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Intervenção Sociossestrutural para Melhorar os Serviços de Profilaxia Pré-Exposição para Mulheres Cisgênero (PrEP CGW)

2 de janeiro de 2026 atualizado por: Medstar Health Research Institute

Intervenção Socioestrutural para Melhorar os Serviços de Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) para Mulheres Cisgénero (MCG) (PrEP-MCG)

O objetivo do estudo piloto "PrEP CGW" é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção a nível clínico para melhorar a prevenção do VIH e os serviços de Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) para mulheres. A intervenção inclui formações em toda a clínica, kits de ferramentas para profissionais e funcionários da clínica, navegação da PrEP e recursos educacionais direcionados aos pacientes. O objetivo geral do programa é determinar se a intervenção melhora a adesão à PrEP entre as mulheres.

Os pacientes que frequentam a clínica do local do estudo serão expostos à intervenção. Os pacientes serão convidados a participar em questionários pós-consulta; aproximadamente 20 pacientes serão convidados a participar em entrevistas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo do estudo piloto "PrEP CGW" é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção a nível clínico para melhorar a prevenção do VIH e os serviços de Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) para mulheres. A avaliação da viabilidade inclui também a adequação das medidas do estudo (por exemplo, questionários, entrevistas, recolha de dados de registos de saúde eletrónicos) para avaliar os resultados de interesse no ensaio de larga escala planeado. A intervenção inclui formações abrangentes na clínica, kits de ferramentas para profissionais e funcionários da clínica, navegação da PrEP e recursos educacionais para pacientes desenvolvidos e/ou compilados como parte da concessão R34. O objetivo geral do programa é determinar se a intervenção melhora a adoção da PrEP entre as mulheres.

Os pacientes que frequentam a clínica do local do estudo serão expostos à intervenção a nível clínico. Os pacientes serão convidados a participar em questionários pós-consulta; aproximadamente 20 pacientes serão convidados a participar em entrevistas. Os dados de saúde eletrónicos do período de intervenção serão comparados com um período de controlo histórico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

745

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Receber cuidados na clínica do local do estudo

Critérios de Exclusão:

  • N/A

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Piloto PrEP CGW: Braço de intervenção W-PrEP

O braço de intervenção W-PrEP incluiu exposição a prestadores e pessoal clínico treinados, navegação PrEP e recursos educacionais direcionados aos pacientes, como vídeos, folhetos, cartazes e um site educativo.

Este braço foi comparado com controlos históricos do mesmo ano civil.

A intervenção W-PrEP incluiu exposição a prestadores de cuidados e pessoal clínico formados, navegação pela PrEP e recursos educacionais destinados aos doentes, como vídeos, panfletos, cartazes e um site educativo.
Outros nomes:
  • W-PrEP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alcance
Prazo: Cada visita de estudo durante o período de intervenção de 4 meses
  • Percentagem de pacientes elegíveis que receberam introdução à profilaxia pré-exposição (PrEP) por navegadores (por comparação do registo de aconselhamento dos navegadores com o registo eletrónico de saúde (EHR))
  • Percentagem de pacientes elegíveis aconselhados sobre PrEP por prestadores (por revisão do EHR)
  • Percentagem de pacientes elegíveis aconselhados pelo navegador PrEP ou por um prestador
Cada visita de estudo durante o período de intervenção de 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adoção
Prazo: Período de intervenção de formação de dois meses
  • Percentagem de membros da equipa clínica que participaram na formação (por registo de presenças)
  • Percentagem de alteração nos conhecimentos sobre PrEP e nas melhores práticas de PrEP (questionário pré-/pós-formação a nível clínico)
Período de intervenção de formação de dois meses
Características da intervenção: perspetivas organizacionais e do doente
Prazo: 6 meses (quatro meses de intervenção e dois meses de acompanhamento)
  • Viabilidade percebida de implementar a intervenção e barreiras identificadas (através de entrevistas aprofundadas (IDI) com a equipa da clínica e navegadores)
  • Satisfação com a formação e usabilidade/complexidade da intervenção entre a equipa da clínica e navegadores (através de IDIs com a equipa da clínica e navegadores)
  • Aceitabilidade da educação/conselho sobre PrEP por parte do prestador ou navegador, focando no encargo e na abordagem das barreiras dos pacientes (através de IDI com pacientes)
6 meses (quatro meses de intervenção e dois meses de acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MedstarRI
  • R34MH128046 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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