Auswirkungen der Implementierung einer nationalen Klassifikation chirurgischer Notfälle auf postoperative Morbidität und Mortalität: eine prospektive multizentrische Beobachtungsstudie nach der Implementierung. (CLASSES)
Auswirkungen der Einführung einer nationalen Klassifikation chirurgischer Notfälle auf postoperative Morbidität und Mortalität: eine prospektive multizentrische Beobachtungsstudie nach Implementierung.
Der ACUTE-Ausschuss der Französischen Gesellschaft für Anästhesie und Intensivmedizin (SFAR) hat in Zusammenarbeit mit chirurgischen Fachgesellschaften eine nationale Klassifizierung für chirurgische Notfälle entwickelt, um die ideale Operationszeit für jede Indikation zu definieren.
Ziel ist es, diese Klassifizierung mit einer kognitiven Entscheidungshilfe zu integrieren, um die Patiententriage zu verbessern und Wartezeiten für Notfalloperationen zu verkürzen.
Diese Klassifizierung wird auf dem SFAR-Kongress 2026 vorgestellt und als praktisches Entscheidungswerkzeug zur Verfügung gestellt.
Eine prospektive, multizentrische Studie wird anschließend ihre Auswirkungen bewerten, indem die Rate schwerer postoperativer Komplikationen innerhalb von 30 Tagen mit dem Comprehensive Complication Index (CCI) gemessen wird.
Die Studie wird 2500 Patienten über zweiwöchige Zeiträume zwischen Februar und Juni 2027 einschließen.
Erwartete Vorteile umfassen reduzierte Patiententmorbidität und kürzere Krankenhausaufenthalte sowie eine bessere Planung von Notfalloperationen und deren Standardisierung über verschiedene Gesundheitseinrichtungen hinweg.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der ACUTE-Ausschuss der französischen Gesellschaft für Anästhesie und Intensivmedizin (SFAR) hat in Absprache mit allen chirurgischen Fachgesellschaften eine nationale Klassifikation chirurgischer Notfälle entwickelt, um die ideale Zeit vor der Operation für jede chirurgische Indikation festzulegen. Ziel ist es, diese Klassifikation mit einer kognitiven Hilfe zu integrieren, um Patienten dabei zu helfen, diese Zeitrahmen basierend auf der chirurgischen Indikation und verschiedenen anderen Faktoren zu berücksichtigen, um die Triage zu verbessern und somit die Wartezeiten vor Notoperationen zu verkürzen. Diese Klassifikation wird auf dem SFAR-Kongress 2026 vorgestellt sowie in Form einer kognitiven Hilfe.
Primäres Ziel Bewertung der Rate schwerer postoperativer Komplikationen, gemessen mit dem Clavien-Dindo-Score und kontinuierlich ausgedrückt mit dem Comprehensive Complication Index (CCI), 30 Tage nach der Operation nach Implementierung der nationalen Klassifikation chirurgischer Notfälle.
Methoden Es handelt sich um eine prospektive, beobachtende, multizentrische Studie. Der Datenerhebungszeitraum besteht aus zwei aufeinanderfolgenden Wochen, die vom Einschlusszentrum innerhalb des Intervalls zwischen dem 1. Februar 2027 und dem 30. Juni 2027 gewählt werden. Pro Zentrum werden während jedes Zeitraums 100 Patienten eingeschlossen, insgesamt 2500 Patienten.
Erwartete Ergebnisse und Nutzen der Studienergebnisse für Patienten, öffentliche Gesundheit und politische Entscheidungen.
Für Patienten ist die Verkürzung der Wartezeiten für Notoperationen wahrscheinlich mit einer Verringerung von Morbidität und Mortalität, schwerwiegenden Komplikationen und der Krankenhausverweildauer verbunden, während die Anzahl der zu Hause verbrachten Tage erhöht und Reoperationen und Wiederaufnahmen begrenzt werden.
Für die öffentliche Gesundheit wird die Studie:
- die organisatorischen Auswirkungen der nationalen Standardisierung dokumentieren;
- die Variabilität zwischen den Zentren reduzieren;
- Nachtoperationen einschränken;
- die Planung von Notoperationen verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stephane BAR, MD
- Telefonnummer: +333.22.08.79.06
- E-Mail: Bar.Stéphane@chu-amiens.fr
Studienorte
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Amiens, Frankreich
- CHU Amiens-Picardie
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Kontakt:
- Stephane Bar, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Erwachsene unter rechtlichem Schutz (Vormundschaft, Pflegschaft oder richterlicher Schutz)
Patienten, die der Weiterverwendung ihrer personenbezogenen Daten zu Forschungszwecken widersprechen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (≥18 Jahre), die sich einem nicht-kardialen Notfalleingriff unterziehen, definiert als Operation mit einer präoperativen anästhesiologischen Konsultation, die weniger als 48 Stunden vor dem chirurgischen Eingriff erfolgt.
Patienten, die in einem Universitätskrankenhaus (Centre Hospitalo-Universitaire) oder einem Allgemeinkrankenhaus (Centre Hospitalier Général) behandelt werden.
Patienten müssen die Erstversorgung und Diagnose in der Notaufnahme des Studienzentrums erhalten.
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Vor der Integration der Klassifizierung chirurgischer Notfälle
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Nach der Integration der Klassifizierung chirurgischer Notfälle
Nach der Integration einer Klassifikation chirurgischer Notfälle mit einer kognitiven Hilfe
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Beobachtung der Praktiken vor und nach der Implementierung der Klassifizierung chirurgischer Notfälle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Morbidität und Mortalität
Zeitfenster: Am Tag 30 nach der Operation
|
Postoperative Morbidität und Mortalität bewertet mit dem Clavien-Dindo-Score und auf einer kontinuierlichen Skala durch den Comprehensive Complication Index (CCI) nach 30 Tagen (D30)Tag 30 ausgedrückt
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Am Tag 30 nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-14
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Umsetzung der Klassifizierung chirurgischer Notfälle
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Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhDRekrutierungVerletzungen des Rückenmarks | Autonome DysreflexieTschechien