Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Socio-strukturální intervence ke zlepšení služeb pre-expoziční profylaxe pro cisgender ženy (PrEP CGW)

2. ledna 2026 aktualizováno: Medstar Health Research Institute

Sociálně-strukturální intervence ke zlepšení služeb pre-expoziční profylaxe (PrEP) pro cisgender ženy (CGW) (PrEP-CGW)

Cílem pilotní studie "PrEP CGW" je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost intervence na úrovni kliniky ke zlepšení služeb prevence HIV a profylaxe před expozicí (PrEP) pro ženy. Intervence zahrnuje školení pro celou kliniku, sady nástrojů pro poskytovatele a personál kliniky, navigaci k PrEP a vzdělávací zdroje pro pacienty. Hlavním cílem programu je zjistit, zda intervence zvyšuje přijetí PrEP mezi ženami.

Pacienti, kteří navštěvují kliniku v rámci studie, budou vystaveni intervenci. Pacienti budou pozváni k účasti na dotaznících po návštěvě; přibližně 20 pacientů bude pozváno k účasti na rozhovorech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem pilotní studie "PrEP CGW" je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost intervence na úrovni kliniky za účelem zlepšení prevence HIV a služeb pre-expoziční profylaxe (PrEP) pro ženy. Testování proveditelnosti navíc zahrnuje posouzení vhodnosti studijních měření (např. dotazníků, rozhovorů, sběru dat z elektronických zdravotních záznamů) pro vyhodnocení sledovaných výsledků v plánované rozsáhlé studii. Intervence zahrnuje školení pro celou kliniku, nástrojové sady pro poskytovatele a personál kliniky, navigaci PrEP a vzdělávací materiály pro pacienty, které byly vyvinuty a/nebo shromážděny v rámci grantu R34. Hlavním cílem programu je zjistit, zda intervence zvyšuje přijetí PrEP mezi ženami.

Pacienti navštěvující kliniku zapojenou do studie budou vystaveni intervenci na úrovni kliniky. Pacienti budou vyzváni k účasti na dotaznících po návštěvě; přibližně 20 pacientů bude vyzváno k účasti v rozhovorech. Elektronická zdravotní data z období intervence budou porovnána s historickým kontrolním obdobím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

745

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Péče v klinice, kde probíhá studie

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Průzkumná studie PrEP CGW: Intervenční skupina W-PrEP

Intervenční rameno W-PrEP zahrnovalo expozici vyškoleným poskytovatelům a klinickému personálu, navigaci k PrEP a vzdělávací zdroje pro pacienty, jako jsou videa, brožury, plakáty a vzdělávací webové stránky.

Toto rameno bylo porovnáno s historickými kontrolami ze stejného kalendářního roku.
Behaviorální: Projekt PrEP pro ženy (W-PrEP)
Intervence W-PrEP zahrnovala setkání s proškolenými poskytovateli a klinickým personálem, navigaci k PrEP, a vzdělávací materiály pro pacienty jako jsou videa, brožury, plakáty a vzdělávací webové stránky.
Ostatní jména:
  • W-PrEP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosáhnout
Časové okno: Každá studie navštívila během 4měsíčního intervenčního období
  • Procento způsobilých pacientů, kteří obdrželi úvod k pre-expoziční profylaxi (PrEP) od navigátorů (porovnáním záznamu poradenství navigátorů s elektronickou zdravotní dokumentací (EHR))
  • Procento způsobilých pacientů poradených o PrEP poskytovateli zdravotní péče (revizí EHR)
  • Procento způsobilých pacientů poradených buď navigátorem PrEP nebo poskytovatelem zdravotní péče
Každá studie navštívila během 4měsíčního intervenčního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí
Časové okno: Dvouměsíční intervenční tréninkové období
  • Procento členů klinického týmu, kteří se zúčastnili školení (dle prezenční listiny)
  • Procento změny ve znalostech o PrEP a osvědčených postupech pro PrEP (dotazník před/po celoklinickém školení)
Dvouměsíční intervenční tréninkové období
Charakteristiky intervence: organizační a pacientovské perspektivy
Časové okno: 6 měsíců (čtyřměsíční intervence a dva měsíce sledování)
  • Vnímaná proveditelnost implementace intervence a identifikované překážky (prostřednictvím hloubkových rozhovorů (IDI) s týmem kliniky a navigátory)
  • Spokojenost se školením a použitelností/složitostí intervence mezi týmem kliniky a navigátory (prostřednictvím IDI s týmem kliniky a navigátory)
  • Přijatelnost vzdělávání/poradenství poskytovatele nebo navigátora o PrEP se zaměřením na zátěž a řešení pacientových překážek (prostřednictvím IDI s pacienty)
6 měsíců (čtyřměsíční intervence a dva měsíce sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medstar Health Research Institute

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MedstarRI
  • R34MH128046 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program prevence HIV

Klinické studie na Projekt PrEP pro ženy (W-PrEP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit