Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosialstrukturell intervensjon for å forbedre Pre-eksponeringsprofilaksetjenester for ciskvinner (PrEP CGW)

2. januar 2026 oppdatert av: Medstar Health Research Institute

Sosio-strukturelt inngrep for å forbedre pre-eksponeringsprofilaksen (PrEP)-tjenester for cis-kvinner (PrEP-CGW)

Målet med pilotstudien "PrEP CGW" er å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en klinikkinngripen for å forbedre HIV-forebygging og Pre-eksposisjonsprofilakse (PrEP)-tjenester for kvinner. Intervensjonen inkluderer helklinikkopplæringer, verktøysett for behandlere og klinikkansatte, PrEP-navigasjon og pasientrettede opplæringsressurser. Det overordnede målet med programmet er å avgjøre om intervensjonen forbedrer PrEP-opptaket blant kvinner.

Pasienter som besøker studieklinikken vil bli eksponert for intervensjonen. Pasienter vil bli invitert til å delta i spørreskjemaer etter besøket; omtrent 20 pasienter vil bli invitert til å delta i intervjuer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med pilotstudien "PrEP CGW" er å evaluere gjennomførbarheten og aksepten for en klinikkinngrep for å forbedre HIV-forebygging og Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP)-tjenester for kvinner. Gjennomførbarhetstesting inkluderer også vurdering av egnetheten til studiemålene (f.eks. spørreskjemaer, intervjuer, innsamling av elektroniske helsedata) for å vurdere de aktuelle utfallene i den planlagte fullskala studien. Inngrepet inkluderer klinikkvide opplæringer, verktøysett for helsepersonell og klinikkansatte, PrEP-navigering og pasientrettede opplysningsressurser utviklet og/eller samlet som en del av R34-tildelingen. Det overordnede målet med programmet er å fastslå om inngrepet forbedrer PrEP-opptaket blant kvinner.

Pasienter som besøker studieklinkken vil bli eksponert for klinikkinngrepet. Pasienter vil bli invitert til å delta i etterbesøksspørreskjemaer; omtrent 20 pasienter vil bli invitert til å delta i intervjuer. Elektroniske helsedata fra inngrepsperioden vil bli sammenlignet med en historisk kontrollperiode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

745

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mottar behandling på studieklinikken

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke aktuelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PrEP CGW Pilot: W-PrEP intervensjonsarm

W-PrEP-intervensjonsarmen inkluderte eksponering for trente behandlere og klinikkpersonale, PrEP-navigering og pasientrettede opplæringsressurser som videoer, brosjyrer, plakater og en opplæringsnettside.

Denne armen ble sammenlignet med historiske kontroller fra samme kalenderår.
Atferdsmessig: Kvinnenes PrEP-prosjekt (W-PrEP)
W-PrEP-intervensjonen inkluderte eksponering for trente behandlere og klinikkpersonale, PrEP-navigasjon og pasientrettede opplæringsressurser som videoer, brosjyrer, plakater og en opplæringsnettside.
Andre navn:
  • W-PrEP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekkevidde
Tidsramme: Hvert studiebesøk i løpet av 4 måneders intervensjonsperiode
  • Prosentandel av kvalifiserte pasienter som mottok introduksjon til pre-eksponeringsprofilakse (PrEP) av navigatører (gjennom sammenligning av navigatørenes veiledningslogg med elektronisk pasientjournal (EHR))
  • Prosentandel av kvalifiserte pasienter som ble veiledet om PrEP av behandlere (gjennom EHR-gjennomgang)
  • Prosentandel av kvalifiserte pasienter som ble veildet av enten PrEP-navigatøren eller en behandler
Hvert studiebesøk i løpet av 4 måneders intervensjonsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adopsjon
Tidsramme: To måneders intervensjonstrening
  • Prosentandel av klinikkteam-medlemmer som deltok i opplæring (etter oppmøteliste)
  • Prosentandel endring i PrEP-kunnskap og PrEP beste praksis (spørreskjema før/etter klinikkvid opplæring)
To måneders intervensjonstrening
Intervensjonsegenskaper: organisatoriske og pasientperspektiver
Tidsramme: 6 måneder (fire måneders intervensjon og to måneders oppfølging)
  • Opplevd gjennomførbarhet av å implementere intervensjonen og identifiserte barrierer (gjennom dybdeintervjuer (IDI) med klinikklaget og navigatører)
  • Tilfredshet med opplæring og intervensjonens brukervennlighet/kompleksitet blant klinikklaget og navigatører (gjennom IDI-er med klinikklaget og navigatører)
  • Aksept av helsepersonellets eller navigatørenes PrEP-opplæring/rådgivning, med fokus på belastning og håndtering av pasientbarrierer (gjennom IDI med pasienter)
6 måneder (fire måneders intervensjon og to måneders oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MedstarRI
  • R34MH128046 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere