Влияние внедрения национальной классификации хирургических неотложных состояний на послеоперационную заболеваемость и смертность: проспективное многоцентровое наблюдательное исследование после внедрения. (CLASSES)
Комитет ACUTE Французского общества анестезиологии и интенсивной терапии (SFAR) совместно с хирургическими обществами разработал национальную классификацию хирургических неотложных состояний для определения оптимального времени операции при каждом показании.
Цель — интегрировать эту классификацию с когнитивным помощником для улучшения сортировки пациентов и сокращения времени ожидания экстренной операции.
Эта классификация будет представлена на Конгрессе SFAR в 2026 году в качестве практического инструмента принятия решений.
Затем проспективное многоцентровое исследование оценит её влияние, измеряя частоту тяжёлых послеоперационных осложнений через 30 дней с помощью Комплексного индекса осложнений (CCI).
В исследовании примут участие 2500 пациентов в течение двухнедельных периодов между февралём и июнем 2027 года.
Ожидаемые преимущества включают снижение заболеваемости пациентов и сроков госпитализации, а также улучшение планирования экстренных операций и стандартизацию между медицинскими центрами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Комитет ACUTE Французского общества анестезиологии и интенсивной терапии (SFAR) разработал национальную классификацию хирургических неотложных состояний в консультации со всеми хирургическими обществами, чтобы определить оптимальное время до операции для каждого хирургического показания. Цель состоит в том, чтобы интегрировать эту классификацию с когнитивным инструментом, который поможет пациентам учитывать эти временные рамки, исходя из хирургического показания и различных других факторов, с целью улучшения сортировки и, таким образом, сокращения времени ожидания перед экстренной операцией. Эта классификация будет представлена на Конгрессе SFAR 2026 года, а также в форме когнитивного инструмента.
Основная цель: оценить частоту тяжелых послеоперационных осложнений, измеренных с помощью шкалы Клавьена-Диндо и непрерывно выраженных с помощью Комплексного индекса осложнений (CCI), через 30 дней после операции после внедрения национальной классификации хирургических неотложных состояний.
Методы: Это проспективное, обсервационное, многоцентровое исследование. Период сбора данных будет состоять из двух последовательных недель, выбранных центром включения в интервале между 1 февраля 2027 года и 30 июня 2027 года. В каждом периоде в каждом центре будет включено 100 пациентов, в общей сложности 2500 пациентов.
Ожидаемые результаты и преимущества результатов исследования для пациентов, общественного здравоохранения и решений государственной политики.
Для пациентов сокращение времени ожидания экстренной операции, вероятно, снизит заболеваемость и смертность, серьезные осложнения и продолжительность пребывания в стационаре, одновременно увеличив количество дней, проведенных дома, и ограничив повторные операции и повторные госпитализации.
Для общественного здравоохранения исследование:
- документирует организационное влияние национальной стандартизации;
- сократит вариабельность между центрами;
- ограничит ночные операции;
- улучшит планирование экстренных хирургических вмешательств.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stephane BAR, MD
- Номер телефона: +333.22.08.79.06
- Электронная почта: Bar.Stéphane@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция
- CHU Amiens-Picardie
-
Контакт:
- Stephane Bar, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Взрослые, находящиеся под правовой защитой (опека, попечительство или судебная защита)
Пациенты, возражающие против повторного использования их персональных данных в исследовательских целях
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥18 лет), которым проводится некардиохирургическая экстренная операция, определяемая как операция с предоперационной анестезиологической консультацией, проведенной менее чем за 48 часов до хирургического вмешательства.
Пациенты, находящиеся под наблюдением в Университетской больнице (Centre Hospitalo-Universitaire) или в Общей больнице (Centre Hospitalier Général).
Пациенты должны получить первичное лечение и диагноз в отделении неотложной помощи исследовательского центра.
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
До интеграции классификации хирургических неотложных состояний
Перед интеграцией классификации хирургических неотложных состояний
|
|
|
После интеграции классификации хирургических неотложных состояний
После интеграции классификации хирургических неотложных состояний с когнитивным пособием
|
Наблюдение за практикой до и после внедрения классификации хирургических неотложных состояний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная заболеваемость и смертность
Временное ограничение: На 30-й день после операции
|
Послеоперационная заболеваемость и смертность, оцененные по шкале Клавьена-Диндо и выраженные в непрерывной шкале с помощью Комплексного индекса осложнений (CCI) на 30-й день (D30)
|
На 30-й день после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-14
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .