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健康なボランティアにおける安静時および運動時の一回拍出量

2026年1月5日 更新者:Ronan Berg、Rigshospitalet, Denmark

健康なボランティアにおける安静時および運動中の一回拍出量

背景 心拍数と一回拍出量の増加によって駆動される心拍出量の変化は、急性運動中の酸素供給に重要であり、最大酸素摂取量(VO₂max)に影響を与えます。 胸部電気バイオインピーダンス法は、心室充満および排空時のインピーダンス変化を通じて一回拍出量を推定することで、従来の侵襲的方法に対する非侵襲的代替法を提供します。 しかし、その再現性は依然として不確実であり、急性および長期的なトレーニング評価での使用にはさらなる調査が必要です。

方法 対象者:12名の健康な個人(男性6名、女性6名) 除外基準:既知の虚血性心疾患、既知の心不全、研究前2週間以内の疾患症状、既知の悪性疾患、間欠性跛行、妊娠、不安定な不整脈疾患、腎機能または肝機能障害、既知の慢性肺疾患 研究デザイン:胸部電気バイオインピーダンス法に基づく一回拍出量の再現性試験

介入:自転車エルゴメーターによる急性運動負荷 統計的デザイン:安静時から運動時への変化、および日間最小実質差、変動係数、級内相関係数 サンプルサイズ:これはパイロット研究であるため、現在の推奨に従いサンプルサイズは12に設定されています。

展望 結果は、安静時および運動中の様々な介入に対する反応として一回拍出量を測定・比較する将来の研究を設計する上で関連性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、2100
        • Trygfondens Center for Aktiv Sundhed

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準

  • 男性および女性
  • 18歳から70歳

除外基準

  • 既知の慢性肺疾患
  • 既知の虚血性心疾患
  • 既知の心不全
  • 研究開始前2週間以内の疾患症状
  • 既知の悪性疾患
  • 間欠性跛行
  • 妊娠
  • 不安定な不整脈疾患
  • 腎機能または肝機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動セッション
心肺運動負荷試験(CPET)。この試験では、一回拍出量と心拍数が連続的に測定されます。
2回の研究日は同一で、立位安静時、仰臥位、および漸増運動(CPET)中の一回拍出量、心拍数、非侵襲的血圧測定で構成されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
起立安静時の一回拍出量における日間最小実質差(SRD)
時間枠:2-10日
2-10日
立位安静時のストロークボリュームにおける日間変動係数(CV)
時間枠:2~10日
2~10日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
仰臥位安静時の一回拍出量における日間最小実質差(SRD)
時間枠:2-10日
2-10日
仰臥位安静時の心拍出量における日間変動係数(CV)
時間枠:2-10日
2-10日
心肺運動負荷試験(CPET)中の最大負荷量(Wmax)の60%における一回拍出量の日間標準化参照差
時間枠:2〜10日
2〜10日
CPET中のWmaxの60%での一回拍出量の日間変動係数
時間枠:2-10日
2-10日

その他の成果指標

結果測定
時間枠
CPET中にWmaxの40%での心拍出量に対する日間SRD
時間枠:2-10日
2-10日
Wmaxの40%におけるCPET中の心拍出量の日間変動係数
時間枠:2~10日
2~10日
CPET中のWmaxの80%における心拍出量の日間SRD
時間枠:2-10日
2-10日
CPET中のWmaxの80%における一回拍出量の日間変動係数
時間枠:2~10日間
2~10日間
心肺運動負荷試験(CPET)中のWmaxにおける一回拍出量の日間標準化参照差(SRD)
時間枠:2~10日
2~10日
心肺運動負荷試験(CPET)におけるWmax時の一回拍出量の日間変動係数(CV)
時間枠:2-10日
2-10日
立位安静時の一回拍出量の日間級内相関係数(ICC)
時間枠:2-10日
2-10日
仰臥位安静時の一回拍出量の日間内相関係数
時間枠:2〜10日
2〜10日
CPETにおけるWmaxの60%時の一回拍出量の日間ICC
時間枠:2-10日
2-10日
CPET中Wmaxの40%における一回拍出量の日間内相関係数
時間枠:2-10日
2-10日
CPETにおけるWmaxの80%時の心拍出量の日間ICC
時間枠:2-10日
2-10日
CPET中のWmaxにおける一回拍出量の日間内相関係数
時間枠:2~10日
2~10日
立位安静時の心拍出量(一回拍出量と心拍数の積として測定)の日間SRD
時間枠:2-10日
2-10日
立位安静時の心拍出量の日間変動係数
時間枠:2~10日
2~10日
立位安静時の心拍出量の日間内相関係数
時間枠:2-10日
2-10日
仰臥位安静時の心拍出量における日間SRD
時間枠:2〜10日
2〜10日
仰臥位安静時における心拍出量の日間変動係数
時間枠:2~10日間
2~10日間
仰臥位安静時の心拍出量の日間内相関係数
時間枠:2~10日
2~10日
心肺運動負荷試験(CPET)中、Wmaxの60%における心拍出量の日間再現性(SRD)
時間枠:2-10日
2-10日
心肺運動負荷試験(CPET)中、Wmaxの60%における心拍出量の日間変動係数(CV)
時間枠:2~10日
2~10日
CPET時のWmaxの60%における心拍出量の日間ICC
時間枠:2-10日
2-10日
CPET中のWmaxの40%における心拍出量の日間SRD
時間枠:2-10日
2-10日
CPET中のWmaxの40%における心拍出量の日間変動係数
時間枠:2-10日
2-10日
心肺運動負荷試験(CPET)中、Wmaxの40%における心拍出量の日間ICC
時間枠:2~10日
2~10日
CPET中のWmaxの80%における心拍出量の日間SRD
時間枠:2-10日
2-10日
CPET中のWmaxの80%における心拍出量の日間変動係数
時間枠:2-10日
2-10日
最大運動負荷試験(CPET)における80% Wmax時の心拍出量の日間内相関係数(ICC)
時間枠:2〜10日
2〜10日
CPET中のWmaxにおける心拍出量の日間SRD
時間枠:2~10日
2~10日
CPET中のWmax時における心拍出量の日間変動係数
時間枠:2-10日
2-10日
CPET中のWmaxにおける心拍出量の日間ICC
時間枠:2~10日
2~10日
立位安静時における心拍数(CPET装置で測定)の日間SRD
時間枠:2-10日
2-10日
立位安静時の心拍数における日間変動係数
時間枠:2~10日
2~10日
起立安静時の心拍数における日間ICC
時間枠:2-10日
2-10日
仰臥位安静時心拍数の日間SRD
時間枠:2-10日
2-10日
仰臥位安静時の心拍数における日間変動係数
時間枠:2-10日
2-10日
仰臥位安静時心拍数の日間相関係数
時間枠:2-10日
2-10日
Wmaxの60%におけるCPET中の心拍数の日間SRD
時間枠:2-10日
2-10日
Wmaxの60%におけるCPET中の心拍数の日間変動係数
時間枠:2-10日
2-10日
CPET中のWmaxの60%における心拍数の日間ICC
時間枠:2-10日
2-10日
最大運動負荷試験(CPET)におけるWmaxの40%時の心拍数に関する日間SRD
時間枠:2-10日
2-10日
CPET中のWmaxの40%における心拍数の日間変動係数
時間枠:2-10日
2-10日
Wmaxの40%負荷時における心肺運動負荷試験中の心拍数の日間内相関係数
時間枠:2〜10日
2〜10日
CPET中のWmaxの80%における心拍数の日間SRD
時間枠:2-10日
2-10日
心肺運動負荷試験(CPET)中、Wmaxの80%における心拍数の日間変動係数
時間枠:2-10日
2-10日
CPETにおけるWmaxの80%での心拍数の日間ICC
時間枠:2-10日
2-10日
心肺運動負荷試験(CPET)中におけるWmax時の心拍数の日間標準誤差(SRD)
時間枠:2〜10日
2〜10日
心肺運動負荷試験(CPET)におけるWmax時の心拍数の日間変動係数(CV)
時間枠:2-10日
2-10日
心肺運動負荷試験(CPET)におけるWmax時の心拍数における日間内級内相関係数
時間枠:2-10日
2-10日
安静時における仰臥位への体位変換時の心拍出量、心拍数、心拍出量、および動脈血圧の変化
時間枠:2~10日
2~10日
安静時立位から運動時(Wmaxの40%、60%、80%、100%)における一回拍出量の変化
時間枠:2〜10日
2〜10日
安静時立位からWmaxの40%、60%、80%、100%での運動時までの心拍出量の変化
時間枠:2~10日
2~10日
安静時立位から最大酸素摂取量の40%、60%、80%、100%における運動時の動脈血圧の変化。
時間枠:2〜10日
2〜10日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月1日

一次修了 (実際)

2025年12月1日

研究の完了 (実際)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月5日

最初の投稿 (実際)

2026年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月5日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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