Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Социально-структурное вмешательство для улучшения услуг доконтактной профилактики для цисгендерных женщин (PrEP CGW)

2 января 2026 г. обновлено: Medstar Health Research Institute

Социально-структурное вмешательство для улучшения услуг доконтактной профилактики (ДКП) для цисгендерных женщин (ЦГЖ) (ДКП-ЦГЖ)

Цель пилотного исследования "PrEP CGW" — оценить осуществимость и приемлемость клинического вмешательства для улучшения услуг по профилактике ВИЧ и доконтактной профилактике (PrEP) для женщин. Вмешательство включает общеклинические тренинги, наборы инструментов для медицинских работников и персонала клиники, навигацию по PrEP и образовательные ресурсы для пациентов. Основная цель программы — определить, улучшает ли вмешательство приём PrEP среди женщин.

Пациенты, посещающие клинику-участницу исследования, будут подвержены вмешательству. Пациентам будет предложено принять участие в поствизитных анкетах; примерно 20 пациентам будет предложено принять участие в интервью.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель пилотного исследования «PrEP CGW» — оценить осуществимость и приемлемость клинического вмешательства для улучшения профилактики ВИЧ и услуг по доконтактной профилактике (ДКП) для женщин. Тестирование осуществимости также включает оценку уместности исследовательских мер (например, анкетирование, интервью, сбор данных электронных медицинских записей) для оценки интересующих исходов в планируемом полномасштабном исследовании. Вмешательство включает общеклинические тренинги, наборы инструментов для врачей и персонала клиники, навигацию по ДКП, а также образовательные ресурсы для пациентов, разработанные и/или собранные в рамках гранта R34. Основная цель программы — определить, улучшает ли вмешательство приём ДКП среди женщин.

Пациенты, посещающие клинику-участницу исследования, будут подвержены клиническому вмешательству. Пациентам будет предложено принять участие в поствизитных анкетированиях; примерно 20 пациентам будет предложено принять участие в интервью. Электронные медицинские данные за период вмешательства будут сравниваться с данными за исторический контрольный период.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

745

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Получение медицинской помощи в клинике, участвующей в исследовании

Критерии исключения:

  • Не применимо

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пилотное исследование PrEP CGW: группа вмешательства W-PrEP

Вмешательство W-PrEP включало взаимодействие с обученными медицинскими работниками и персоналом клиники, навигацию по вопросам ПКП, а также образовательные ресурсы для пациентов, такие как видео, брошюры, плакаты и образовательный веб-сайт.

Эта группа сравнивалась с историческим контролем из того же календарного года.

Вмешательство W-PrEP включало взаимодействие с обученными медицинскими работниками и персоналом клиники, навигацию по PrEP, а также образовательные ресурсы для пациентов, такие как видеоролики, брошюры, плакаты и образовательный веб-сайт.
Другие имена:
  • W-PrEP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Досягаемость
Временное ограничение: Каждый визит в исследовании в течение 4-месячного периода вмешательства
  • Процент подходящих пациентов, которым навигаторы предоставили введение в доконтактную профилактику (ДКП) (путем сравнения журнала консультирования навигаторов с электронной медицинской картой (ЭМК))
  • Процент подходящих пациентов, проконсультированных по ДКП медицинскими работниками (путем проверки ЭМК)
  • Процент подходящих пациентов, проконсультированных либо навигатором по ДКП, либо медицинским работником
Каждый визит в исследовании в течение 4-месячного периода вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усыновление
Временное ограничение: Двухмесячный период тренировочного вмешательства
  • Процент членов клинической команды, принявших участие в обучении (по журналу посещаемости)
  • Процент изменения знаний о PrEP и лучших практиках PrEP (опросник до/после общеклинического обучения)
Двухмесячный период тренировочного вмешательства
Характеристики вмешательства: организационные и пациентские перспективы
Временное ограничение: 6 месяцев (четыре месяца вмешательства и два месяца наблюдения)
  • Воспринимаемая осуществимость внедрения вмешательства и выявленные барьеры (посредством углубленных интервью (УИ) с командой клиники и навигаторами)
  • Удовлетворенность обучением и удобством/сложностью использования вмешательства среди команды клиники и навигаторов (посредством УИ с командой клиники и навигаторами)
  • Приемлемость обучения/консультирования по ДКП от поставщика услуг или навигатора, с акцентом на нагрузку и устранение барьеров у пациентов (посредством УИ с пациентами)
6 месяцев (четыре месяца вмешательства и два месяца наблюдения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MedstarRI
  • R34MH128046 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться