Szociális-Strukturális Intervenció a Cisznemű Nők Pre-Expozíciós Prophylaxis Szolgáltatásainak Javítására (PrEP CGW)
Szociális-strukturális intervenció a pre-expozíciós profilaxis (PrEP) szolgáltatások javítására ciszgender nők (CGW) számára (PrEP-CGW)
A "PrEP CGW" pilóta tanulmány célja annak felmérése, hogy egy klinikai szintű intervenció mennyire megvalósítható és elfogadható a nők számára nyújtott HIV-megelőzési és Pre-expozíciós Prophylaxis (PrEP) szolgáltatások javítása érdekében. Az intervenció magában foglalja klinika-szintű képzéseket, szolgáltatói és klinikai személyzet számára eszközkészleteket, PrEP-navigációt, valamint betegek számára készült oktatási anyagokat. A program átfogó célja annak meghatározása, hogy az intervenció javítja-e a PrEP felvételét a nők körében.
A tanulmány helyszínén lévő klinikát látogató betegek részesülnek az intervencióban. A betegeket meghívják, hogy részt vegyenek látogatás utáni kérdőívek kitöltésében; körülbelül 20 beteget hívnak meg interjúkra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A "PrEP CGW" pilotvizsga célja annak felmérése, hogy egy klinikai szintű intervenció mennyire kivitelezhető és elfogadható a nők körében az HIV-megelőzés és a Pre-expozíciós Prophylaxis (PrEP) szolgáltatások javítása érdekében. A kivitelezhetőség tesztelése továbbá magában foglalja a vizsgálati mérőeszközök (pl. kérdőívek, interjúk, elektronikus egészségügyi adatok gyűjtése) megfelelőségének értékelését a tervezett teljes körű vizsgálat érdeklődési eredményeinek felméréséhez. Az intervenció magában foglalja klinikaszintű képzéseket, szolgáltatói és klinikai személyzeti eszközkészleteket, PrEP-navigációt, valamint betegbarát oktatási anyagokat, amelyek az R34 díj részeként fejlesztettek és/vagy gyűjtöttek össze. A program átfogó célja annak meghatározása, hogy az intervenció javítja-e a PrEP-felvételt a nők körében.
A vizsgálati helyszínen található klinikát látogató betegek ki lesznek téve a klinikai szintű intervenciónak. A betegeket meghívják, hogy részt vegyenek a látogatás utáni kérdőívekben; körülbelül 20 beteget hívnak meg interjúkban való részvételre. Az intervenciós időszakból származó elektronikus egészségügyi adatokat egy történelmi kontrollidőszakkal hasonlítják össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Ellátásban részesül a vizsgálati hely klinikáján
Kizárási kritériumok:
- Nincs
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PrEP CGW Pilót: W-PrEP intervenciós ág
A W-PrEP intervenciós csoportban résztvevők hozzáférést kaptak képzett szolgáltatókhoz és klinikai személyzethez, PrEP-navigációhoz, valamint betegek számára készült oktatóanyagokhoz, mint például videók, brosúrák, poszterek és egy oktató weboldal. Ezt a csoportot összehasonlították ugyanazon naptári év történelmi kontrollcsoportjaival. |
A W-PrEP intervenció magában foglalta a képzett szolgáltatókkal és klinikai személyzettel való érintkezést, PrEP-navigációt, valamint páciensek számára készült oktatási anyagokat, például videókat, brosúrákat, posztereket és egy oktatási weboldalt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elérhető
Időkeret: A 4 hónapos intervenciós időszak minden egyes vizsgálati látogatása
|
|
A 4 hónapos intervenciós időszak minden egyes vizsgálati látogatása
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Örökbefogadás
Időkeret: Kéthónapos intervenciós képzési időszak
|
|
Kéthónapos intervenciós képzési időszak
|
|
Intervenciós jellemzők: szervezeti és betegperspektívák
Időkeret: 6 hónap (négy hónap beavatkozás és két hónap utókövetés)
|
|
6 hónap (négy hónap beavatkozás és két hónap utókövetés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MedstarRI
- R34MH128046 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .