Impatto dell'Implementazione di una Classificazione Nazionale delle Emergenze Chirurgiche sulla Morbidità e Mortalità Postoperatorie: uno Studio Osservazionale Multicentrico Prospettico dopo l'Implementazione. (CLASSES)
Il comitato ACUTE della Società Francese di Anestesia e Terapia Intensiva (SFAR), in consultazione con le società chirurgiche, ha sviluppato una classificazione nazionale delle emergenze chirurgiche per definire il tempo ideale per l'intervento chirurgico per ciascuna indicazione.
L'obiettivo è integrare questa classificazione con un aiuto cognitivo per migliorare il triage dei pazienti e ridurre i tempi di attesa per la chirurgia d'emergenza.
Questa classificazione sarà presentata al Congresso SFAR 2026 e come strumento pratico per il processo decisionale.
Uno studio prospettico multicentrico valuterà quindi il suo impatto misurando il tasso di complicanze postoperatorie gravi a 30 giorni utilizzando l'Indice di Complicanze Completo (CCI).
Lo studio includerà 2500 pazienti in periodi di due settimane tra febbraio e giugno 2027.
I benefici attesi includono una riduzione della morbilità dei pazienti e della degenza ospedaliera, insieme a una migliore pianificazione della chirurgia d'emergenza e una standardizzazione tra i centri sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il comitato ACUTE della Società Francese di Anestesia e Terapia Intensiva (SFAR) ha sviluppato una classificazione nazionale delle emergenze chirurgiche in consultazione con tutte le società chirurgiche per specificare il tempo ideale prima dell'intervento per ciascuna indicazione chirurgica. L'obiettivo è integrare questa classificazione con un aiuto cognitivo per aiutare i pazienti a considerare questi tempi, in base all'indicazione chirurgica e a vari altri fattori, al fine di migliorare il triage e quindi ridurre i tempi di attesa prima della chirurgia d'urgenza. Questa classificazione sarà presentata al Congresso SFAR 2026, nonché sotto forma di aiuto cognitivo.
Obiettivo principale Valutare il tasso di complicanze postoperatorie gravi, misurato utilizzando il punteggio di Clavien-Dindo e espresso in modo continuo utilizzando l'Indice di Complicanze Completo (CCI), a 30 giorni dall'intervento dopo l'implementazione della classificazione nazionale delle emergenze chirurgiche.
Metodi Questo è uno studio prospettico, osservazionale e multicentrico. Il periodo di raccolta dati consisterà in due settimane consecutive scelte dal centro di inclusione nell'intervallo tra il 1° febbraio 2027 e il 30 giugno 2027. 100 pazienti saranno inclusi durante ogni periodo per centro, per un totale di 2500 pazienti.
Risultati attesi e benefici dei risultati dello studio per i pazienti, la salute pubblica e le decisioni di politica pubblica.
Per i pazienti, ridurre i tempi di attesa per la chirurgia d'urgenza probabilmente diminuirà la morbilità e la mortalità, le complicanze gravi e la durata della degenza ospedaliera, aumentando al contempo il numero di giorni trascorsi a casa e limitando reinterventi e riospedalizzazioni.
Per la salute pubblica, lo studio:
- documenterà l'impatto organizzativo della standardizzazione nazionale;
- ridurrà la variabilità inter-centro;
- limiterà la chirurgia notturna;
- migliorerà la pianificazione chirurgica d'urgenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stephane BAR, MD
- Numero di telefono: +333.22.08.79.06
- Email: Bar.Stéphane@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
-
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Amiens, Francia
- CHU Amiens-Picardie
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Contatto:
- Stephane Bar, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Adulti sotto protezione legale (tutela, curatela o salvaguardia giudiziaria)
Pazienti che si oppongono al riutilizzo dei loro dati personali per scopi di ricerca
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (≥18 anni) sottoposti a chirurgia d'urgenza non cardiaca, definita come chirurgia con consultazione anestesiologica preoperatoria eseguita meno di 48 ore prima della procedura chirurgica.
Pazienti gestiti in un Ospedale Universitario (Centre Hospitalo-Universitaire) o Ospedale Generale (Centre Hospitalier Général).
I pazienti devono ricevere la gestione iniziale e la diagnosi nel pronto soccorso del centro investigativo.
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Prima dell'integrazione della classificazione delle emergenze chirurgiche
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Dopo l'integrazione della classificazione delle emergenze chirurgiche
Dopo l'integrazione di una classificazione delle emergenze chirurgiche con un supporto cognitivo
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Osservazione delle pratiche prima e dopo l'implementazione della classificazione delle emergenze chirurgiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morbidità e mortalità postoperatoria
Lasso di tempo: A 30 giorni dall'intervento
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Morbidità e mortalità postoperatorie valutate utilizzando il punteggio Clavien-Dindo ed espresse su scala continua dall'Indice di Complicanze Comprensivo (CCI) a 30 giorni (D30) Giorno 30
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A 30 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-14
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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