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시스젠더 여성을 위한 사전노출예방요법 서비스 개선을 위한 사회구조적 중재 (PrEP CGW)

2026년 1월 2일 업데이트: Medstar Health Research Institute

사회구조적 개입을 통한 시스젠더 여성(PrEP-CGW)을 위한 노출 전 예방요법(PrEP) 서비스 개선

"PrEP CGW" 파일럿 연구의 목표는 여성을 위한 HIV 예방 및 노출 전 예방요법(PrEP) 서비스를 개선하기 위한 클리닉 수준의 중재의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 이 중재에는 클리닉 전체 교육, 의료진 및 클리닝 직원용 도구 키트, PrEP 내비게이션, 그리고 환자 대상 교육 자료가 포함됩니다. 이 프로그램의 궁극적인 목표는 이 중재가 여성 사이에서 PrEP의 채택률을 향상시키는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 현장 클리닉을 방문하는 환자들은 이 중재에 노출될 것입니다. 환자들은 방문 후 설문조사에 참여하도록 초대될 것이며, 약 20명의 환자가 인터뷰에 참여하도록 초대될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

"PrEP CGW" 파일럿 연구의 목표는 여성을 위한 HIV 예방 및 노출 전 예방요법(PrEP) 서비스를 개선하기 위한 클리닉 수준 개입의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 실행 가능성 테스트에는 계획된 전체 규모 시험에서 관심 결과를 평가하기 위한 연구 측정 항목(예: 설문지, 인터뷰, 전자 건강 기록 데이터 수집)의 적절성을 평가하는 것이 추가로 포함됩니다. 개입에는 R34 상의 일부로 개발 및/또는 정리된 클리닉 전반 교육, 제공자 및 클리닉 직원 도구 키트, PrEP 내비게이션, 환자 대상 교육 자료가 포함됩니다. 프로그램의 가장 중요한 목표는 개입이 여성 사이에서 PrEP 채택을 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 현장 클리닉을 방문하는 환자는 클리닉 수준 개입에 노출됩니다. 환자들은 방문 후 설문지에 참여하도록 초대될 것이며, 약 20명의 환자가 인터뷰에 참여하도록 초대될 것입니다. 개입 기간의 전자 건강 데이터는 과거 대조 기간과 비교될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

745

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 연구 현장 클리닉에서 치료를 받는 환자

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PrEP CGW 파일럿: W-PrEP 중재군

W-PrEP 중재군은 훈련된 제공자 및 클리닝 직원에 대한 노출, PrEP 내비게이션, 비디오, 팸플릿, 포스터 및 교육 웹사이트와 같은 환자 대상 교육 자료를 포함했습니다.

이 그룹은 동일한 연도의 역사적 대조군과 비교되었습니다.

W-PrEP 중재는 훈련된 의료 제공자 및 클리닝 직원과의 접촉, PrEP 내비게이션, 그리고 비디오, 팜플렛, 포스터 및 교육 웹사이트와 같은 환자 대상 교육 자료를 포함했습니다.
다른 이름들:
  • W-PrEP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도달
기간: 4개월 중재 기간 내의 각 연구 방문
  • 내비게이터가 노출 전 예방요법(PrEP)을 소개받은 적격 환자의 비율(내비게이터 상담 기록과 전자의무기록(EHR) 비교를 통해)
  • 의료 제공자가 PrEP에 대해 상담한 적격 환자의 비율(EHR 검토를 통해)
  • PrEP 내비게이터 또는 의료 제공자 중 한 명이 상담한 적격 환자의 비율
4개월 중재 기간 내의 각 연구 방문

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입양
기간: 2개월 중재 훈련 기간
  • 훈련에 참여한 클리닉 팀원의 비율 (출석 기록 기준)
  • PrEP 지식과 PrEP 모범 사례 변화 비율 (전체 클리닉 사전/사후 훈련 설문지 기준)
2개월 중재 훈련 기간
중재 특성: 조직 및 환자 관점
기간: 6개월(4개월 중재 및 2개월 추적 관찰)
  • 중재 시행의 인지된 실행 가능성 및 확인된 장벽 (진료팀 및 내비게이터와의 심층 인터뷰(IDI)를 통해)
  • 진료팀 및 내비게이터 간 훈련 및 중재 사용성/복잡성에 대한 만족도 (진료팀 및 내비게이터와의 IDI를 통해)
  • 의료 제공자 또는 내비게이터의 PrEP 교육/상담 수용성, 부담 및 환자 장벽 해결에 초점 (환자와의 IDI를 통해)
6개월(4개월 중재 및 2개월 추적 관찰)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MedstarRI
  • R34MH128046 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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