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Intervención Socioestructural para Mejorar los Servicios de Profilaxis Pre-Exposición para Mujeres Cisgénero (PrEP CGW)

2 de enero de 2026 actualizado por: Medstar Health Research Institute

Intervención Socioestructural para Mejorar los Servicios de Profilaxis Pre-Exposición (PrEP) para Mujeres Cisgénero (CGW) (PrEP-CGW)

El objetivo del estudio piloto "PrEP CGW" es evaluar la viabilidad y la aceptabilidad de una intervención a nivel clínico para mejorar los servicios de prevención del VIH y de Profilaxis Pre-Exposición (PrEP) para mujeres. La intervención incluye capacitaciones para toda la clínica, kits de herramientas para proveedores y personal clínico, navegación de PrEP y recursos educativos dirigidos a los pacientes. El objetivo general del programa es determinar si la intervención mejora la adopción de PrEP entre las mujeres.

Los pacientes que asistan a la clínica del sitio de estudio estarán expuestos a la intervención. Se invitará a los pacientes a participar en cuestionarios posteriores a la visita; aproximadamente 20 pacientes serán invitados a participar en entrevistas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El objetivo del estudio piloto "PrEP CGW" es evaluar la viabilidad y la aceptabilidad de una intervención a nivel de clínica para mejorar la prevención del VIH y los servicios de Profilaxis Pre-Exposición (PrEP) para mujeres. La prueba de viabilidad incluye además evaluar la idoneidad de las medidas del estudio (por ejemplo, cuestionarios, entrevistas, recopilación de datos de historiales médicos electrónicos) para evaluar los resultados de interés en el ensayo a gran escala planificado. La intervención incluye capacitaciones para toda la clínica, kits de herramientas para proveedores y personal clínico, navegación de PrEP y recursos educativos para pacientes desarrollados y/o recopilados como parte de la subvención R34. El objetivo general del programa es determinar si la intervención mejora la adopción de PrEP entre las mujeres.

Los pacientes que acudan a la clínica del estudio estarán expuestos a la intervención a nivel de clínica. Se invitará a los pacientes a participar en cuestionarios posteriores a la visita; aproximadamente 20 pacientes serán invitados a participar en entrevistas. Los datos de salud electrónicos del período de intervención se compararán con un período de control histórico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

745

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recibir atención en la clínica del sitio del estudio

Criterios de exclusión:

  • N/A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prueba CGW de PrEP: brazo de intervención W-PrEP

El brazo de intervención W-PrEP incluyó exposición a proveedores y personal clínico capacitados, navegación para la PrEP y recursos educativos dirigidos a pacientes como videos, folletos, carteles y un sitio web educativo.

Este brazo se comparó con controles históricos del mismo año calendario.

La intervención W-PrEP incluyó exposición a proveedores y personal clínico capacitados, navegación para la PrEP, y recursos educativos dirigidos a pacientes como videos, folletos, carteles y un sitio web educativo.
Otros nombres:
  • W-PrEP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alcance
Periodo de tiempo: Cada visita de estudio durante el período de intervención de 4 meses
  • Porcentaje de pacientes elegibles que recibieron información sobre la profilaxis preexposición (PrEP) por parte de los navegadores (mediante comparación del registro de asesoramiento de los navegadores con el historial clínico electrónico (HCE))
  • Porcentaje de pacientes elegibles asesorados sobre la PrEP por parte de los proveedores (mediante revisión del HCE)
  • Porcentaje de pacientes elegibles asesorados por el navegador de PrEP o por un proveedor
Cada visita de estudio durante el período de intervención de 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adopción
Periodo de tiempo: Período de intervención de formación de dos meses
  • Porcentaje de miembros del equipo clínico que participaron en la formación (según registro de asistencia)
  • Porcentaje de cambio en el conocimiento sobre PrEP y las mejores prácticas de PrEP (cuestionario antes/después de la formación en toda la clínica)
Período de intervención de formación de dos meses
Características de la intervención: perspectivas organizacionales y del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses (cuatro meses de intervención y dos meses de seguimiento)
  • Viabilidad percibida de implementar la intervención y barreras identificadas (mediante entrevistas en profundidad (IDI) con el equipo clínico y los navegadores)
  • Satisfacción con la formación y usabilidad/complejidad de la intervención entre el equipo clínico y los navegadores (mediante IDI con el equipo clínico y los navegadores)
  • Aceptabilidad de la educación/asesoramiento sobre PrEP por parte del proveedor o navegador, centrándose en la carga y abordando las barreras del paciente (mediante IDI con pacientes)
6 meses (cuatro meses de intervención y dos meses de seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MedstarRI
  • R34MH128046 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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