Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Socio-strukturel intervention til forbedring af Pre-Exposure Profylakse-tjenester for cisgender-kvinder (PrEP CGW)

2. januar 2026 opdateret af: Medstar Health Research Institute

Socio-strukturel intervention for at forbedre Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP)-ydelser for cisgenderkvinder (CGW) (PrEP-CGW)

Formålet med pilotstudiet "PrEP CGW" er at evaluere gennemførligheden og accepten af en klinikniveau-intervention for at forbedre HIV-forebyggelse og Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP)-tjenester til kvinder. Interventionen omfatter klinikomfattende træninger, værktøjssæt til behandlere og klinikpersonale, PrEP-navigation og patientrettede undervisningsmaterialer. Det overordnede mål med programmet er at afgøre, om interventionen forbedrer PrEP-opstarten blandt kvinder.

Patienter, der besøger klinikken på undersøgelsesstedet, vil blive udsat for interventionen. Patienter vil blive inviteret til at deltage i spørgeskemaer efter besøget; cirka 20 patienter vil blive inviteret til at deltage i interviews.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med pilotstudiet "PrEP CGW" er at evaluere gennemførligheden og accepten af en klinikniveau-intervention for at forbedre HIV-forebyggelse og Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP)-ydelser til kvinder. Gennemførlighedstestningen omfatter desuden vurdering af egnetheden af studiemålingerne (f.eks. spørgeskemaer, interviews, indsamling af elektroniske sundhedsdata) til at vurdere de ønskede resultater i det planlagte fuldskalaforsøg. Interventionen omfatter klinikvide træninger, værktøjssæt til udbydere og klinikpersonale, PrEP-navigation og patientrettede uddannelsesressourcer udviklet og/eller samlet som en del af R34-prisen. Det overordnede mål med programmet er at afgøre, om interventionen forbedrer PrEP-optagelsen blandt kvinder.

Patienter, der besøger studieklinklinikken, vil blive udsat for klinikniveau-interventionen. Patienter vil blive inviteret til at deltage i efter-besøg spørgeskemaer; cirka 20 patienter vil blive inviteret til at deltage i interviews. Elektroniske sundhedsdata fra interventionsperioden vil blive sammenlignet med en historisk kontrolperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

745

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtager behandling på klinikken på undersøgelsesstedet

Eksklusionskriterier:

  • Ikke relevant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PrEP CGW Pilot: W-PrEP interventionsarm

W-PrEP-interventionsarmen omfattede eksponering for uddannede udbydere og klinikpersonale, PrEP-navigation og patientrettede undervisningsmaterialer såsom videoer, brosjurer, plakater og en undervisningshjemmeside.

Denne arm blev sammenlignet med historiske kontrolgrupper fra samme kalenderår.
Adfærdsmæssigt: Kvindernes PrEP-projekt (W-PrEP)
W-PrEP-interventionen omfattede eksponering for uddannede udbydere og klinikpersonale, PrEP-navigation og patientrettede uddannelsesressourcer såsom videoer, brochurer, plakater og en uddannelsesmæssig hjemmeside.
Andre navne:
  • W-PrEP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rækkevidde
Tidsramme: Hvert studiebesøg i den 4-måneders interventionsperiode
  • Procentdel af berettigede patienter, der modtog introduktion til pre-exposure profylakse (PrEP) af navigatorer (ved sammenligning af navigatorernes rådgivningslog med elektronisk patientjournal (EHR))
  • Procentdel af berettigede patienter, der blev rådgivet om PrEP af behandlere (ved EHR-gennemgang)
  • Procentdel af berettigede patienter, der blev rådgivet af enten PrEP-navigatoren eller en behandler
Hvert studiebesøg i den 4-måneders interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adoption
Tidsramme: To-måneders interventionsperiode med træning
  • Procentdelen af klinikpersonale, der deltog i træning (ved hjælp af deltagerliste)
  • Procentdelen af ændring i PrEP-viden og PrEP-bedste praksis (spørgeskema før/efter klinikomfattende træning)
To-måneders interventionsperiode med træning
Interventionskarakteristika: organisatoriske og patientperspektiver
Tidsramme: 6 måneder (fire måneders intervention og to måneders opfølgning)
  • Oplevet gennemførlighed af at implementere interventionen og identificerede barrierer (via dybdegående interviews (IDI) med klinikpersonalet og navigatorer)
  • Tilfredshed med træning og interventionens brugervenlighed/kompleksitet blandt klinikpersonalet og navigatorer (via IDI med klinikpersonalet og navigatorer)
  • Accept af udbyderens eller navigatorens PrEP-undervisning/rådgivning, med fokus på byrde og adressering af patientbarrierer (via IDI med patienter)
6 måneder (fire måneders intervention og to måneders opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MedstarRI
  • R34MH128046 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV forebyggelsesprogram

Kliniske forsøg med Kvindernes PrEP-projekt (W-PrEP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner