Sosiaalirakenteellinen interventio parantamaan esikäyttöhoidon palveluita siskosukupuolisille naisille (PrEP CGW)
Sosiaalirakenteellinen interventio kohdennettu pre-ekspositioprofylaksia (PrEP) -palvelujen parantamiseen cis-sukupuolisille naisille (PrEP-CGW)
"PrEP CGW" -pilotitutkimuksen tavoitteena on arvioida klinikkatasoisen intervention toteuttamiskelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä parantaakseen HIV:n ehkäisyä ja altistumisen ennaltaehkäisevää hoitoa (PrEP) naisille. Interventio sisältää koko klinikan kattavia koulutuksia, hoitajien ja klinikan henkilöstön työkalupakkeja, PrEP:n navigointia ja potilaskohtaisia opetusmateriaaleja. Ohjelman yleisenä tavoitteena on selvittää, parantaako interventio PrEP:n käyttöönottoa naisten keskuudessa.
Potilaat, jotka käyvät tutkimuspaikan klinikalla, altistuvat interventiolle. Potilaita kutsutaan osallistumaan käynnin jälkeisiin kyselyihin; noin 20 potilasta kutsutaan osallistumaan haastatteluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"PrEP CGW" -pilotitutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisen tason interventiokokeilun toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä parantaakseen HIV:n ehkäisyä ja altistumisen ehkäisyprofilaksia (PrEP) palveluita naisille. Toteutettavuustestaus sisältää lisäksi tutkimusmenetelmien (esimerkiksi kyselylomakkeiden, haastattelujen, sähköisen terveystietojen keräämisen) soveltuvuuden arvioimisen kiinnostuksen kohteena olevien tulosten arvioimiseksi suunnitellussa täysimittaisessa kokeilussa. Interventio sisältää koko klinikan koulutukset, hoitajien ja klinikan henkilöstön työkalupaketit, PrEP-navigoinnin ja potilaskohtaiset koulutusmateriaalit, jotka on kehitetty ja/tai koottu osana R34-apurahaa. Ohjelman yleinen tavoite on määrittää, parantaako interventio PrEP:n käyttöönottoa naisten keskuudessa.
Potilaat, jotka osallistuvat tutkimuspaikan klinikalle, altistuvat kliiniselle tasolle suunnatulle interventiolle. Potilaita kutsutaan osallistumaan käyntien jälkeisiin kyselyihin; noin 20 potilasta kutsutaan osallistumaan haastatteluihin. Interventiojakson aikana kerättyjä sähköisiä terveystietoja verrataan historialliseen kontrollijaksoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoidettavana tutkimuspaikan klinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PrEP CGW-pilotti: W-PrEP-interventioryhmä
W-PrEP-interventio-ryhmään kuului altistuminen koulutetuille tarjoajille ja klinikan henkilöstölle, PrEP-navigointi sekä potilaskohtaiset koulutusmateriaalit, kuten videot, esitteet, julisteet ja koulutussivusto. Tätä ryhmää verrattiin historiallisiin kontrolliryhmiin samalta kalenterivuodelta. |
W-PrEP-interventio sisälsi altistumisen koulutetuille palveluntarjoajille ja klinikan henkilöstölle, PrEP-navigoinnin sekä potilaille suunnattuja opetusresursseja, kuten videoita, esitteitä, julisteita ja opetussivustoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saavuta
Aikaikkuna: Jokainen tutkimuskäynti 4 kuukauden interventiojakson aikana
|
|
Jokainen tutkimuskäynti 4 kuukauden interventiojakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adoptio
Aikaikkuna: Kaksikuukautinen interventiokoulutusjakso
|
|
Kaksikuukautinen interventiokoulutusjakso
|
|
Intervention ominaisuudet: organisaation ja potilaan näkökulmat
Aikaikkuna: 6 kuukautta (neljän kuukauden interventio ja kahden kuukauden seuranta)
|
|
6 kuukautta (neljän kuukauden interventio ja kahden kuukauden seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MedstarRI
- R34MH128046 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .