국가적 외과적 응급 분류 체계 도입이 수술 후 이환율 및 사망률에 미치는 영향: 도입 후 전향적 다기관 관찰 연구 (CLASSES)
국가 수술 응급 분류 체계 도입이 수술 후 이환율 및 사망률에 미치는 영향: 도입 후 전향적 다기관 관찰 연구
프랑스 마취 및 중환자 의학회(SFAR)의 ACUTE 위원회는 외과학회와 협의하여 각 적응증에 대한 이상적인 수술 시기를 정의하기 위해 외과적 응급 상황의 국가 분류 체계를 개발했습니다.
이 분류 체계를 인지적 보조 도구와 통합하여 환자 분류를 개선하고 응급 수술 대기 시간을 단축하는 것이 목표입니다.
이 분류 체계는 2026년 SFAR 총회에서 발표될 예정이며 실용적인 의사 결정 도구로 활용될 것입니다.
이후 전향적 다기관 연구가 Comprehensive Complication Index(CCI)를 사용하여 30일 시점의 중증 수술 후 합병증 발생률을 측정함으로써 그 영향을 평가할 것입니다.
이 연구는 2027년 2월부터 6월까지 2주 간격으로 2500명의 환자를 포함할 예정입니다.
기대되는 효과로는 환자 이환율 및 입원 기간 감소와 함께 의료 기관 전반에 걸친 응급 수술 계획 및 표준화 개선이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
프랑스 마취 및 중환자 치료 학회(SFAR)의 ACUTE 위원회는 모든 외과 학회와 협의하여 각 외과 적응증에 대한 이상적인 수술 전 시간을 명시하기 위해 국가적 수준의 외과적 응급 분류 체계를 개발했습니다. 이 분류 체계는 인지 보조 도구와 통합하여 환자들이 외과 적응증 및 기타 다양한 요소를 바탕으로 이러한 시간대를 고려하도록 돕고, 이로써 응급 수술 전 대기 시간을 줄이기 위한 분류를 개선하는 것을 목표로 합니다. 이 분류 체계는 2026년 SFAR 학회에서 발표될 예정이며, 인지 보조 도구 형태로도 제공될 것입니다.
주요 목표 국가적 외과적 응급 분류 체계 시행 후 30일 이내에 Clavien-Dindo 점수로 측정되고 Comprehensive Complication Index(CCI)로 지속적으로 표현되는 중증 수술 후 합병증 발생률을 평가하는 것입니다.
방법 이는 전향적, 관찰적, 다기관 연구입니다. 자료 수집 기간은 2027년 2월 1일부터 2027년 6월 30일 사이의 기간 내에서 참여 기관이 선택한 두 주 연속으로 구성됩니다. 각 기관은 각 기간 동안 100명의 환자를 포함하여 총 2500명의 환자가 연구에 포함될 예정입니다.
연구 결과의 예상 성과 및 환자, 공중 보건, 공공 정책 결정에 대한 혜택.
환자의 경우, 응급 수술 대기 시간 단축은 이환율과 사망률, 중증 합병증, 입원 기간을 감소시키는 반면, 가정에서 보내는 일수를 증가시키고 재수술 및 재입원을 제한할 가능성이 있습니다.
공중 보건의 경우, 이 연구는 다음과 같은 점에서 기여할 것입니다:
- 국가적 표준화의 조직적 영향에 대한 문서화;
- 기관 간 변동성 감소;
- 야간 수술 제한;
- 응급 수술 계획 개선.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stephane BAR, MD
- 전화번호: +333.22.08.79.06
- 이메일: Bar.Stéphane@chu-amiens.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- CHU Amiens-Picardie
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연락하다:
- Stephane Bar, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
법적 보호를 받는 성인 (후견, 보조, 또는 사법적 보호)
연구 목적으로 개인 데이터 재사용에 반대하는 환자
설명
포함 기준:
- 비심장 응급 수술을 받는 성인(≥18세)으로, 수술 절차 48시간 이내에 수술 전 마취 상담이 이루어진 수술로 정의됩니다.
대학병원(센터 오스피탈로-유니베르시테르) 또는 종합병원(센터 오스피탈리에 제네랄)에서 관리되는 환자.
환자는 조사 센터의 응급실에서 초기 관리 및 진단을 받아야 합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수술적 응급 상황 분류 통합 전
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수술적 응급 상황 분류 통합 후
수술 응급 상황 분류와 인지 보조 도구의 통합 후
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수술적 응급상황 분류체계 도입 전후의 관행 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 이환율 및 사망률
기간: 수술 후 30일째
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수술 후 이환율 및 사망률은 Clavien-Dindo 점수로 평가하고, 종합 합병증 지수(CCI)로 연속 척도로 표현하여 30일(D30)에 측정
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수술 후 30일째
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-14
약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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