normalizace odmítání krmení bude hodnocena posouzením schopnosti dítěte tolerovat věkově přiměřené orální krmení bez odmítání během 3denního pozorovacího období.
3 dny
Hladina C-reaktivního proteinu (CRP) v séru
Časové okno: 5 dní
Budou odebrány vzorky krve a koncentrace CRP bude vyjádřena v miligramech na litr (mg/L).
5 dní
Hladina laktátdehydrogenázy (LDH) v séru
Časové okno: 5 dní
Koncentrace LDH bude vykázána v jednotkách na litr (U/L) z žilních vzorků krve.
5 dní
Prognostický nutriční index
Časové okno: 5 dní
5 dní
Index systémového imunitního zánětu
Časové okno: 5 dní
5 dní
Poměr C-reaktivního proteinu k albuminu v séru (poměr CRP/albumin)
Časové okno: 5 dní
Poměr sérového C-reaktivního proteinu k albuminu (CRP/albumin ratio) bude vypočítán jako jediné složené výstupní měření pomocí laboratorních hodnot získaných ze stejného vzorku krve.
5 dní
Čas klinické stability
Časové okno: 3–5 dní
3–5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 10-21 dní
10-21 dní
Počet účastníků vyžadujících chirurgický zákrok
Časové okno: 21-30 dnů

Tento výsledek měří, zda účastník během sledovaného období podstoupí jakýkoli chirurgický zákrok související se sledovaným stavem. Chirurgický zákrok je definován jako jakýkoli operační výkon provedený v celkové nebo regionální anestezii, jak je zaznamenáno v lékařské dokumentaci.

Výsledek bude zaznamenán jako binární proměnná (Ano/Ne) pro každého účastníka a shrnut jako počet a podíl účastníků vyžadujících chirurgický zákrok.
21-30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36264PR1169/3/25

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na orální koenzym Q10

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit