Impacto da Implementação de uma Classificação Nacional de Emergências Cirúrgicas na Morbilidade e Mortalidade Pós-operatórias: um Estudo Observacional Multicêntrico Prospetivo Após Implementação. (CLASSES)
Impacto da Implementação de uma Classificação Nacional de Emergências Cirúrgicas na Morbilidade e Mortalidade Pós-Operatórias: um Estudo Observacional Multicêntrico Prospetivo Após Implementação.
O comité ACUTE da Sociedade Francesa de Anestesia e Cuidados Intensivos (SFAR), em consulta com as sociedades cirúrgicas, desenvolveu uma classificação nacional de emergências cirúrgicas para definir o tempo ideal para cirurgia para cada indicação.
O objetivo é integrar esta classificação com uma ferramenta cognitiva para melhorar o triagem de doentes e reduzir os tempos de espera para cirurgia de emergência.
Esta classificação será apresentada no Congresso da SFAR de 2026 e como uma ferramenta prática de tomada de decisão.
Um estudo prospetivo e multicêntrico avaliará depois o seu impacto, medindo a taxa de complicações pós-operatórias graves aos 30 dias através do Índice de Complicações Global (CCI).
O estudo incluirá 2500 doentes em períodos de duas semanas entre fevereiro e junho de 2027.
Os benefícios esperados incluem a redução da morbilidade dos doentes e do tempo de internamento, juntamente com um melhor planeamento e padronização da cirurgia de emergência entre os centros de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O comité ACUTE da Sociedade Francesa de Anestesia e Cuidados Intensivos (SFAR) desenvolveu uma classificação nacional de emergências cirúrgicas em consulta com todas as sociedades cirúrgicas para especificar o tempo ideal antes da cirurgia para cada indicação cirúrgica. O objetivo é integrar esta classificação com uma ajuda cognitiva para ajudar os doentes a considerar estes prazos, com base na indicação cirúrgica, e vários outros fatores, a fim de melhorar o triagem e, assim, reduzir os tempos de espera antes da cirurgia de emergência. Esta classificação será apresentada no Congresso da SFAR de 2026, bem como na forma de uma ajuda cognitiva.
Objetivo principal Avaliar a taxa de complicações pós-operatórias graves, medida com a pontuação de Clavien-Dindo e expressa continuamente com o Índice de Complicações Abrangente (CCI), aos 30 dias após a cirurgia após a implementação da classificação nacional de emergências cirúrgicas.
Métodos Este é um estudo prospetivo, observacional e multicêntrico. O período de recolha de dados consistirá em duas semanas consecutivas escolhidas pelo centro de inclusão dentro do intervalo entre 1 de fevereiro de 2027 e 30 de junho de 2027. 100 doentes serão incluídos durante cada período por centro, para um total de 2500 doentes.
Resultados esperados e benefícios dos resultados do estudo para doentes, saúde pública e decisões de política pública.
Para os doentes, reduzir os tempos de espera para cirurgia de emergência provavelmente diminuirá a morbilidade e mortalidade, complicações graves e duração da estadia hospitalar, enquanto aumenta o número de dias passados em casa e limita as reoperações e rehospitalizações.
Para a saúde pública, o estudo irá:
- documentar o impacto organizacional da normalização nacional;
- reduzir a variabilidade intercentros;
- limitar a cirurgia noturna;
- melhorar o planeamento cirúrgico de emergência.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stephane BAR, MD
- Número de telefone: +333.22.08.79.06
- E-mail: Bar.Stéphane@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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Amiens, França
- CHU Amiens-Picardie
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Contato:
- Stephane Bar, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Adultos sob proteção legal (tutela, curatela ou salvaguarda judicial)
Pacientes que se opõem à reutilização dos seus dados pessoais para fins de investigação
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (≥18 anos) submetidos a cirurgia de emergência não cardíaca, definida como cirurgia com consulta anestésica pré-operatória realizada menos de 48 horas antes do procedimento cirúrgico.
Paciente tratado num Hospital Universitário (Centre Hospitalo-Universitaire) ou Hospital Geral (Centre Hospitalier Général).
Os doentes devem receber o tratamento inicial e o diagnóstico no serviço de urgência do centro investigador.
Critérios de Exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Antes da integração da classificação de emergências cirúrgicas
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Após a integração da classificação de emergências cirúrgicas
Após a integração de uma classificação de urgências cirúrgicas com uma ferramenta cognitiva
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Observação das práticas antes e depois da implementação da classificação de emergências cirúrgicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morbilidade e mortalidade pós-operatórias
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Morbilidade e mortalidade pós-operatórias avaliadas através da pontuação de Clavien-Dindo e expressas numa escala contínua pelo Índice de Complicações Abrangente (CCI) aos 30 dias (D30)Dia 30
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30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-14
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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