Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja społeczno-strukturalna w celu poprawy usług profilaktyki przedekspozycyjnej dla kobiet cisgender (PrEP CGW)

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Medstar Health Research Institute

Interwencja społeczno-strukturalna w celu poprawy usług profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) dla kobiet cispłciowych (CGW) (PrEP-CGW)

Celem pilotażowego badania „PrEP CGW” jest ocena wykonalności i akceptowalności interwencji na poziomie kliniki, mającej na celu poprawę profilaktyki HIV i usług związanych z profilaktyką przedekspozycyjną (PrEP) dla kobiet. Interwencja obejmuje szkolenia dla całej kliniki, zestawy narzędzi dla personelu medycznego i kliniki, nawigację PrEP oraz materiały edukacyjne dla pacjentów. Nadrzędnym celem programu jest ustalenie, czy interwencja poprawia wskaźnik przyjmowania PrEP wśród kobiet.

Pacjenci, którzy będą uczęszczać do kliniki będącej miejscem badania, będą narażeni na interwencję. Pacjenci zostaną zaproszeni do udziału w kwestionariuszach po wizycie; około 20 pacjentów zostanie zaproszonych do udziału w wywiadach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pilotażowego badania "PrEP CGW" jest ocena wykonalności i akceptowalności interwencji na poziomie kliniki, mającej na celu poprawę profilaktyki HIV i usług związanych z profilaktyką przedekspozycyjną (PrEP) dla kobiet. Testowanie wykonalności obejmuje dodatkowo ocenę trafności zastosowanych w badaniu narzędzi pomiarowych (np. kwestionariuszy, wywiadów, gromadzenia danych z elektronicznej dokumentacji medycznej) do oceny interesujących wyników w planowanym badaniu na pełną skalę. Interwencja obejmuje szkolenia dla całej kliniki, zestawy narzędzi dla personelu medycznego i kliniki, nawigację PrEP oraz materiały edukacyjne dla pacjentów opracowane i/lub zebrane w ramach grantu R34. Nadrzędnym celem programu jest ustalenie, czy interwencja zwiększa wskaźnik włączenia PrEP wśród kobiet.

Pacjenci odwiedzający klinikę uczestniczącą w badaniu zostaną objęci interwencją na poziomie kliniki. Pacjenci zostaną zaproszeni do wypełnienia kwestionariuszy po wizycie; około 20 pacjentów zostanie zaproszonych do udziału w wywiadach. Dane z elektronicznej dokumentacji medycznej z okresu interwencji zostaną porównane z danymi z okresu kontrolnego historycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

745

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Otrzymywanie opieki w klinice miejsca badania

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PrEP CGW Pilot: ramię interwencyjne W-PrEP

Grupa interwencyjna W-PrEP obejmowała kontakt z przeszkolonymi dostawcami i personelem kliniki, nawigację w zakresie PrEP oraz materiały edukacyjne skierowane do pacjentów, takie jak filmy, broszury, plakaty i stronę internetową o charakterze edukacyjnym.

Grupa ta była porównywana z historycznymi grupami kontrolnymi z tego samego roku kalendarzowego.
Behawioralne: Projekt PrEP dla Kobiet (W-PrEP)
Interwencja W-PrEP obejmowała kontakt z przeszkolonymi dostawcami i personelem kliniki, nawigację PrEP oraz zasoby edukacyjne dla pacjentów, takie jak filmy, broszury, plakaty i edukacyjną stronę internetową.
Inne nazwy:
  • W-PrEP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg
Ramy czasowe: Każda wizyta w ramach badania w ciągu 4-miesięcznego okresu interwencji
  • Odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy otrzymali wprowadzenie do profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) od nawigatorów (poprzez porównanie dziennika konsultacji nawigatorów z elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR))
  • Odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy otrzymali poradę na temat PrEP od lekarzy (poprzez przegląd EHR)
  • Odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy otrzymali poradę od nawigatora PrEP lub lekarza
Każda wizyta w ramach badania w ciągu 4-miesięcznego okresu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adopcja
Ramy czasowe: Dwumiesięczny okres interwencji szkoleniowej
  • Procent członków zespołu klinicznego, którzy wzięli udział w szkoleniu (według dziennika obecności)
  • Procent zmiany w wiedzy o PrEP i najlepszych praktykach PrEP (ankieta przed-/po szkoleniu w całej klinice)
Dwumiesięczny okres interwencji szkoleniowej
Charakterystyka interwencji: perspektywy organizacyjne i pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy (czteromiesięczna interwencja i dwa miesiące obserwacji)
  • Postrzegana możliwość wdrożenia interwencji i zidentyfikowane bariery (poprzez dogłębne wywiady (IDI) z zespołem klinicznym i nawigatorami)
  • Zadowolenie ze szkolenia i użyteczności/skomplikowania interwencji wśród zespołu klinicznego i nawigatorów (poprzez IDI z zespołem klinicznym i nawigatorami)
  • Aktualność edukacji/doradztwa w zakresie PrEP dla dostawców lub nawigatorów, ze szczególnym uwzględnieniem obciążenia i rozwiązywania barier pacjentów (poprzez IDI z pacjentami)
6 miesięcy (czteromiesięczna interwencja i dwa miesiące obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MedstarRI
  • R34MH128046 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program profilaktyki HIV

Badania kliniczne na Projekt PrEP dla Kobiet (W-PrEP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj