- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07318532
Intervención Socioestructural para Mejorar los Servicios de Profilaxis Pre-Exposición para Mujeres Cisgénero (PrEP CGW)
Intervención Socioestructural para Mejorar los Servicios de Profilaxis Pre-Exposición (PrEP) para Mujeres Cisgénero (CGW) (PrEP-CGW)
El objetivo del estudio piloto "PrEP CGW" es evaluar la viabilidad y la aceptabilidad de una intervención a nivel clínico para mejorar los servicios de prevención del VIH y de Profilaxis Pre-Exposición (PrEP) para mujeres. La intervención incluye capacitaciones para toda la clínica, kits de herramientas para proveedores y personal clínico, navegación de PrEP y recursos educativos dirigidos a los pacientes. El objetivo general del programa es determinar si la intervención mejora la adopción de PrEP entre las mujeres.
Los pacientes que asistan a la clínica del sitio de estudio estarán expuestos a la intervención. Se invitará a los pacientes a participar en cuestionarios posteriores a la visita; aproximadamente 20 pacientes serán invitados a participar en entrevistas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio piloto "PrEP CGW" es evaluar la viabilidad y la aceptabilidad de una intervención a nivel de clínica para mejorar la prevención del VIH y los servicios de Profilaxis Pre-Exposición (PrEP) para mujeres. La prueba de viabilidad incluye además evaluar la idoneidad de las medidas del estudio (por ejemplo, cuestionarios, entrevistas, recopilación de datos de historiales médicos electrónicos) para evaluar los resultados de interés en el ensayo a gran escala planificado. La intervención incluye capacitaciones para toda la clínica, kits de herramientas para proveedores y personal clínico, navegación de PrEP y recursos educativos para pacientes desarrollados y/o recopilados como parte de la subvención R34. El objetivo general del programa es determinar si la intervención mejora la adopción de PrEP entre las mujeres.
Los pacientes que acudan a la clínica del estudio estarán expuestos a la intervención a nivel de clínica. Se invitará a los pacientes a participar en cuestionarios posteriores a la visita; aproximadamente 20 pacientes serán invitados a participar en entrevistas. Los datos de salud electrónicos del período de intervención se compararán con un período de control histórico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir atención en la clínica del sitio del estudio
Criterios de exclusión:
- N/A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prueba CGW de PrEP: brazo de intervención W-PrEP
El brazo de intervención W-PrEP incluyó exposición a proveedores y personal clínico capacitados, navegación para la PrEP y recursos educativos dirigidos a pacientes como videos, folletos, carteles y un sitio web educativo. Este brazo se comparó con controles históricos del mismo año calendario. |
La intervención W-PrEP incluyó exposición a proveedores y personal clínico capacitados, navegación para la PrEP, y recursos educativos dirigidos a pacientes como videos, folletos, carteles y un sitio web educativo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcance
Periodo de tiempo: Cada visita de estudio durante el período de intervención de 4 meses
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Cada visita de estudio durante el período de intervención de 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adopción
Periodo de tiempo: Período de intervención de formación de dos meses
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Período de intervención de formación de dos meses
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Características de la intervención: perspectivas organizacionales y del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses (cuatro meses de intervención y dos meses de seguimiento)
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6 meses (cuatro meses de intervención y dos meses de seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MedstarRI
- R34MH128046 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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