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实施国家手术急症分类对术后发病率和死亡率的影响:一项实施后的前瞻性多中心观察研究。 (CLASSES)

实施国家外科急症分类对术后发病率和死亡率的影响:实施后的一项前瞻性多中心观察研究

法国麻醉与重症监护学会(SFAR)的ACUTE委员会,在与外科学会协商后,制定了一项国家外科急诊分类,以确定每种适应症的理想手术时间。

目标是将此分类与认知辅助工具相结合,以改善患者分诊并减少急诊手术的等待时间。

该分类将在2026年SFAR大会上作为实用的决策工具进行展示。

随后,一项前瞻性、多中心研究将通过使用综合并发症指数(CCI)测量30天内严重术后并发症的发生率来评估其影响。

该研究将于2027年2月至6月期间,在为期两周的时间段内纳入2500名患者。

预期益处包括降低患者发病率和缩短住院时间,同时改善急诊手术规划并实现各医疗中心的标准化。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

法国麻醉与重症监护学会(SFAR)的ACUTE委员会与所有外科学会协商,制定了全国性外科急诊分类,以明确每种手术指征的理想术前时间。 目的是将该分类与认知辅助工具相结合,帮助患者根据手术指征和各种其他因素考虑这些时间框架,以改进分诊流程,从而缩短急诊手术前的等待时间。 该分类将在2026年SFAR大会上展示,并以认知辅助工具的形式呈现。

主要目标 评估实施全国外科急诊分类后,术后30天内严重并发症的发生率,采用Clavien-Dindo评分进行测量,并通过综合并发症指数(CCI)连续表达。

方法 这是一项前瞻性、观察性、多中心研究。 数据收集期将由纳入中心在2027年2月1日至2027年6月30日之间选择连续两周进行。 每个中心在每个周期纳入100名患者,总计2500名患者。

研究结果对患者、公共卫生和公共政策决策的预期成果和益处。

对患者而言,缩短急诊手术等待时间可能降低发病率和死亡率、严重并发症和住院时间,同时增加居家天数,并限制再次手术和再住院。

对公共卫生而言,本研究将:

  • 记录全国标准化对组织的影响;
  • 减少中心间差异;
  • 限制夜间手术;
  • 改进急诊手术规划。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Amiens、法国
        • CHU Amiens-Picardie
        • 接触:
          • Stephane Bar, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

受法律保护的成年人(监护、保佐或司法保障)

反对将其个人数据用于研究目的的患者

描述

纳入标准:

  • 接受非心脏急诊手术的成人(≥18岁),定义为术前麻醉咨询在手术前不到48小时内进行的患者。

患者在一所大学医院(Centre Hospitalo-Universitaire)或综合医院(Centre Hospitalier Général)接受管理。

患者必须在研究中心的急诊科接受初步管理和诊断。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
在整合外科急症分类之前
手术急症分类整合后
在对手术紧急情况分类与认知辅助工具进行整合后
手术急症分类实施前后实践观察

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后发病率和死亡率
大体时间:术后30天
使用Clavien-Dindo评分评估术后发病率和死亡率,并通过综合并发症指数(CCI)在第30天(D30)以连续量表表示
术后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月2日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月19日

首次发布 (实际的)

2026年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月19日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2025-14

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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