Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Socio-strukturell intervention för att förbättra Pre-Exposure Profylaxstjänster för cisgenderkvinnor (PrEP CGW)

2 januari 2026 uppdaterad av: Medstar Health Research Institute

Socio-Strukturell Intervention för att Förbättra Pre-Expositionsprofylax (PrEP)-tjänster för Cisgenderkvinnor (CGW) (PrEP-CGW)

Målet med pilotstudien "PrEP CGW" är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av en kliniknivåintervention för att förbättra HIV-prevention och Pre-expositionsprofylax (PrEP)-tjänster för kvinnor. Interventionen inkluderar klinikomfattande utbildningar, verktygssatser för vårdgivare och klinikpersonal, PrEP-navigering och patientinriktade utbildningsresurser. Det övergripande målet med programmet är att avgöra om interventionen ökar användningen av PrEP bland kvinnor.

Patienter som besöker kliniken som är studieplats kommer att exponeras för interventionen. Patienter kommer att inbjudas att delta i enkäter efter besöket; cirka 20 patienter kommer att inbjudas att delta i intervjuer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med pilotstudien "PrEP CGW" är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av en kliniknivåintervention för att förbättra HIV-prevention och Pre-expositionsprofylax (PrEP)-tjänster för kvinnor. Genomförbarhetstestning inkluderar även att bedöma lämpligheten av studiens mått (t.ex. frågeformulär, intervjuer, insamling av elektroniska journaldata) för att utvärdera de intressanta utfallsmåtten i den planerade fullskaliga studien. Interventionen inkluderar klinikövergripande utbildningar, verktygslådor för vårdpersonal och klinikpersonal, PrEP-navigering och patientinriktade utbildningsresurser som utvecklats och/eller sammanställts som en del av R34-bidraget. Det övergripande målet med programmet är att avgöra om interventionen ökar PrEP-upptaget bland kvinnor.

Patienter som besöker studiens klinik kommer att utsättas för kliniknivåinterventionen. Patienter kommer att bli inbjudna att delta i efterbesöksfrågeformulär; cirka 20 patienter kommer att bli inbjudna att delta i intervjuer. Elektronisk hälsodata från interventionsperioden kommer att jämföras med en historisk kontrollperiod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

745

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mottar vård på kliniken där studien genomförs

Exklusionskriterier:

  • Ej tillämpligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PrEP CGW-pilot: W-PrEP-interventionsarm

W-PrEP-interventionsarmen inkluderade exponering för utbildad personal och klinikpersonal, PrEP-navigering och patientorienterade utbildningsresurser som videor, broschyrer, affischer och en utbildningswebbplats.

Denna arm jämfördes med historiska kontroller från samma kalenderår.
Beteende: Kvinnornas PrEP-projekt (W-PrEP)
W-PrEP-interventionen innefattade exponering för utbildad personal och klinikpersonal, PrEP-navigering samt patientinriktade utbildningsresurser som videor, broschyrer, affischer och en utbildningswebbplats.
Andra namn:
  • W-PrEP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nå
Tidsram: Varje studiebesök inom den 4 månader långa interventionsperioden
  • Procentandel av berättigade patienter som fick introduktion till preexponeringsprofylax (PrEP) av navigatörer (genom jämförelse av navigatörernas rådgivningslogg med den elektroniska hälsodagboken (EHR))
  • Procentandel av berättigade patienter som fick rådgivning om PrEP av vårdgivare (genom EHR-granskning)
  • Procentandel av berättigade patienter som fick rådgivning av antingen PrEP-navigatören eller en vårdgivare
Varje studiebesök inom den 4 månader långa interventionsperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adoption
Tidsram: Två månaders interventionsutbildningsperiod
  • Procentandel klinikpersonal som deltog i utbildningen (enligt närvarologg)
  • Procentuell förändring i kunskap om PrEP och bästa praxis för PrEP (enkät före/efter klinikomfattande utbildning)
Två månaders interventionsutbildningsperiod
Interventionskarakteristika: organisatoriska och patientperspektiv
Tidsram: 6 månader (fyra månaders intervention och två månaders uppföljning)
  • Upplevd genomförbarhet av att implementera interventionen och identifierade hinder (genom djupintervjuer (IDI) med klinikteamet och navigatörer)
  • Tillfredsställelse med utbildning och användbarhet/komplexitet av interventionen bland klinikteamet och navigatörer (genom IDI med klinikteamet och navigatörer)
  • Acceptans av vårdgivarens eller navigatörens PrEP-utbildning/rådgivning, med fokus på belastning och hantering av patienthinder (genom IDI med patienter)
6 månader (fyra månaders intervention och två månaders uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2026

Första postat (Faktisk)

6 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MedstarRI
  • R34MH128046 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera