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シスジェンダー女性のための暴露前予防投与サービスを改善する社会構造的介入 (PrEP CGW)

2026年1月2日 更新者：Medstar Health Research Institute

シスジェンダー女性（CGW）のための暴露前予防投与（PrEP）サービスを改善する社会構造的介入（PrEP-CGW）

「PrEP CGW」パイロット研究の目的は、女性向けのHIV予防および曝露前予防投与（PrEP）サービスを改善するためのクリニックレベルの介入の実現可能性と受容性を評価することです。 介入には、クリニック全体のトレーニング、医療提供者およびクリニックスタッフ向けツールキット、PrEPナビゲーション、患者向け教育リソースが含まれます。 プログラムの包括的な目標は、この介入が女性の間でのPrEP採用を向上させるかどうかを判断することです。

研究サイトのクリニックに通う患者は、介入にさらされます。 患者は診察後の質問票への参加を招待されます。約20人の患者はインタビューへの参加を招待されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

「PrEP CGW」パイロット研究の目的は、女性向けのHIV予防および暴露前予防投与（PrEP）サービスを改善するためのクリニックレベルの介入の実現可能性と受容性を評価することです。 実現可能性のテストには、計画中の本格的な試験において関心のある結果を評価するための研究手段（例：質問票、インタビュー、電子健康記録データの収集）の適切性の評価も含まれます。 介入には、R34賞の一部として開発および/または収集された、クリニック全体のトレーニング、医療提供者およびクリニックスタッフ向けツールキット、PrEPナビゲーション、患者向け教育リソースが含まれます。 このプログラムの全体的な目標は、介入が女性の間でのPrEPの採用を改善するかどうかを判断することです。

研究サイトのクリニックに通院する患者は、クリニックレベルの介入にさらされます。 患者は診察後の質問票への参加を招待されます。約20人の患者がインタビューへの参加を招待されます。 介入期間中の電子健康データは、歴史的対照期間と比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

745

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • MedStar Washington Hospital Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準：

  • 研究施設のクリニックでケアを受けていること

除外基準：

  • 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PrEP CGW パイロット：W-PrEP 介入群

W-PrEP介入群には、訓練を受けた医療提供者と診療所スタッフへの曝露、PrEPナビゲーション、およびビデオ、パンフレット、ポスター、教育ウェブサイトなどの患者向け教育リソースが含まれていました。

この群は、同じ暦年の歴史的対照群と比較されました。
行動：女性向けPrEPプロジェクト（W-PrEP）
W-PrEP介入には、訓練を受けた医療提供者や診療スタッフへのアクセス、PrEPナビゲーション、およびビデオ、パンフレット、ポスター、教育ウェブサイトなどの患者向け教育リソースが含まれていました。
他の名前：
  • W-PrEP

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リーチ
時間枠：4ヶ月の介入期間中の各研究訪問
  • ナビゲーターによる曝露前予防投与（PrEP）の紹介を受けた適格患者の割合（ナビゲーターのカウンセリング記録と電子健康記録（EHR）の比較による）
  • 医療提供者によるPrEPに関するカウンセリングを受けた適格患者の割合（EHRレビューによる）
  • PrEPナビゲーターまたは医療提供者のいずれかによるカウンセリングを受けた適格患者の割合
4ヶ月の介入期間中の各研究訪問

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採用
時間枠：2か月間の介入トレーニング期間
  • 研修に参加したクリニックチームメンバーの割合（出席記録による）
  • PrEPの知識とPrEPのベストプラクティスの変化率（研修前/後のクリニック全体アンケートによる）
2か月間の介入トレーニング期間
介入の特徴：組織的および患者の視点
時間枠：6か月（4か月の介入と2か月のフォローアップ）
  • 介入実施の実現可能性の認識と特定された障壁（クリニックチームおよびナビゲーターとの詳細インタビュー（IDI）による）
  • クリニックチームおよびナビゲーター間でのトレーニングと介入の使用性・複雑性に対する満足度（クリニックチームおよびナビゲーターとのIDIによる）
  • プロバイダーまたはナビゲーターによるPrEP教育・カウンセリングの受容性、負担と患者の障壁への対応に焦点を当てて（患者とのIDIによる）
6か月（4か月の介入と2か月のフォローアップ）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medstar Health Research Institute

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月2日

一次修了 (実際)

2024年4月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月2日

最初の投稿 (実際)

2026年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月2日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MedstarRI
  • R34MH128046 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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