Interwencja społeczno-strukturalna w celu poprawy usług profilaktyki przedekspozycyjnej dla kobiet cisgender (PrEP CGW)
Interwencja społeczno-strukturalna w celu poprawy usług profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) dla kobiet cispłciowych (CGW) (PrEP-CGW)
Celem pilotażowego badania „PrEP CGW” jest ocena wykonalności i akceptowalności interwencji na poziomie kliniki, mającej na celu poprawę profilaktyki HIV i usług związanych z profilaktyką przedekspozycyjną (PrEP) dla kobiet. Interwencja obejmuje szkolenia dla całej kliniki, zestawy narzędzi dla personelu medycznego i kliniki, nawigację PrEP oraz materiały edukacyjne dla pacjentów. Nadrzędnym celem programu jest ustalenie, czy interwencja poprawia wskaźnik przyjmowania PrEP wśród kobiet.
Pacjenci, którzy będą uczęszczać do kliniki będącej miejscem badania, będą narażeni na interwencję. Pacjenci zostaną zaproszeni do udziału w kwestionariuszach po wizycie; około 20 pacjentów zostanie zaproszonych do udziału w wywiadach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pilotażowego badania "PrEP CGW" jest ocena wykonalności i akceptowalności interwencji na poziomie kliniki, mającej na celu poprawę profilaktyki HIV i usług związanych z profilaktyką przedekspozycyjną (PrEP) dla kobiet. Testowanie wykonalności obejmuje dodatkowo ocenę trafności zastosowanych w badaniu narzędzi pomiarowych (np. kwestionariuszy, wywiadów, gromadzenia danych z elektronicznej dokumentacji medycznej) do oceny interesujących wyników w planowanym badaniu na pełną skalę. Interwencja obejmuje szkolenia dla całej kliniki, zestawy narzędzi dla personelu medycznego i kliniki, nawigację PrEP oraz materiały edukacyjne dla pacjentów opracowane i/lub zebrane w ramach grantu R34. Nadrzędnym celem programu jest ustalenie, czy interwencja zwiększa wskaźnik włączenia PrEP wśród kobiet.
Pacjenci odwiedzający klinikę uczestniczącą w badaniu zostaną objęci interwencją na poziomie kliniki. Pacjenci zostaną zaproszeni do wypełnienia kwestionariuszy po wizycie; około 20 pacjentów zostanie zaproszonych do udziału w wywiadach. Dane z elektronicznej dokumentacji medycznej z okresu interwencji zostaną porównane z danymi z okresu kontrolnego historycznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Otrzymywanie opieki w klinice miejsca badania
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PrEP CGW Pilot: ramię interwencyjne W-PrEP
Grupa interwencyjna W-PrEP obejmowała kontakt z przeszkolonymi dostawcami i personelem kliniki, nawigację w zakresie PrEP oraz materiały edukacyjne skierowane do pacjentów, takie jak filmy, broszury, plakaty i stronę internetową o charakterze edukacyjnym. Grupa ta była porównywana z historycznymi grupami kontrolnymi z tego samego roku kalendarzowego. |
Interwencja W-PrEP obejmowała kontakt z przeszkolonymi dostawcami i personelem kliniki, nawigację PrEP oraz zasoby edukacyjne dla pacjentów, takie jak filmy, broszury, plakaty i edukacyjną stronę internetową.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg
Ramy czasowe: Każda wizyta w ramach badania w ciągu 4-miesięcznego okresu interwencji
|
|
Każda wizyta w ramach badania w ciągu 4-miesięcznego okresu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adopcja
Ramy czasowe: Dwumiesięczny okres interwencji szkoleniowej
|
|
Dwumiesięczny okres interwencji szkoleniowej
|
|
Charakterystyka interwencji: perspektywy organizacyjne i pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy (czteromiesięczna interwencja i dwa miesiące obserwacji)
|
|
6 miesięcy (czteromiesięczna interwencja i dwa miesiące obserwacji)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MedstarRI
- R34MH128046 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .