Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av att implementera en nationell klassificering av kirurgiska akutfall på postoperativ morbiditet och mortalitet: en prospektiv multicenterobservationsstudie efter implementering. (CLASSES)

Effekten av att implementera en nationell klassificering av kirurgiska akutfall på postoperativ morbiditet och mortalitet: en prospektiv multricenterobservationsstudie efter implementering.

ACUTE-kommittén vid Franska sällskapet för anestesi och intensivvård (SFAR), i samråd med kirurgiska sällskap, har utvecklat en nationell klassificering av kirurgiska akutfall för att definiera den idealiska tiden till operation för varje indikation.

Målet är att integrera denna klassificering med ett kognitivt hjälpmedel för att förbättra patienttriage och minska väntetiderna för akutkirurgi.

Denna klassificering kommer att presenteras vid SFAR-kongressen 2026 och som ett praktiskt beslutsstöd.

En prospektiv, multicentrisk studie kommer sedan att utvärdera dess inverkan genom att mäta frekvensen av allvarliga postoperativa komplikationer efter 30 dagar med hjälp av Comprehensive Complication Index (CCI).

Studien kommer att inkludera 2500 patienter under tvåveckorsperioder mellan februari och juni 2027.

Förväntade fördelar inkluderar minskad patientmorbiditet och sjukhusvistelse, tillsammans med bättre planering av akutkirurgi och standardisering över sjukvårdscentra.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Den akuta kommittén inom Franska sällskapet för anestesi och intensivvård (SFAR) har utvecklat en nationell klassificering av kirurgiska akutfall i samråd med alla kirurgiska sällskap för att specificera den idealiska tiden före operation för varje kirurgisk indikation. Målet är att integrera denna klassificering med ett kognitivt hjälpmedel för att hjälpa patienter att överväga dessa tidsramar, baserat på den kirurgiska indikationen och olika andra faktorer, för att förbättra triageringen och därmed minska väntetiderna före akutkirurgi. Denna klassificering kommer att presenteras vid SFAR-kongressen 2026, liksom i form av ett kognitivt hjälpmedel.

Huvudmål Att utvärdera andelen allvarliga postoperativa komplikationer, mätt med Clavien-Dindo-poäng och kontinuerligt uttryckt med Comprehensive Complication Index (CCI), 30 dagar efter operation efter implementering av den nationella klassificeringen av kirurgiska akutfall.

Metoder Detta är en prospektiv, observationsstudie med flera centra. Insamlingsperioden för data kommer att bestå av två på varandra följande veckor som väljs av inkluderingscentret inom intervallet mellan 1 februari 2027 och 30 juni 2027. 100 patienter kommer att inkluderas under varje period per centrum, totalt 2500 patienter.

Förväntade resultat och fördelar med studie-resultaten för patienter, folkhälsa och beslutsfattande inom offentlig politik.

För patienter är minskning av väntetider för akutkirurgi sannolikt att minska morbiditet och mortalitet, allvarliga komplikationer och vårdtid, samtidigt som antalet dagar som tillbringas hemma ökar och reoperationer och återinläggningar begränsas.

För folkhälsan kommer studien att:

  • dokumentera den organisatoriska påverkan av nationell standardisering;
  • minska variation mellan centra;
  • begränsa nattkirurgi;
  • förbättra planeringen av akutkirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Amiens, Frankrike
        • CHU Amiens-Picardie
        • Kontakt:
          • Stephane Bar, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna under rättsligt skydd (förmynderskap, godmanskap eller domstolsbeskydd)

Patienter som motsätter sig återanvändning av sina personuppgifter för forskningsändamål

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (≥18 år) som genomgår icke-hjärtkirurgisk akutkirurgi, definierad som kirurgi med en preoperativ anestetikonsultation som utförts mindre än 48 timmar före kirurgiproceduren.

Patient som behandlas på ett universitetssjukhus (Centre Hospitalo-Universitaire) eller allmänt sjukhus (Centre Hospitalier Général).

Patienter måste få initial hantering och diagnos på akutmottagningen på undersökningscentret.

Exklusionskriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Innan integration av klassificering av kirurgiska akuta fall
Innan integration av klassificering av kirurgiska akutfall
Efter integration av klassificering av kirurgiska akutfall
Efter integration av en klassificering av kirurgiska akutfall med ett kognitivt hjälpmedel
Observation av rutiner före och efter införande av klassificering av kirurgiska akutfall

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ morbiditet och mortalitet
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Postoperativ morbiditet och mortalitet bedömd med Clavien-Dindo-poäng och uttryckt på en kontinuerlig skala med Comprehensive Complication Index (CCI) vid 30 dagar (D30)Dag 30
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

2 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2025

Första postat (Faktisk)

5 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-14

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera