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改善顺性别女性暴露前预防服务的社结构干预 (PrEP CGW)

2026年1月2日 更新者：Medstar Health Research Institute

改善顺性别女性（CGW）暴露前预防（PrEP）服务的社会结构干预措施（PrEP-CGW）

“PrEP CGW”试点研究的目标是评估一项诊所层面干预措施的可行性和可接受性，旨在改善针对女性的HIV预防和暴露前预防（PrEP）服务。该干预措施包括诊所全员培训、提供者和诊所工作人员工具包、PrEP导航以及面向患者的教育资源。该计划的总体目标是确定该干预措施是否能提高女性对PrEP的接受度。

在研究地点诊所就诊的患者将接触到该干预措施。患者将被邀请参与就诊后问卷调查；约20名患者将被邀请参加访谈。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

“PrEP CGW”试点研究的目标是评估诊所层面干预措施在改善女性艾滋病预防和暴露前预防（PrEP）服务方面的可行性和可接受性。可行性测试还包括评估研究措施（例如问卷、访谈、电子健康记录数据收集）的适用性，以评估计划全面试验中的关注结果。干预措施包括诊所范围的培训、提供者和诊所工作人员的工具包、PrEP导航以及患者教育资源，这些资源是在R34资助下开发和/或整理的。该计划的总体目标是确定干预措施是否能提高女性的PrEP使用率。

在研究中心诊所就诊的患者将接触到诊所层面的干预措施。患者将被邀请参与就诊后问卷调查；大约20名患者将被邀请参与访谈。干预期间的电子健康数据将与历史对照期进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

745

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
        • MedStar Washington Hospital Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 在研究地点诊所接受护理

排除标准：

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：PrEP CGW 试点：W-PrEP 干预组

W-PrEP干预组包括接触经过培训的医疗提供者和诊所工作人员、PrEP导航服务以及面向患者的教育资源，如视频、宣传册、海报和一个教育网站。

该组与同一日历年的历史对照组进行了比较。
行为的：女性PrEP项目（W-PrEP）
W-PrEP干预措施包括接触经过培训的提供者和诊所工作人员、PrEP导航服务以及面向患者的教育资源，例如视频、宣传册、海报和一个教育网站。
其他名称：
  • W-PrEP

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
覆盖范围
大体时间：在为期4个月的干预期间内的每次研究访视
  • 符合条件患者中，由导航员进行暴露前预防（PrEP）介绍的比例（通过导航员咨询记录与电子健康记录（EHR）对比）
  • 符合条件患者中，由医疗服务提供者进行PrEP咨询的比例（通过EHR审查）
  • 符合条件患者中，由PrEP导航员或医疗服务提供者进行咨询的比例
在为期4个月的干预期间内的每次研究访视

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
采用
大体时间：两个月的干预培训期
  • 参与培训的临床团队成员百分比（根据出席记录）
  • PrEP知识和PrEP最佳实践的变化百分比（培训前/后全诊所范围问卷）
两个月的干预培训期
干预特点：组织与患者视角
大体时间：6个月（四个月干预期和两个月随访期）
  • 实施干预措施的感知可行性及已识别的障碍（通过对诊所团队和导航员的深度访谈（IDI））
  • 诊所团队和导航员对培训及干预措施可用性/复杂性的满意度（通过对诊所团队和导航员的深度访谈（IDI））
  • 提供者或导航员PrEP教育/咨询的可接受性，重点关注负担和解决患者障碍（通过对患者的深度访谈（IDI））
6个月（四个月干预期和两个月随访期）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medstar Health Research Institute

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月2日

初级完成 (实际的)

2024年4月30日

研究完成 (实际的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月2日

首次发布 (实际的)

2026年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月2日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • MedstarRI
  • R34MH128046 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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