- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07318532
Intervenção Sociossestrutural para Melhorar os Serviços de Profilaxia Pré-Exposição para Mulheres Cisgênero (PrEP CGW)
Intervenção Socioestrutural para Melhorar os Serviços de Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) para Mulheres Cisgénero (MCG) (PrEP-MCG)
O objetivo do estudo piloto "PrEP CGW" é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção a nível clínico para melhorar a prevenção do VIH e os serviços de Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) para mulheres. A intervenção inclui formações em toda a clínica, kits de ferramentas para profissionais e funcionários da clínica, navegação da PrEP e recursos educacionais direcionados aos pacientes. O objetivo geral do programa é determinar se a intervenção melhora a adesão à PrEP entre as mulheres.
Os pacientes que frequentam a clínica do local do estudo serão expostos à intervenção. Os pacientes serão convidados a participar em questionários pós-consulta; aproximadamente 20 pacientes serão convidados a participar em entrevistas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo piloto "PrEP CGW" é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção a nível clínico para melhorar a prevenção do VIH e os serviços de Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) para mulheres. A avaliação da viabilidade inclui também a adequação das medidas do estudo (por exemplo, questionários, entrevistas, recolha de dados de registos de saúde eletrónicos) para avaliar os resultados de interesse no ensaio de larga escala planeado. A intervenção inclui formações abrangentes na clínica, kits de ferramentas para profissionais e funcionários da clínica, navegação da PrEP e recursos educacionais para pacientes desenvolvidos e/ou compilados como parte da concessão R34. O objetivo geral do programa é determinar se a intervenção melhora a adoção da PrEP entre as mulheres.
Os pacientes que frequentam a clínica do local do estudo serão expostos à intervenção a nível clínico. Os pacientes serão convidados a participar em questionários pós-consulta; aproximadamente 20 pacientes serão convidados a participar em entrevistas. Os dados de saúde eletrónicos do período de intervenção serão comparados com um período de controlo histórico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Receber cuidados na clínica do local do estudo
Critérios de Exclusão:
- N/A
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Piloto PrEP CGW: Braço de intervenção W-PrEP
O braço de intervenção W-PrEP incluiu exposição a prestadores e pessoal clínico treinados, navegação PrEP e recursos educacionais direcionados aos pacientes, como vídeos, folhetos, cartazes e um site educativo. Este braço foi comparado com controlos históricos do mesmo ano civil. |
A intervenção W-PrEP incluiu exposição a prestadores de cuidados e pessoal clínico formados, navegação pela PrEP e recursos educacionais destinados aos doentes, como vídeos, panfletos, cartazes e um site educativo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alcance
Prazo: Cada visita de estudo durante o período de intervenção de 4 meses
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Cada visita de estudo durante o período de intervenção de 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adoção
Prazo: Período de intervenção de formação de dois meses
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Período de intervenção de formação de dois meses
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Características da intervenção: perspetivas organizacionais e do doente
Prazo: 6 meses (quatro meses de intervenção e dois meses de acompanhamento)
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6 meses (quatro meses de intervenção e dois meses de acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MedstarRI
- R34MH128046 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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