Impacto de la Implementación de una Clasificación Nacional de Emergencias Quirúrgicas en la Morbilidad y Mortalidad Postoperatorias: un Estudio Observacional Multicéntrico Prospectivo tras su Implementación. (CLASSES)
Impacto de la Implementación de una Clasificación Nacional de Emergencias Quirúrgicas sobre la Morbilidad y Mortalidad Postoperatorias: un Estudio Observacional Multicéntrico Prospectivo tras la Implementación.
El comité ACUTE de la Sociedad Francesa de Anestesia y Cuidados Intensivos (SFAR), en consulta con las sociedades quirúrgicas, ha desarrollado una clasificación nacional de emergencias quirúrgicas para definir el tiempo ideal para la cirugía de cada indicación.
El objetivo es integrar esta clasificación con una ayuda cognitiva para mejorar el triaje de pacientes y reducir los tiempos de espera para cirugías de emergencia.
Esta clasificación se presentará en el Congreso SFAR 2026 y como una herramienta práctica para la toma de decisiones.
Un estudio prospectivo y multicéntrico evaluará entonces su impacto midiendo la tasa de complicaciones postoperatorias graves a los 30 días utilizando el Índice Integral de Complicaciones (CCI).
El estudio incluirá 2500 pacientes durante períodos de dos semanas entre febrero y junio de 2027.
Los beneficios esperados incluyen una reducción de la morbilidad de los pacientes y de la estancia hospitalaria, junto con una mejor planificación de las cirugías de emergencia y una estandarización en los centros de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El comité ACUTE de la Sociedad Francesa de Anestesia y Cuidados Intensivos (SFAR) ha desarrollado una clasificación nacional de emergencias quirúrgicas en consulta con todas las sociedades quirúrgicas para especificar el tiempo ideal antes de la cirugía para cada indicación quirúrgica. El objetivo es integrar esta clasificación con una ayuda cognitiva para ayudar a los pacientes a considerar estos plazos, basándose en la indicación quirúrgica y otros diversos factores, con el fin de mejorar el triaje y así reducir los tiempos de espera antes de la cirugía de emergencia. Esta clasificación se presentará en el Congreso SFAR 2026, así como en forma de una ayuda cognitiva.
Objetivo principal Evaluar la tasa de complicaciones postoperatorias graves, medida utilizando la puntuación Clavien-Dindo y expresada continuamente mediante el Índice de Complicaciones Integral (CCI), a los 30 días después de la cirugía tras la implementación de la clasificación nacional de emergencias quirúrgicas.
Métodos Este es un estudio prospectivo, observacional y multicéntrico. El período de recolección de datos consistirá en dos semanas consecutivas elegidas por el centro de inclusión dentro del intervalo entre el 1 de febrero de 2027 y el 30 de junio de 2027. Se incluirán 100 pacientes durante cada período por centro, para un total de 2500 pacientes.
Resultados esperados y beneficios de los resultados del estudio para pacientes, salud pública y decisiones de políticas públicas.
Para los pacientes, reducir los tiempos de espera para cirugía de emergencia probablemente disminuirá la morbilidad y mortalidad, las complicaciones graves y la duración de la estancia hospitalaria, mientras aumentará el número de días pasados en casa y limitará las reoperaciones y rehospitalizaciones.
Para la salud pública, el estudio:
- documentará el impacto organizativo de la estandarización nacional;
- reducirá la variabilidad entre centros;
- limitará la cirugía nocturna;
- mejorará la planificación quirúrgica de emergencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stephane BAR, MD
- Número de teléfono: +333.22.08.79.06
- Correo electrónico: Bar.Stéphane@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia
- CHU Amiens-Picardie
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Contacto:
- Stephane Bar, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Adultos bajo protección legal (tutela, curatela o salvaguarda judicial)
Pacientes que se oponen a la reutilización de sus datos personales con fines de investigación
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥18 años) sometidos a cirugía de urgencia no cardíaca, definida como cirugía con consulta anestésica preoperatoria realizada menos de 48 horas antes del procedimiento quirúrgico.
Paciente atendido en un Hospital Universitario (Centre Hospitalo-Universitaire) o Hospital General (Centre Hospitalier Général).
Los pacientes deben recibir el manejo inicial y el diagnóstico en el servicio de urgencias del centro investigador.
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Antes de la integración de la clasificación de emergencias quirúrgicas
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Después de la integración de la clasificación de emergencias quirúrgicas
Después de la integración de una clasificación de emergencias quirúrgicas con una ayuda cognitiva
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Observación de prácticas antes y después de la implementación de la clasificación de emergencias quirúrgicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morbilidad y mortalidad postoperatorias
Periodo de tiempo: A los 30 días después de la cirugía
|
Morbilidad y mortalidad postoperatorias evaluadas mediante la escala de Clavien-Dindo y expresadas en una escala continua por el Índice Integral de Complicaciones (CCI) a los 30 días (D30)Día 30
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A los 30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-14
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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