Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å implementere en nasjonal klassifisering av kirurgiske akutttilfeller på postoperativ morbiditet og mortalitet: en prospektiv flersenter observasjonsstudie etter implementering. (CLASSES)

Effekten av å implementere en nasjonal klassifisering av kirurgiske akuttilfeller på postoperativ morbiditet og mortalitet: en prospektiv, multisentrisk observasjonsstudie etter implementering.

ACUTE-komiteen i det franske selskapet for anestesi og intensivbehandling (SFAR), i samråd med kirurgiske selskaper, har utviklet en nasjonal klassifisering av kirurgiske akuttilfeller for å definere den ideelle tiden til operasjon for hver indikasjon.

Målet er å integrere denne klassifiseringen med en kognitiv hjelpemiddel for å forbedre pasienttriage og redusere ventetidene for akuttkirurgi.

Denne klassifiseringen vil bli presentert på SFAR-kongressen i 2026 og som et praktisk beslutningsverktøy.

En prospektiv, multisentrisk studie vil deretter evaluere dens innvirkning ved å måle raten av alvorlige postoperative komplikasjoner etter 30 dager ved hjelp av Comprehensive Complication Index (CCI).

Studien vil inkludere 2500 pasienter over to-ukers perioder mellom februar og juni 2027.

Forventede fordeler inkluderer redusert pasientmorbiditet og sykehusopphold, sammen med bedre planlegging av akuttkirurgi og standardisering på tvers av helsesentre.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Den akutte komiteen i det franske anestesi- og intensivomsorgsselskapet (SFAR) har utviklet en nasjonal klassifisering av kirurgiske akuttilfeller i samråd med alle kirurgiske selskaper for å spesifisere den ideelle tiden før operasjon for hver kirurgisk indikasjon. Målet er å integrere denne klassifiseringen med en kognitiv hjelpemiddel for å hjelpe pasienter med å vurdere disse tidsrammene, basert på den kirurgiske indikasjonen, og ulike andre faktorer for å forbedre triaseringen og dermed redusere ventetiden før akuttkirurgi. Denne klassifiseringen vil bli presentert på SFAR-kongressen i 2026, så vel som i form av en kognitiv hjelpemiddel.

Hovedmål Å evaluere raten av alvorlige postoperative komplikasjoner, målt ved bruk av Clavien-Dindo-skåren og kontinuerlig uttrykt ved bruk av Comprehensive Complication Index (CCI), 30 dager etter operasjon etter implementering av den nasjonale klassifiseringen av kirurgiske akuttilfeller.

Metoder Dette er en prospektiv, observasjonsbasert, multisentersstudie. Datainnsamlingsperioden vil bestå av to påfølgende uker valgt av inkluderingssenteret innenfor intervallet mellom 1. februar 2027 og 30. juni 2027. 100 pasienter vil bli inkludert i hver periode per senter, totalt 2500 pasienter.

Forventede resultater og fordeler av studieresultatene for pasienter, folkehelse og offentlige politikkbeslutninger.

For pasienter er det sannsynlig at redusering av ventetid for akuttkirurgi vil redusere morbiditet og dødelighet, alvorlige komplikasjoner og lengden på sykehusoppholdet, samtidig som det øker antall dager tilbrakt hjemme og begrenser reoperasjoner og reinnleggelser.

For folkehelsen vil studien:

  • dokumentere den organisatoriske påvirkningen av nasjonal standardisering;
  • redusere variasjon mellom sentre;
  • begrense nattetidskirurgi;
  • forbedre planlegging av akuttkirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Amiens, Frankrike
        • CHU Amiens-Picardie
        • Ta kontakt med:
          • Stephane Bar, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne under rettslig beskyttelse (vergemål, formynderskap eller rettslig sikring)

Pasienter som motsetter seg gjenbruk av sine personopplysninger til forskningsformål

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (≥18 år) som gjennomgår ikke-hjertekirurgi i akuttbehandling, definert som kirurgi med en preoperativ anestesikonsultasjon utført mindre enn 48 timer før kirurgisk inngrep.

Pasienter behandlet på et Universitetssykehus (Centre Hospitalo-Universitaire) eller Generelt Sykehus (Centre Hospitalier Général).

Pasienter må motta førstehåndsbehandling og diagnose på akuttmottaket i undersøkelsessenteret.

Eksklusjonskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Før integrering av klassifisering av kirurgiske akuttilfeller
Etter integrering av klassifisering av kirurgiske akuttilfeller
Etter integrering av en klassifisering av kirurgiske akuttilfeller med et kognitivt hjelpemiddel
Observasjon av praksis før og etter implementering av klassifisering av kirurgiske akuttilfeller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ morbiditet og mortalitet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Postoperativ morbiditet og mortalitet vurdert ved bruk av Clavien-Dindo-skåren og uttrykt på en kontinuerlig skala ved hjelp av Comprehensive Complication Index (CCI) på dag 30 (D30)
30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025-14

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere