Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociaal-Structurele Interventie ter Verbetering van Pre-Exposure Profylaxe Diensten voor Cisgender Vrouwen (PrEP CGW)

2 januari 2026 bijgewerkt door: Medstar Health Research Institute

Socio-Structurele Interventie ter Verbetering van Pre-Expositie Profylaxe (PrEP) Diensten voor Cisgender Vrouwen (CGW) (PrEP-CGW)

Het doel van de pilotstudie "PrEP CGW" is om de haalbaarheid en acceptatie van een kliniekinterventie te evalueren om hiv-preventie en Pre-expositieprofylaxe (PrEP)-diensten voor vrouwen te verbeteren. De interventie omvat trainingen voor de hele kliniek, toolkit voor zorgverleners en kliniekpersoneel, PrEP-navigatie en educatieve middelen voor patiënten. Het overkoepelende doel van het programma is om te bepalen of de interventie de PrEP-opname onder vrouwen verbetert.

Patiënten die de studieplaatskliniek bezoeken, worden aan de interventie blootgesteld. Patiënten worden uitgenodigd om deel te nemen aan vragenlijsten na het bezoek; ongeveer 20 patiënten worden uitgenodigd om deel te nemen aan interviews.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de pilotstudie "PrEP CGW" is om de haalbaarheid en acceptatie van een kliniekinterventie te evalueren om de hiv-preventie- en Pre-exposure Profylaxe (PrEP)-diensten voor vrouwen te verbeteren. Haalbaarheidstesten omvatten ook het beoordelen van de geschiktheid van de studiemetingen (bijv. vragenlijsten, interviews, verzameling van elektronische gezondheidsdossiers) om de gewenste uitkomsten in de geplande grootschalige proef te beoordelen. De interventie omvat kliniekbrede trainingen, hulpmiddelen voor zorgverleners en kliniekpersoneel, PrEP-navigatie en educatieve middelen voor patiënten die zijn ontwikkeld en/of verzameld als onderdeel van de R34-subsidie. Het overkoepelende doel van het programma is om te bepalen of de interventie de PrEP-opname onder vrouwen verbetert.

Patiënten die de kliniek van de studieplaats bezoeken, worden blootgesteld aan de kliniekinterventie. Patiënten worden uitgenodigd om deel te nemen aan vragenlijsten na het bezoek; ongeveer 20 patiënten worden uitgenodigd voor interviews. Elektronische gezondheidsgegevens uit de interventieperiode worden vergeleken met een historische controleperiode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

745

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorg ontvangen in de kliniek van de studieplaats

Exclusiecriteria:

  • Niet van toepassing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PrEP CGW Pilot: W-PrEP interventiegroep

De W-PrEP-interventiegroep omvatte blootstelling aan getrainde zorgverleners en kliniekpersoneel, PrEP-navigatie en patiëntgerichte educatieve bronnen zoals video's, brochures, posters en een educatieve website.

Deze groep werd vergeleken met historische controles uit hetzelfde kalenderjaar.
Gedragsmatig: Het PrEP-project voor vrouwen (W-PrEP)
De W-PrEP-interventie omvatte blootstelling aan opgeleide zorgverleners en kliniekpersoneel, PrEP-navigatie en voor patiënten bestemde educatieve hulpmiddelen zoals video's, pamfletten, posters en een educatieve website.
Andere namen:
  • W-PrEP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik
Tijdsspanne: Elk studiebezoek binnen de 4 maanden durende interventieperiode
  • Percentage van in aanmerking komende patiënten die een introductie tot pre-expositieprofylaxe (PrEP) kregen van navigators (door vergelijking van het counselingslogboek van navigators met het elektronisch patiëntendossier (EPD))
  • Percentage van in aanmerking komende patiënten die door zorgverleners over PrEP werden geïnformeerd (door EPD-beoordeling)
  • Percentage van in aanmerking komende patiënten die ofwel door de PrEP-navigator ofwel door een zorgverlener werden geïnformeerd
Elk studiebezoek binnen de 4 maanden durende interventieperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adoptie
Tijdsspanne: Twee maanden interventietrainingsperiode
  • Percentage van kliniekteamleden die deelnamen aan training (volgens aanwezigheidslog)
  • Percentage verandering in PrEP-kennis en PrEP-best practices (vragenlijst vóór/na kliniekbrede training)
Twee maanden interventietrainingsperiode
Interventiekenmerken: organisatorische en patiëntperspectieven
Tijdsspanne: 6 maanden (vier maanden interventie en twee maanden follow-up)
  • Waargenomen haalbaarheid van het implementeren van de interventie en geïdentificeerde barrières (door diepte-interviews (IDI) met het kliniekteam en navigators)
  • Tevredenheid met training en bruikbaarheid/complexiteit van de interventie onder het kliniekteam en navigators (door IDI's met het kliniekteam en navigators)
  • Aanvaardbaarheid van de PrEP-voorlichting/-advisering door zorgverleners of navigators, met focus op belasting en het aanpakken van patiëntenbarrières (door IDI met patiënten)
6 maanden (vier maanden interventie en twee maanden follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MedstarRI
  • R34MH128046 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren