- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07318532
Социально-структурное вмешательство для улучшения услуг доконтактной профилактики для цисгендерных женщин (PrEP CGW)
Социально-структурное вмешательство для улучшения услуг доконтактной профилактики (ДКП) для цисгендерных женщин (ЦГЖ) (ДКП-ЦГЖ)
Цель пилотного исследования "PrEP CGW" — оценить осуществимость и приемлемость клинического вмешательства для улучшения услуг по профилактике ВИЧ и доконтактной профилактике (PrEP) для женщин. Вмешательство включает общеклинические тренинги, наборы инструментов для медицинских работников и персонала клиники, навигацию по PrEP и образовательные ресурсы для пациентов. Основная цель программы — определить, улучшает ли вмешательство приём PrEP среди женщин.
Пациенты, посещающие клинику-участницу исследования, будут подвержены вмешательству. Пациентам будет предложено принять участие в поствизитных анкетах; примерно 20 пациентам будет предложено принять участие в интервью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель пилотного исследования «PrEP CGW» — оценить осуществимость и приемлемость клинического вмешательства для улучшения профилактики ВИЧ и услуг по доконтактной профилактике (ДКП) для женщин. Тестирование осуществимости также включает оценку уместности исследовательских мер (например, анкетирование, интервью, сбор данных электронных медицинских записей) для оценки интересующих исходов в планируемом полномасштабном исследовании. Вмешательство включает общеклинические тренинги, наборы инструментов для врачей и персонала клиники, навигацию по ДКП, а также образовательные ресурсы для пациентов, разработанные и/или собранные в рамках гранта R34. Основная цель программы — определить, улучшает ли вмешательство приём ДКП среди женщин.
Пациенты, посещающие клинику-участницу исследования, будут подвержены клиническому вмешательству. Пациентам будет предложено принять участие в поствизитных анкетированиях; примерно 20 пациентам будет предложено принять участие в интервью. Электронные медицинские данные за период вмешательства будут сравниваться с данными за исторический контрольный период.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Получение медицинской помощи в клинике, участвующей в исследовании
Критерии исключения:
- Не применимо
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пилотное исследование PrEP CGW: группа вмешательства W-PrEP
Вмешательство W-PrEP включало взаимодействие с обученными медицинскими работниками и персоналом клиники, навигацию по вопросам ПКП, а также образовательные ресурсы для пациентов, такие как видео, брошюры, плакаты и образовательный веб-сайт. Эта группа сравнивалась с историческим контролем из того же календарного года. |
Вмешательство W-PrEP включало взаимодействие с обученными медицинскими работниками и персоналом клиники, навигацию по PrEP, а также образовательные ресурсы для пациентов, такие как видеоролики, брошюры, плакаты и образовательный веб-сайт.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Досягаемость
Временное ограничение: Каждый визит в исследовании в течение 4-месячного периода вмешательства
|
|
Каждый визит в исследовании в течение 4-месячного периода вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усыновление
Временное ограничение: Двухмесячный период тренировочного вмешательства
|
|
Двухмесячный период тренировочного вмешательства
|
|
Характеристики вмешательства: организационные и пациентские перспективы
Временное ограничение: 6 месяцев (четыре месяца вмешательства и два месяца наблюдения)
|
|
6 месяцев (четыре месяца вмешательства и два месяца наблюдения)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MedstarRI
- R34MH128046 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .