Wpływ wdrożenia krajowej klasyfikacji stanów nagłych w chirurgii na zachorowalność i śmiertelność pooperacyjną: prospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne po wdrożeniu. (CLASSES)
Wpływ wdrożenia Narodowej Klasyfikacji Nagłych Zabiegów Chirurgicznych na pooperacyjną zachorowalność i śmiertelność: prospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne po wdrożeniu.
Komitet ACUTE Francuskiego Towarzystwa Anestezjologii i Intensywnej Terapii (SFAR), we współpracy z towarzystwami chirurgicznymi, opracował krajową klasyfikację nagłych zabiegów chirurgicznych w celu określenia optymalnego czasu do operacji dla każdego wskazania.
Celem jest integracja tej klasyfikacji z narzędziem poznawczym, aby poprawić triaż pacjentów i skrócić czas oczekiwania na operację w trybie nagłym.
Klasyfikacja zostanie zaprezentowana na Kongresie SFAR w 2026 roku oraz jako praktyczne narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji.
Następnie prospektywne, wieloośrodkowe badanie oceni jej wpływ poprzez pomiar wskaźnika poważnych powikłań pooperacyjnych w ciągu 30 dni przy użyciu Wskaźnika Kompleksowych Powikłań (CCI).
Badanie obejmie 2500 pacjentów w okresach dwutygodniowych między lutym a czerwcem 2027 roku.
Oczekiwane korzyści obejmują zmniejszenie zachorowalności pacjentów i skrócenie pobytu w szpitalu, a także lepsze planowanie nagłych operacji i standaryzację między ośrodkami opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Komitet ACUTE Francuskiego Towarzystwa Anestezjologii i Intensywnej Terapii (SFAR) opracował, we współpracy ze wszystkimi towarzystwami chirurgicznymi, krajową klasyfikację pilnych zabiegów chirurgicznych, aby określić optymalny czas do operacji dla każdego wskazania chirurgicznego. Celem jest połączenie tej klasyfikacji z narzędziem wspomagającym decyzje, które pomoże pacjentom uwzględnić te ramy czasowe, w zależności od wskazania chirurgicznego oraz różnych innych czynników, w celu poprawy triażu, a tym samym skrócenia czasu oczekiwania na pilną operację. Klasyfikacja ta zostanie zaprezentowana na Kongresie SFAR w 2026 roku, a także w formie narzędzia wspomagającego decyzje.
Główny cel Ocena wskaźnika poważnych powikłań pooperacyjnych, mierzonego za pomocą skali Claviena-Dindo i wyrażonego w sposób ciągły za pomocą Wskaźnika Kompleksowych Powikłań (CCI), w 30. dniu po operacji po wdrożeniu krajowej klasyfikacji pilnych zabiegów chirurgicznych.
Metodologia Jest to prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie. Okres zbierania danych będzie obejmował dwa kolejne tygodnie wybrane przez ośrodek włączający, w przedziale między 1 lutego 2027 a 30 czerwca 2027 roku. W każdym okresie w każdym ośrodku zostanie włączonych 100 pacjentów, co łącznie da 2500 pacjentów.
Oczekiwane rezultaty i korzyści wyników badania dla pacjentów, zdrowia publicznego oraz decyzji w zakresie polityki publicznej.
Dla pacjentów skrócenie czasu oczekiwania na pilną operację prawdopodobnie zmniejszy zachorowalność i śmiertelność, poważne powikłania oraz długość pobytu w szpitalu, jednocześnie zwiększając liczbę dni spędzanych w domu i ograniczając reoperacje oraz ponowne hospitalizacje.
Dla zdrowia publicznego badanie to:
- udokumentuje wpływ organizacyjny krajowej standaryzacji;
- zmniejszy zmienność między ośrodkami;
- ograniczy operacje nocne;
- poprawi planowanie pilnych zabiegów chirurgicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stephane BAR, MD
- Numer telefonu: +333.22.08.79.06
- E-mail: Bar.Stéphane@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja
- CHU Amiens-Picardie
-
Kontakt:
- Stephane Bar, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dorośli pod ochroną prawną (opieka, kuratela lub ochrona sądowa)
Pacjenci, którzy sprzeciwiają się ponownemu wykorzystaniu swoich danych osobowych do celów badawczych
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (≥18 lat) poddawani nienagłej operacji niekardiologicznej, zdefiniowanej jako operacja z przedoperacyjną konsultacją anestezjologiczną przeprowadzoną mniej niż 48 godzin przed zabiegiem chirurgicznym.
Pacjent leczony w Szpitalu Uniwersyteckim (Centre Hospitalo-Universitaire) lub Szpitalu Ogólnym (Centre Hospitalier Général).
Pacjenci muszą otrzymać wstępne leczenie i diagnozę na oddziale ratunkowym ośrodka prowadzącego badanie.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przed integracją klasyfikacji nagłych przypadków chirurgicznych
|
|
|
Po integracji klasyfikacji nagłych przypadków chirurgicznych
Po integracji klasyfikacji stanów nagłych chirurgicznych z pomocą poznawczą
|
Obserwacja praktyk przed i po wdrożeniu klasyfikacji nagłych przypadków chirurgicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania i śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: W 30 dniu po operacji
|
Powikłania pooperacyjne i śmiertelność oceniane przy użyciu skali Clavien-Dindo i wyrażane na skali ciągłej za pomocą Wskaźnika Całościowych Powikłań (CCI) w 30. dniu (D30)
|
W 30 dniu po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-14
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .