实施国家手术急症分类对术后发病率和死亡率的影响:一项实施后的前瞻性多中心观察研究。 (CLASSES)
实施国家外科急症分类对术后发病率和死亡率的影响:实施后的一项前瞻性多中心观察研究
法国麻醉与重症监护学会(SFAR)的ACUTE委员会,在与外科学会协商后,制定了一项国家外科急诊分类,以确定每种适应症的理想手术时间。
目标是将此分类与认知辅助工具相结合,以改善患者分诊并减少急诊手术的等待时间。
该分类将在2026年SFAR大会上作为实用的决策工具进行展示。
随后,一项前瞻性、多中心研究将通过使用综合并发症指数(CCI)测量30天内严重术后并发症的发生率来评估其影响。
该研究将于2027年2月至6月期间,在为期两周的时间段内纳入2500名患者。
预期益处包括降低患者发病率和缩短住院时间,同时改善急诊手术规划并实现各医疗中心的标准化。
研究概览
详细说明
法国麻醉与重症监护学会(SFAR)的ACUTE委员会与所有外科学会协商,制定了全国性外科急诊分类,以明确每种手术指征的理想术前时间。 目的是将该分类与认知辅助工具相结合,帮助患者根据手术指征和各种其他因素考虑这些时间框架,以改进分诊流程,从而缩短急诊手术前的等待时间。 该分类将在2026年SFAR大会上展示,并以认知辅助工具的形式呈现。
主要目标 评估实施全国外科急诊分类后,术后30天内严重并发症的发生率,采用Clavien-Dindo评分进行测量,并通过综合并发症指数(CCI)连续表达。
方法 这是一项前瞻性、观察性、多中心研究。 数据收集期将由纳入中心在2027年2月1日至2027年6月30日之间选择连续两周进行。 每个中心在每个周期纳入100名患者,总计2500名患者。
研究结果对患者、公共卫生和公共政策决策的预期成果和益处。
对患者而言,缩短急诊手术等待时间可能降低发病率和死亡率、严重并发症和住院时间,同时增加居家天数,并限制再次手术和再住院。
对公共卫生而言,本研究将:
- 记录全国标准化对组织的影响;
- 减少中心间差异;
- 限制夜间手术;
- 改进急诊手术规划。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Stephane BAR, MD
- 电话号码:+333.22.08.79.06
- 邮箱:Bar.Stéphane@chu-amiens.fr
学习地点
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Amiens、法国
- CHU Amiens-Picardie
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接触:
- Stephane Bar, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
受法律保护的成年人(监护、保佐或司法保障)
反对将其个人数据用于研究目的的患者
描述
纳入标准:
- 接受非心脏急诊手术的成人(≥18岁),定义为术前麻醉咨询在手术前不到48小时内进行的患者。
患者在一所大学医院(Centre Hospitalo-Universitaire)或综合医院(Centre Hospitalier Général)接受管理。
患者必须在研究中心的急诊科接受初步管理和诊断。
排除标准:
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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在整合外科急症分类之前
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手术急症分类整合后
在对手术紧急情况分类与认知辅助工具进行整合后
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手术急症分类实施前后实践观察
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后发病率和死亡率
大体时间:术后30天
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使用Clavien-Dindo评分评估术后发病率和死亡率,并通过综合并发症指数(CCI)在第30天(D30)以连续量表表示
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术后30天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2025-14
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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