Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af at implementere en national klassifikation af kirurgiske akutte tilfælde på postoperative komplikationer og dødelighed: et prospektivt multicenter observationsstudie efter implementering. (CLASSES)

Effekten af at implementere en national klassifikation af kirurgiske akutte tilfælde på postoperative komplikationer og dødelighed: en prospektiv multicentrisk observationsstudie efter implementering.

ACUTE-komiteen i det franske selskab for anæstesi og intensiv terapi (SFAR) har i samråd med kirurgiske selskaber udviklet en national klassifikation af kirurgiske akutte tilfælde for at definere den ideelle tid til operation for hver indikation.

Målet er at integrere denne klassifikation med en kognitiv hjælpemiddel for at forbedre patienttriage og reducere ventetiderne for akut kirurgi.

Denne klassifikation vil blive præsenteret på SFAR-kongressen i 2026 og som et praktisk beslutningsværktøj.

En prospektiv, multicenterundersøgelse vil derefter vurdere dens indvirkning ved at måle hyppigheden af alvorlige postoperative komplikationer efter 30 dage ved hjælp af Comprehensive Complication Index (CCI).

Undersøgelsen vil omfatte 2500 patienter over to-ugers perioder mellem februar og juni 2027.

Forventede fordele omfatter reduceret patientmorbiditet og hospitalsophold, sammen med bedre planlægning af akut kirurgi og standardisering på tværs af sundhedscentre.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

ACUTE-udvalget i Det Franske Selskab for Anæstesi og Intensiv Behandling (SFAR) har udviklet en national klassifikation af kirurgiske akutindgreb i samråd med alle kirurgiske selskaber for at præcisere den ideelle tid før operation for hver kirurgisk indikation. Målet er at integrere denne klassifikation med et kognitivt hjælpemiddel for at hjælpe patienter med at overveje disse tidsrammer baseret på den kirurgiske indikation og forskellige andre faktorer for at forbedre triage og dermed reducere ventetiden før akutkirurgi. Denne klassifikation vil blive præsenteret på SFAR-kongressen i 2026 samt i form af et kognitivt hjælpemiddel.

Hovedformål At evaluere hyppigheden af alvorlige postoperative komplikationer, målt ved Clavien-Dindo-scoren og kontinuerligt udtrykt ved Comprehensive Complication Index (CCI), 30 dage efter operation efter implementering af den nationale klassifikation af kirurgiske akutindgreb.

Metoder Dette er en prospektiv, observationel, multicenterstudie. Dataindsamlingsperioden vil bestå af to på hinanden følgende uger valgt af inklusionscenteret inden for intervallet mellem 1. februar 2027 og 30. juni 2027. 100 patienter vil blive inkluderet i hver periode pr. center, i alt 2500 patienter.

Forventede resultater og fordele ved studieresultaterne for patienter, folkesundhed og beslutninger om offentlig politik.

For patienter vil reduktion af ventetiden for akutkirurgi sandsynligvis mindske morbiditet og mortalitet, alvorlige komplikationer og længden af hospitalsophold, mens antallet af dage tilbragt hjemme øges og reoperationer og genindlæggelser begrænses.

For folkesundheden vil studiet:

  • dokumentere den organisatoriske indvirkning af national standardisering;
  • reducere variation mellem centre;
  • begrænse natteoperationer;
  • forbedre planlægningen af akutkirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Amiens, Frankrig
        • CHU Amiens-Picardie
        • Kontakt:
          • Stephane Bar, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne under retslig beskyttelse (værgemål, kurator eller retslig beskyttelse)

Patienter, der protesterer mod genbrug af deres personlige data til forskningsformål

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år) som skal gennemgå ikke-hjerteligt akutkirurgi, defineret som kirurgi med en præoperativ anæstesikonsultation udført mindre end 48 timer før den kirurgiske procedure.

Patienten behandles på et universitetshospital (Centre Hospitalo-Universitaire) eller et almindeligt hospital (Centre Hospitalier Général).

Patienterne skal modtage indledende behandling og diagnose på akutmodtagelsen på undersøgelsescenteret.

Eksklusionskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Før integration af klassifikation af kirurgiske akutte tilfælde
Før integration af klassificering af kirurgiske akutte tilfælde
Efter integration af klassifikation af kirurgiske akutte tilfælde
Efter integration af en klassifikation af kirurgiske akutte tilfælde med en kognitiv hjælpemiddel
Observation af praksis før og efter implementering af klassificering af kirurgiske akutte tilfælde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ morbiditet og mortalitet
Tidsramme: På dag 30 efter operationen
Postoperativ morbiditet og mortalitet vurderet ved hjælp af Clavien-Dindo-scoren og udtrykt på en kontinuerlig skala ved Comprehensive Complication Index (CCI) på dag 30 (D30)
På dag 30 efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-14

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgiske akutte tilfælde

Kliniske forsøg med Implementering af klassifikation af kirurgiske akutte tilfælde

Abonner