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Intervento Socio-Strutturale per Migliorare i Servizi di Profilassi Pre-Esposizione per Donne Cisgender (PrEP CGW)

2 gennaio 2026 aggiornato da: Medstar Health Research Institute

Intervento Socio-Strutturale per Migliorare i Servizi di Profilassi Pre-Esposizione (PrEP) per Donne Cisgender (CGW) (PrEP-CGW)

L'obiettivo dello studio pilota "PrEP CGW" è valutare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento a livello clinico per migliorare la prevenzione dell'HIV e i servizi di profilassi pre-esposizione (PrEP) per le donne. L'intervento include formazioni a livello clinico, kit di strumenti per i fornitori e il personale clinico, navigazione PrEP e risorse educative per i pazienti. L'obiettivo generale del programma è determinare se l'intervento migliora l'adozione della PrEP tra le donne.

I pazienti che frequentano la clinica sede dello studio saranno esposti all'intervento. Ai pazienti verrà chiesto di partecipare a questionari post-visita; circa 20 pazienti verranno invitati a partecipare a interviste.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio pilota "PrEP CGW" è valutare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento a livello clinico per migliorare la prevenzione dell'HIV e i servizi di Profilassi Pre-Esposizione (PrEP) per le donne. La valutazione della fattibilità include inoltre la valutazione dell'appropriatezza delle misure di studio (ad esempio, questionari, interviste, raccolta di dati delle cartelle cliniche elettroniche) per valutare gli esiti di interesse nel trial su larga scala pianificato. L'intervento include formazioni a livello clinico, kit di strumenti per fornitori e personale clinico, navigazione PrEP e risorse educative per i pazienti sviluppate e/o raccolte come parte del premio R34. L'obiettivo generale del programma è determinare se l'intervento migliora l'adozione della PrEP tra le donne.

I pazienti che frequentano la clinica del sito di studio saranno esposti all'intervento a livello clinico. I pazienti saranno invitati a partecipare a questionari post-visita; circa 20 pazienti saranno invitati a partecipare a interviste. I dati sanitari elettronici del periodo di intervento saranno confrontati con un periodo di controllo storico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

745

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ricevere assistenza presso la clinica del sito di studio

Criteri di esclusione:

  • N/D

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PrEP CGW Pilota: braccio di intervento W-PrEP

Il braccio di intervento W-PrEP includeva l'esposizione a fornitori e personale clinico formati, la navigazione PrEP e risorse educative rivolte ai pazienti come video, opuscoli, poster e un sito web educativo.

Questo braccio è stato confrontato con controlli storici dello stesso anno solare.
Comportamentale: Il Progetto PrEP per Donne (W-PrEP)
L'intervento W-PrEP includeva l'esposizione a fornitori e personale clinico formati, la navigazione PrEP e risorse educative per i pazienti come video, opuscoli, poster e un sito web educativo.
Altri nomi:
  • W-PrEP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raggiungi
Lasso di tempo: Ogni visita di studio durante il periodo di intervento di 4 mesi
  • Percentuale di pazienti idonei che hanno ricevuto un'introduzione alla profilassi pre-esposizione (PrEP) dai navigatori (mediante confronto del registro di consulenza dei navigatori con la cartella clinica elettronica (EHR))
  • Percentuale di pazienti idonei informati sulla PrEP dai fornitori (mediante revisione della EHR)
  • Percentuale di pazienti idonei informati dal navigatore PrEP o da un fornitore
Ogni visita di studio durante il periodo di intervento di 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione
Lasso di tempo: Periodo di formazione di intervento di due mesi
  • Percentuale di membri del team clinico che hanno partecipato alla formazione (registro delle presenze)
  • Percentuale di cambiamento nella conoscenza della PrEP e nelle migliori pratiche per la PrEP (questionario pre/post formazione a livello di clinica)
Periodo di formazione di intervento di due mesi
Caratteristiche dell'intervento: prospettive organizzative e del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi (intervento di quattro mesi e due mesi di follow-up)
  • Fattibilità percepita nell'implementazione dell'intervento e barriere identificate (tramite interviste approfondite (IDI) con il team clinico e i navigator)
  • Soddisfazione riguardo alla formazione e usabilità/complessità dell'intervento tra il team clinico e i navigator (tramite IDI con il team clinico e i navigator)
  • Accettabilità dell'educazione/consulenza del fornitore o navigator sulla PrEP, concentrandosi sul carico e affrontando le barriere dei pazienti (tramite IDI con i pazienti)
6 mesi (intervento di quattro mesi e due mesi di follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MedstarRI
  • R34MH128046 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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