全国的な外科的緊急事態の分類導入が術後罹患率と死亡率に与える影響：導入後の前向き多施設共同観察研究 (CLASSES)
全国的な外科的緊急事態の分類導入が術後罹患率と死亡率に与える影響：導入後の前向き多施設観察研究
フランス麻酔集中治療学会（SFAR）のACUTE委員会は、外科医学会と協議し、各適応に対する理想的な手術時期を定義するために、外科的緊急事態の全国的分類を開発しました。
この分類を認知補助ツールと統合し、患者のトリアージを改善し、緊急手術の待機時間を短縮することを目的としています。
この分類は、2026年のSFAR学会で発表され、実用的な意思決定ツールとして提供される予定です。
その後、前向き多施設共同研究により、包括的合併症指数（CCI）を用いて30日後の重度術後合併症の発生率を測定することで、その影響を評価します。
本研究は、2027年2月から6月の間に2週間の期間で2500人の患者を対象とします。
期待される利点には、患者の罹患率と入院期間の減少、ならびに医療機関全体での緊急手術の計画と標準化の改善が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
フランス麻酔集中治療学会（SFAR）のACUTE委員会は、すべての外科学会と協議して、各手術適応に対する理想的な手術前時間を特定するために、全国的な緊急手術分類を開発しました。 目的は、この分類を認知支援ツールと統合し、患者が手術適応やその他の様々な要因に基づいてこれらの時間枠を考慮できるように支援し、トリアージを改善することで緊急手術前の待機時間を短縮することです。 この分類は、2026年SFAR会議で発表されるほか、認知支援ツールの形でも提供されます。
主目的 全国的な緊急手術分類の実施後、手術後30日時点での重篤な術後合併症の発生率を、Clavien-Dindoスコアを用いて測定し、包括的合併症指数（CCI）で連続的に表現して評価すること。
方法 これは前向き観察研究で、多施設共同で実施されます。 データ収集期間は、2027年2月1日から2027年6月30日の間に参加施設が選択した連続する2週間です。 各施設で各期間に100人の患者が登録され、合計2500人の患者が対象となります。
研究結果の患者、公衆衛生、および政策決定に対する期待される成果と利益。
患者にとって、緊急手術の待機時間の短縮は、罹患率と死亡率、重篤な合併症、入院期間を減少させ、在宅日数を増やし、再手術や再入院を制限する可能性があります。
公衆衛生にとって、この研究は以下を行います：
- 全国的な標準化の組織的影響を文書化する；
- 施設間の変動を減少させる；
- 夜間手術を制限する；
- 緊急手術計画を改善する。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Stephane BAR, MD
- 電話番号：+333.22.08.79.06
- メール：Bar.Stéphane@chu-amiens.fr
研究場所
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Amiens、フランス
- CHU Amiens-Picardie
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コンタクト：
- Stephane Bar, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
法的保護下にある成人（後見、保佐、または司法保護）
研究目的での個人データの再利用に反対する患者
説明
適格基準：
- 非心臓救急手術を受ける成人（18歳以上）。救急手術とは、手術前の麻酔科コンサルテーションが手術手技の48時間以内に行われた手術と定義されます。
患者は大学病院（Centre Hospitalo-Universitaire）または総合病院（Centre Hospitalier Général）で管理されていること。
患者は調査センターの救急部門で初期管理および診断を受ける必要があります。
除外基準：
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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外科的緊急事態の分類を統合する前
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外科的緊急事態の分類を統合した後
外科的緊急事態の分類と認知補助ツールの統合後
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外科的緊急事態の分類導入前後の実施状況の観察
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の罹患率と死亡率
時間枠：手術後30日目に
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Clavien-Dindoスコアを用いて評価し、包括的合併症指数（CCI）で連続スケールとして表した、術後30日（D30）における罹病率と死亡率
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手術後30日目に
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-14
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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