- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07318532
시스젠더 여성을 위한 사전노출예방요법 서비스 개선을 위한 사회구조적 중재 (PrEP CGW)
사회구조적 개입을 통한 시스젠더 여성(PrEP-CGW)을 위한 노출 전 예방요법(PrEP) 서비스 개선
"PrEP CGW" 파일럿 연구의 목표는 여성을 위한 HIV 예방 및 노출 전 예방요법(PrEP) 서비스를 개선하기 위한 클리닉 수준의 중재의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 이 중재에는 클리닉 전체 교육, 의료진 및 클리닝 직원용 도구 키트, PrEP 내비게이션, 그리고 환자 대상 교육 자료가 포함됩니다. 이 프로그램의 궁극적인 목표는 이 중재가 여성 사이에서 PrEP의 채택률을 향상시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 현장 클리닉을 방문하는 환자들은 이 중재에 노출될 것입니다. 환자들은 방문 후 설문조사에 참여하도록 초대될 것이며, 약 20명의 환자가 인터뷰에 참여하도록 초대될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
"PrEP CGW" 파일럿 연구의 목표는 여성을 위한 HIV 예방 및 노출 전 예방요법(PrEP) 서비스를 개선하기 위한 클리닉 수준 개입의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 실행 가능성 테스트에는 계획된 전체 규모 시험에서 관심 결과를 평가하기 위한 연구 측정 항목(예: 설문지, 인터뷰, 전자 건강 기록 데이터 수집)의 적절성을 평가하는 것이 추가로 포함됩니다. 개입에는 R34 상의 일부로 개발 및/또는 정리된 클리닉 전반 교육, 제공자 및 클리닉 직원 도구 키트, PrEP 내비게이션, 환자 대상 교육 자료가 포함됩니다. 프로그램의 가장 중요한 목표는 개입이 여성 사이에서 PrEP 채택을 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 현장 클리닉을 방문하는 환자는 클리닉 수준 개입에 노출됩니다. 환자들은 방문 후 설문지에 참여하도록 초대될 것이며, 약 20명의 환자가 인터뷰에 참여하도록 초대될 것입니다. 개입 기간의 전자 건강 데이터는 과거 대조 기간과 비교될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- Medstar Washington Hospital Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 현장 클리닉에서 치료를 받는 환자
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PrEP CGW 파일럿: W-PrEP 중재군
W-PrEP 중재군은 훈련된 제공자 및 클리닝 직원에 대한 노출, PrEP 내비게이션, 비디오, 팸플릿, 포스터 및 교육 웹사이트와 같은 환자 대상 교육 자료를 포함했습니다. 이 그룹은 동일한 연도의 역사적 대조군과 비교되었습니다. |
W-PrEP 중재는 훈련된 의료 제공자 및 클리닝 직원과의 접촉, PrEP 내비게이션, 그리고 비디오, 팜플렛, 포스터 및 교육 웹사이트와 같은 환자 대상 교육 자료를 포함했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도달
기간: 4개월 중재 기간 내의 각 연구 방문
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4개월 중재 기간 내의 각 연구 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입양
기간: 2개월 중재 훈련 기간
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2개월 중재 훈련 기간
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중재 특성: 조직 및 환자 관점
기간: 6개월(4개월 중재 및 2개월 추적 관찰)
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6개월(4개월 중재 및 2개월 추적 관찰)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MedstarRI
- R34MH128046 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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