Intervention socio-structurelle pour améliorer les services de prophylaxie pré-exposition pour les femmes cisgenres (PrEP CGW)
Intervention Socio-Structurelle pour Améliorer les Services de Prophylaxie Pré-Exposition (PrEP) pour les Femmes Cisgenres (FC) (PrEP-FC)
L'objectif de l'étude pilote "PrEP CGW" est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention au niveau de la clinique pour améliorer la prévention du VIH et les services de Prophylaxie Pré-Exposition (PrEP) pour les femmes. L'intervention comprend des formations à l'échelle de la clinique, des boîtes à outils pour les prestataires et le personnel de la clinique, une navigation PrEP et des ressources éducatives destinées aux patientes. L'objectif global du programme est de déterminer si l'intervention améliore l'adoption de la PrEP chez les femmes.
Les patientes qui fréquentent la clinique du site de l'étude seront exposées à l'intervention. Les patientes seront invitées à participer à des questionnaires post-visite ; environ 20 patientes seront invitées à participer à des entretiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude pilote « PrEP CGW » est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention au niveau de la clinique pour améliorer la prévention du VIH et les services de prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour les femmes. Les tests de faisabilité incluent également l'évaluation de la pertinence des mesures de l'étude (par exemple, questionnaires, entretiens, collecte de données de dossiers de santé électroniques) pour évaluer les résultats d'intérêt dans l'essai à grande échelle prévu. L'intervention comprend des formations à l'échelle de la clinique, des trousses d'outils pour les prestataires et le personnel de la clinique, une navigation PrEP et des ressources éducatives destinées aux patients développées et/ou rassemblées dans le cadre du prix R34. L'objectif global du programme est de déterminer si l'intervention améliore l'adoption de la PrEP chez les femmes.
Les patients qui fréquentent la clinique du site d'étude seront exposés à l'intervention au niveau de la clinique. Les patients seront invités à participer à des questionnaires post-visite ; environ 20 patients seront invités à participer à des entretiens. Les données de santé électroniques de la période d'intervention seront comparées à une période de contrôle historique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Recevoir des soins à la clinique du site d'étude
Critères d'exclusion :
- N/D
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PrEP CGW Pilote : Bras d'intervention W-PrEP
Le bras d'intervention W-PrEP comprenait l'exposition à des prestataires et du personnel clinique formés, la navigation PrEP, et des ressources éducatives destinées aux patients telles que des vidéos, des brochures, des affiches et un site Web éducatif. Ce bras a été comparé à des témoins historiques de la même année civile. |
L'intervention W-PrEP comprenait l'exposition à des prestataires et du personnel clinique formés, la navigation PrEP, et des ressources éducatives destinées aux patients telles que des vidéos, des brochures, des affiches et un site web éducatif.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Atteindre
Délai: Chaque visite d'étude pendant la période d'intervention de 4 mois
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Chaque visite d'étude pendant la période d'intervention de 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adoption
Délai: Période de formation d'intervention de deux mois
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Période de formation d'intervention de deux mois
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Caractéristiques de l'intervention : perspectives organisationnelles et des patients
Délai: 6 mois (quatre mois d'intervention et deux mois de suivi)
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6 mois (quatre mois d'intervention et deux mois de suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MedstarRI
- R34MH128046 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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