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Sozio-strukturelle Intervention zur Verbesserung von PrEP-Diensten für Cisgender-Frauen (PrEP CGW)

2. Januar 2026 aktualisiert von: Medstar Health Research Institute

Sozio-strukturelle Intervention zur Verbesserung der Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP)-Dienste für Cisgender-Frauen (CGW) (PrEP-CGW)

Das Ziel der Pilotstudie "PrEP CGW" ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz einer Intervention auf Klinikebene zur Verbesserung der HIV-Prävention und der Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP)-Dienste für Frauen zu bewerten. Die Intervention umfasst klinikweite Schulungen, Werkzeugsätze für Anbieter und Klinikpersonal, PrEP-Navigation und patientenorientierte Bildungsressourcen. Das übergeordnete Ziel des Programms ist es, festzustellen, ob die Intervention die PrEP-Aufnahme bei Frauen verbessert.

Patienten, die die Studienklinik besuchen, werden der Intervention ausgesetzt sein. Patienten werden eingeladen, an Fragebögen nach dem Besuch teilzunehmen; etwa 20 Patienten werden eingeladen, an Interviews teilzunehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Pilotstudie "PrEP CGW" ist die Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz einer klinikweiten Intervention zur Verbesserung der HIV-Prävention und der Dienste zur Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP) für Frauen. Die Machbarkeitsprüfung umfasst zudem die Bewertung der Angemessenheit der Studiemaßnahmen (z.B. Fragebögen, Interviews, Erfassung elektronischer Gesundheitsdaten), um die gewünschten Ergebnisse in der geplanten Hauptstudie zu bewerten. Die Intervention umfasst klinikweite Schulungen, Toolkits für Anbieter und Klinikpersonal, PrEP-Navigation und patientenorientierte Bildungsressourcen, die im Rahmen des R34-Awards entwickelt und/oder zusammengestellt wurden. Das übergeordnete Ziel des Programms ist festzustellen, ob die Intervention die PrEP-Aufnahme bei Frauen verbessert.

Patienten, die die Studienklinik aufsuchen, werden der klinikweiten Intervention ausgesetzt. Patienten werden eingeladen, an Nachbesuchs-Fragebögen teilzunehmen; etwa 20 Patienten werden zur Teilnahme an Interviews eingeladen. Elektronische Gesundheitsdaten aus der Interventionsperiode werden mit einer historischen Kontrollperiode verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

745

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhalt der Versorgung in der Studienklinik

Ausschlusskriterien:

  • Nicht zutreffend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PrEP CGW Pilot: W-PrEP Interventionsarm

Der W-PrEP-Interventionsarm umfasste den Kontakt mit geschulten Anbietern und Klinikpersonal, PrEP-Navigation und patientenorientierte Bildungsressourcen wie Videos, Broschüren, Poster und eine Bildungswebsite.

Dieser Arm wurde mit historischen Kontrollen aus demselben Kalenderjahr verglichen.
Verhalten: Das Frauen-PrEP-Projekt (W-PrEP)
Die W-PrEP-Intervention umfasste den Kontakt mit geschulten Anbietern und Klinikpersonal, PrEP-Navigation und patientenorientierte Bildungsressourcen wie Videos, Broschüren, Poster und eine Bildungswebsite.
Andere Namen:
  • W-PrEP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reichweite
Zeitfenster: Jeder Studienbesuch innerhalb des 4-monatigen Interventionszeitraums
  • Prozentsatz der berechtigten Patienten, die von Navigatoren eine Einführung in die Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP) erhalten haben (durch Vergleich des Beratungsprotokolls der Navigator mit der elektronischen Patientenakte (EHR))
  • Prozentsatz der berechtigten Patienten, die von Leistungserbringern über PrEP beraten wurden (durch EHR-Überprüfung)
  • Prozentsatz der berechtigten Patienten, die entweder vom PrEP-Navigator oder von einem Leistungserbringer beraten wurden
Jeder Studienbesuch innerhalb des 4-monatigen Interventionszeitraums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übernahme
Zeitfenster: Zweimonatiger Interventionsschulungszeitraum
  • Prozentsatz der Klinikmitarbeiter, die an der Schulung teilgenommen haben (anhand der Anwesenheitsliste)
  • Prozentsatz der Veränderung bei PrEP-Wissen und PrEP-Best Practices (Fragebogen vor/nach der klinikweiten Schulung)
Zweimonatiger Interventionsschulungszeitraum
Interventionsmerkmale: organisatorische und patientenbezogene Perspektiven
Zeitfenster: 6 Monate (vier Monate Intervention und zwei Monate Nachbeobachtung)
  • Wahrgenommene Umsetzbarkeit der Intervention und identifizierte Barrieren (durch vertiefte Interviews (IDI) mit dem Klinikteam und den Navigatoren)
  • Zufriedenheit mit der Schulung und der Benutzerfreundlichkeit/Komplexität der Intervention bei Klinikteam und Navigatoren (durch IDIs mit dem Klinikteam und den Navigatoren)
  • Akzeptanz der PrEP-Aufklärung/Beratung durch Anbieter oder Navigator, mit Fokus auf Belastung und Bewältigung von Patient*innenbarrieren (durch IDI mit Patient*innen)
6 Monate (vier Monate Intervention und zwei Monate Nachbeobachtung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MedstarRI
  • R34MH128046 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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