Dopad implementace národní klasifikace chirurgických urgentních stavů na pooperační morbiditu a mortalitu: prospektivní multicentrická observační studie po implementaci. (CLASSES)
Dopad zavedení národní klasifikace chirurgických urgentních stavů na pooperační morbiditu a mortalitu: prospektivní multicentrická observační studie po implementaci.
Výbor ACUTE Francouzské společnosti pro anestezii a intenzivní péči (SFAR) ve spolupráci s chirurgickými společnostmi vypracoval národní klasifikaci chirurgických urgentních stavů, která definuje ideální čas k operaci pro každou indikaci.
Cílem je integrovat tuto klasifikaci s kognitivní pomůckou pro zlepšení triáže pacientů a zkrácení čekacích dob na urgentní operace.
Tato klasifikace bude představena na kongresu SFAR v roce 2026 a bude sloužit jako praktický nástroj pro rozhodování.
Následně prospektivní multicentrická studie vyhodnotí její dopad měřením míry závažných pooperačních komplikací do 30 dnů pomocí Komplexního indexu komplikací (CCI).
Studie zahrne 2500 pacientů během dvoutýdenních období mezi únorem a červnem 2027.
Očekávané přínosy zahrnují snížení morbidity pacientů a délky hospitalizace spolu s lepším plánováním urgentních operací a standardizací napříč zdravotnickými zařízeními.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výbor ACUTE Francouzské společnosti pro anesteziologii a intenzivní péči (SFAR) ve spolupráci se všemi chirurgickými společnostmi vypracoval národní klasifikaci chirurgických urgentních stavů s cílem specifikovat ideální dobu před operací pro každou chirurgickou indikaci. Cílem je tuto klasifikaci integrovat s kognitivní pomůckou, která pacientům pomůže zvážit tyto časové rámce na základě chirurgické indikace a různých dalších faktorů, aby se zlepšilo triážování a tím se zkrátily čekací doby před urgentní operací. Tato klasifikace bude představena na kongresu SFAR v roce 2026, stejně jako ve formě kognitivní pomůcky.
Hlavní cíl Vyhodnotit míru závažných pooperačních komplikací, měřenou pomocí Clavien-Dindo skóre a průběžně vyjádřenou pomocí Komplexního indexu komplikací (CCI), 30 dnů po operaci po zavedení národní klasifikace chirurgických urgentních stavů.
Metody Jedná se o prospektivní, observační, multicentrickou studii. Období sběru dat bude sestávat ze dvou po sobě jdoucích týdnů, které si každé zahrnuté centrum zvolí v intervalu mezi 1. únorem 2027 a 30. červnem 2027. Během každého období bude v každém centru zařazeno 100 pacientů, celkem tedy 2500 pacientů.
Očekávané výsledky a přínosy výsledků studie pro pacienty, veřejné zdravotnictví a rozhodování v oblasti veřejné politiky.
Pro pacienty zkrácení čekacích dob na urgentní operaci pravděpodobně sníží morbiditu a mortalitu, závažné komplikace a délku hospitalizace, zatímco zvýší počet dnů strávených doma a omezí reoperace a rehospitalizace.
Pro veřejné zdravotnictví studie:
- zdokumentuje organizační dopad národní standardizace;
- snižuje variabilitu mezi centry;
- omezí noční operace;
- zlepší plánování urgentní chirurgie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stephane BAR, MD
- Telefonní číslo: +333.22.08.79.06
- E-mail: Bar.Stéphane@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie
- CHU Amiens-Picardie
-
Kontakt:
- Stephane Bar, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Dospělí pod zákonnou ochranou (opatrovnictví, poručnictví nebo soudní ochrana)
Pacienti, kteří nesouhlasí s opětovným použitím svých osobních údajů pro výzkumné účely
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (≥18 let) podstupující nechirurgický neurgentní zákrok, definovaný jako chirurgický výkon s předoperační anesteziologickou konzultací provedenou méně než 48 hodin před chirurgickým výkonem.
Pacient léčený na univerzitní nemocnici (Centre Hospitalo-Universitaire) nebo všeobecné nemocnici (Centre Hospitalier Général).
Pacienti musí získat počáteční ošetření a diagnózu na pohotovosti vyšetřujícího centra.
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Před integrací klasifikace chirurgických urgentních stavů
Před začleněním klasifikace chirurgických urgentních stavů
|
|
|
Po integraci klasifikace chirurgických urgentních stavů
Po integraci klasifikace chirurgických urgentních stavů s kognitivní pomůckou
|
Pozorování postupů před a po zavedení klasifikace chirurgických urgentních případů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační morbidita a mortalita
Časové okno: 30. den po operaci
|
Pooperační morbidita a mortalita hodnocená pomocí skóre Clavien-Dindo a vyjádřená na kontinuální škále pomocí Komplexního indexu komplikací (CCI) ve 30. dni (D30)Den 30
|
30. den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-14
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgické pohotovosti
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy