Impact van de Implementatie van een Nationale Classificatie van Chirurgische Spoedgevallen op Postoperatieve Morbiditeit en Mortaliteit: een Prospectieve Multicenter Observationele Studie na Implementatie. (CLASSES)
Impact van de implementatie van een nationale classificatie van chirurgische spoedgevallen op postoperatieve morbiditeit en mortaliteit: een prospectieve multicenter observationele studie na implementatie.
De ACUTE-commissie van de Franse Vereniging voor Anesthesie en Intensive Care (SFAR) heeft, in overleg met chirurgische verenigingen, een nationale classificatie van chirurgische spoedgevallen ontwikkeld om de ideale tijd tot operatie voor elke indicatie te definiëren.
Het doel is om deze classificatie te integreren met een cognitief hulpmiddel om de triage van patiënten te verbeteren en wachttijden voor spoedoperaties te verminderen.
Deze classificatie zal worden gepresenteerd op het SFAR-congres van 2026 en als een praktisch besluitvormingsinstrument.
Een prospectieve, multicenterstudie zal vervolgens de impact evalueren door het percentage ernstige postoperatieve complicaties na 30 dagen te meten met behulp van de Comprehensive Complication Index (CCI).
De studie zal 2500 patiënten omvatten gedurende periodes van twee weken tussen februari en juni 2027.
Verwachte voordelen zijn onder meer verminderde morbiditeit van patiënten en kortere ziekenhuisopname, samen met betere planning van spoedoperaties en standaardisatie tussen zorgcentra.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ACUTE-commissie van de Franse Vereniging voor Anesthesie en Intensive Care (SFAR) heeft in overleg met alle chirurgische verenigingen een nationale classificatie van chirurgische spoedgevallen ontwikkeld om de ideale tijd vóór de operatie voor elke chirurgische indicatie te specificeren. Het doel is om deze classificatie te integreren met een cognitief hulpmiddel om patiënten te helpen deze tijdskaders te overwegen, gebaseerd op de chirurgische indicatie, en diverse andere factoren om de triage te verbeteren en zo de wachttijden vóór spoedchirurgie te verkorten. Deze classificatie zal worden gepresenteerd op het SFAR-congres in 2026, evenals in de vorm van een cognitief hulpmiddel.
Hoofddoel Het evalueren van het percentage ernstige postoperatieve complicaties, gemeten met behulp van de Clavien-Dindo-score en continu uitgedrukt met behulp van de Comprehensive Complication Index (CCI), op 30 dagen na de operatie na implementatie van de nationale classificatie van chirurgische spoedgevallen.
Methoden Dit is een prospectieve, observationele, multicenterstudie. De dataverzamelingsperiode zal bestaan uit twee opeenvolgende weken gekozen door het inclusiecentrum binnen het interval tussen 1 februari 2027 en 30 juni 2027. 100 patiënten zullen worden geïncludeerd tijdens elke periode per centrum, voor een totaal van 2500 patiënten.
Verwachte uitkomsten en voordelen van de studieresultaten voor patiënten, volksgezondheid en beleidsbeslissingen.
Voor patiënten zal het verkorten van de wachttijden voor spoedchirurgie waarschijnlijk de morbiditeit en mortaliteit, ernstige complicaties en de lengte van het ziekenhuisverblijf verminderen, terwijl het aantal dagen thuis wordt verhoogd en heropnames en herhospitalisaties worden beperkt.
Voor de volksgezondheid zal de studie:
- de organisatorische impact van nationale standaardisatie documenteren;
- de variabiliteit tussen centra verminderen;
- nachtelijke chirurgie beperken;
- de planning van spoedchirurgie verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stephane BAR, MD
- Telefoonnummer: +333.22.08.79.06
- E-mail: Bar.Stéphane@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk
- CHU Amiens-Picardie
-
Contact:
- Stephane Bar, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Volwassenen onder wettelijke bescherming (voogdij, curatele of gerechtelijke bescherming)
Patiënten die bezwaar maken tegen het hergebruik van hun persoonsgegevens voor onderzoeksdoeleinden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (≥18 jaar) die een niet-cardiale spoedoperatie ondergaan, gedefinieerd als een operatie waarbij de preoperatieve anesthesieconsultatie minder dan 48 uur voor de operatieve ingreep plaatsvindt.
Patiënt behandeld in een Universitair Ziekenhuis (Centre Hospitalo-Universitaire) of Algemeen Ziekenhuis (Centre Hospitalier Général).
Patiënten moeten de eerste behandeling en diagnose krijgen op de spoedeisende hulp van het onderzoekscentrum.
Exclusiecriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Voor de integratie van classificatie van chirurgische spoedgevallen
Voor integratie van classificatie van chirurgische spoedgevallen
|
|
|
Na integratie van classificatie van chirurgische spoedgevallen
Na integratie van een classificatie van chirurgische spoedgevallen met een cognitief hulpmiddel
|
Observatie van praktijken voor en na implementatie van classificatie van chirurgische spoedgevallen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve morbiditeit en mortaliteit
Tijdsspanne: Op dag 30 na de operatie
|
Postoperatieve morbiditeit en mortaliteit beoordeeld met de Clavien-Dindo-score en uitgedrukt op een continue schaal met de Comprehensive Complication Index (CCI) op 30 dagen (D30)
|
Op dag 30 na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-14
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .