Impact de la mise en œuvre d'une classification nationale des urgences chirurgicales sur la morbidité et la mortalité postopératoires : une étude observationnelle prospective multicentrique après mise en œuvre. (CLASSES)
Le comité ACUTE de la Société française d'anesthésie et de réanimation (SFAR), en concertation avec les sociétés de chirurgie, a développé une classification nationale des urgences chirurgicales pour définir le délai idéal d'intervention pour chaque indication.
L'objectif est d'intégrer cette classification à une aide cognitive pour améliorer le triage des patients et réduire les temps d'attente pour la chirurgie d'urgence.
Cette classification sera présentée au Congrès SFAR 2026 et comme outil pratique d'aide à la décision.
Une étude prospective multicentrique évaluera ensuite son impact en mesurant le taux de complications postopératoires sévères à 30 jours à l'aide de l'Indice de complications globales (CCI).
L'étude inclura 2500 patients sur des périodes de deux semaines entre février et juin 2027.
Les bénéfices attendus incluent une réduction de la morbidité des patients et de la durée d'hospitalisation, ainsi qu'une meilleure planification des interventions chirurgicales d'urgence et une standardisation entre les centres de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le comité ACUTE de la Société française d'anesthésie et de réanimation (SFAR) a élaboré une classification nationale des urgences chirurgicales en concertation avec toutes les sociétés chirurgicales pour préciser le délai idéal avant intervention pour chaque indication chirurgicale. L'objectif est d'intégrer cette classification à une aide cognitive pour aider les patients à considérer ces délais, en fonction de l'indication chirurgicale et de divers autres facteurs, afin d'améliorer le triage et ainsi réduire les temps d'attente avant une chirurgie d'urgence. Cette classification sera présentée au congrès SFAR 2026, ainsi que sous forme d'aide cognitive.
Objectif principal : Évaluer le taux de complications postopératoires graves, mesuré à l'aide du score de Clavien-Dindo et exprimé de manière continue par l'Indice de Complications Complet (CCI), à 30 jours après la chirurgie suite à la mise en œuvre de la classification nationale des urgences chirurgicales.
Méthodes : Il s'agit d'une étude prospective, observationnelle et multicentrique. La période de collecte des données consistera en deux semaines consécutives choisies par le centre d'inclusion dans l'intervalle entre le 1er février 2027 et le 30 juin 2027. 100 patients seront inclus pendant chaque période par centre, pour un total de 2500 patients.
Résultats attendus et bénéfices de l'étude pour les patients, la santé publique et les décisions de politique publique.
Pour les patients, réduire les temps d'attente pour la chirurgie d'urgence est susceptible de diminuer la morbidité et la mortalité, les complications graves et la durée d'hospitalisation, tout en augmentant le nombre de jours passés à domicile et en limitant les réinterventions et les réhospitalisations.
Pour la santé publique, l'étude permettra de :
- documenter l'impact organisationnel de la normalisation nationale ;
- réduire la variabilité inter-centres ;
- limiter la chirurgie nocturne ;
- améliorer la planification des urgences chirurgicales.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephane BAR, MD
- Numéro de téléphone: +333.22.08.79.06
- E-mail: Bar.Stéphane@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France
- CHU Amiens-Picardie
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Contact:
- Stephane Bar, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Adultes sous protection juridique (tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice)
Patients s'opposant à la réutilisation de leurs données personnelles à des fins de recherche
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes (≥18 ans) subissant une chirurgie d'urgence non cardiaque, définie comme une intervention chirurgicale avec une consultation anesthésique préopératoire réalisée moins de 48 heures avant l'acte chirurgical.
Patient pris en charge dans un Centre Hospitalo-Universitaire (CHU) ou un Centre Hospitalier Général (CHG).
Les patients doivent recevoir la prise en charge initiale et le diagnostic au service des urgences du centre investigateur.
Critères d'exclusion :
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Avant l'intégration de la classification des urgences chirurgicales
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Après l'intégration de la classification des urgences chirurgicales
Après l'intégration d'une classification des urgences chirurgicales avec une aide cognitive
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Observation des pratiques avant et après la mise en œuvre de la classification des urgences chirurgicales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Morbidité et mortalité postopératoires
Délai: Au jour 30 après la chirurgie
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Morbidité et mortalité postopératoires évaluées à l'aide du score de Clavien-Dindo et exprimées sur une échelle continue par l'Indice de Complications Complet (CCI) à 30 jours (J30)Jour 30
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Au jour 30 après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-14
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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