- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07318844
Lieväverenkierto levossa ja liikunnan aikana terveillä vapaaehtoisilla
Lepotilassa ja liikunnan aikana mitattu iskutilavuus terveillä vapaaehtoisilla
Tausta Sydämen minututtivolumuksen muutokset, joita aiheuttavat lisääntynyt syketaajuus ja iskutilavuus, ovat ratkaisevia hapen kuljetuksessa akuutin liikunnan aikana ja vaikuttavat maksimaaliseen hapenottokykyyn (VO₂max).
Rintakehän sähköinen bioimpedanssi tarjoaa ei-invasiivisen vaihtoehdon perinteisille invasiivisille menetelmille arvioimalla iskutilavuutta impedanssimuutosten perusteella kammioiden täyttyessä ja tyhjentyessä.
Kuitenkin sen testi-retest-luotettavuus on epävarma, mikä vaatii lisätutkimusta käyttöön akuutissa ja pitkäaikaisessa harjoittelun arvioinnissa.
Menetelmät Sisällytys: 12 tervettä yksilöä (kuusi miestä, kuusi naista) Poissulkeminen: Tunnettu iskeeminen sydänsairaus, tunnettu sydämen vajaatoiminta, sairauden oireet 2 viikkoa ennen tutkimusta, tunnettu pahanlaatuinen sairaus, klaudikaatio, raskaus, epävakaa sydämen rytmihäiriö, munuais- tai maksatoimintahäiriö, tunnettu krooninen keuhkosairaus Suunnittelu: Testi-retest-tutkimus rintakehän sähköiseen bioimpedanssiin perustuvasta iskutilavuudesta
Interventio: Akuutti liikuntajakso polkupyöräergometrillä Tilastollinen suunnittelu: Levosta liikuntaan muutokset sekä päivienväliset pienimmät todelliset erot, variaatiokerroin ja luokkien sisäinen korrelaatiokerroin Otoskoko: Koska tämä on pilottitutkimus, otoskoko on asetettu 12:een nykyisten suositusten mukaisesti.
Näkökulma Tulokset ovat merkityksellisiä tulevien tutkimusten suunnittelussa, joissa iskutilavuutta mitataan ja verrataan erilaisten interventioiden vaikutuksesta levossa ja liikunnan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Trygfondens Center for Aktiv Sundhed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Miehet ja naiset
- 18-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit
- Tunnettu krooninen keuhkosairaus
- Tunnettu iskeeminen sydänsairaus
- Tunnettu sydämen vajaatoiminta
- Sairauden oireet 2 viikkoa ennen tutkimusta
- Tunnettu pahanlaatuinen sairaus
- Klaudikaatio (kävelyvaiva)
- Raskaus
- Epävakaa sydämen rytmihäiriö
- Munuaisten tai maksan toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusjakso
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET), jonka aikana iskutilavuus ja syke mitataan jatkuvasti
|
Molemmat tutkimuspäivät ovat identtisiä ja koostuvat sydämen iskutilavuuden, sykkeen ja ei-invasiivisen verenpaineen mittauksista pystyssä lepotilassa, makuuasennossa sekä asteittaisen liikunnan (CPET) aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivittäisen pienin todellinen ero (SRD) sydämen iskutilavuudelle pystysuorassa lepotilassa
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivien välinen variaatiokerroin (CV) pystyssä lepotilassa olevan sydämen iskun tilavuuden osalta
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Makuuasennon lepotilan aikaisen sykevolyymin päivienvälisin pienin todellinen ero (SRD)
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Välikohtainen varianssikerroin (CV) sydämen iskun tilavuudelle lepotilassa selällään
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivienväliset SRD:t sydämen iskutilavuudelle 60 %:ssa maksimikuormasta (Wmax) CPET-testin aikana
Aikaikkuna: 2–10 päivää
|
2–10 päivää
|
|
Päivien välinen CV sydämen iskutilavuudelle 60 %:ssa Wmax:sta CPET:n aikana
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivienvälisen SRD:n arvo sydämen iskun tilavuudelle 40 %:ssa Wmax:sta CPET-testissä
Aikaikkuna: 2–10 päivää
|
2–10 päivää
|
|
Päivien välinen CV verenkiertoon 40 %:ssa Wmax:sta CPET:n aikana
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivienväliset SRD-arvot sydämen iskun tilavuudelle 80 %:ssa Wmax:sta CPET-tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivien välinen CV iskutilavuudelle 80 % Wmax:sta CPET:n aikana
Aikaikkuna: 2–10 päivää
|
2–10 päivää
|
|
Päivienvälinen SRD sydämen iskun tilavuudelle Wmax:ssa CPET-testin aikana
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivien välillä oleva CV iskutilavuudelle Wmax:ssä CPET:n aikana
Aikaikkuna: 2–10 päivää
|
2–10 päivää
|
|
Päivien välinen luokkasisäinen korrelaatiokerroin (ICC) pystysijassa lepotilassa mitatulle sykevolyymille
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivienvälinen ICC istunta-asennossa lepotilassa mitatulle sykevolyymille
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivienvälinen ICC iskutilavuudelle 60 %:ssa Wmax:sta CPET-testissä
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivienvälisen ICC:n arvo veren tilavuudelle 40 %:ssa Wmax:sta CPET-testin aikana
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivienvälinen ICC veren tilavuudelle 80 %:ssa Wmax:ista CPET:in aikana
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivienvälinen ICC aivohalvauksen tilavuudelle Wmax:ssa CPET:n aikana
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivien välinen SRD sydämen minuuttitilavuudelle (mitattuna iskutilavuuden ja syketiheyden tulona) pystysuorassa lepotilassa
Aikaikkuna: 2–10 päivää
|
2–10 päivää
|
|
Päivien välinen CV pystyssä lepotilassa mitatulle sydämen minuuttitilavuudelle
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivienvälisen ICC:n sydämen minuuttitilavuudelle pystyasennossa lepotilassa
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivien välinen SRD sydämen minutitilavuudelle lepotilassa selällään
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivien välinen CV sydämen minuuttitilavuudelle lepotilassa selällään
Aikaikkuna: 2–10 päivää
|
2–10 päivää
|
|
Päivienvälisen ICC:n sydämen minuuttitilavuudelle lepotilassa selällään
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivien välinen SRD sydämen minuuttitilavuudelle 60 %:ssa Wmax:sta CPET-testin aikana
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivienvälinen CV sydämen minuuttitilavuudelle 60 %:ssa Wmax:sta CPET:n aikana
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivienvälinen ICC sydämen minuuttitilavuudelle 60 %:ssa Wmax:sta CPET:ssä
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivävälinen SRD sydämen minuuttitilavuudelle 40 %:ssa Wmax:sta CPET:ssä
Aikaikkuna: 2–10 päivää
|
2–10 päivää
|
|
Päivien välinen CV sydämen minuuttitilavuudelle 40 %:ssa Wmax:sta CPET-testin aikana
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivienvälinen ICC sydämen minuuttitilavuudelle 40 %:ssa Wmax:ista CPET:ssä
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivienvälinen SRD sydämen minuuttitilavuudelle 80 %:ssa Wmax:sta CPET:n aikana
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivien välinen CV sydämen minutitilavuudelle 80 %:ssa Wmax:sta CPET:n aikana
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivienvälinen ICC sydämen minuuttitilavuudelle 80 %:ssa Wmax:sta CPET-testin aikana
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivienväliset SRD arvot sydämen minuuttitilavuudelle Wmax:ssa CPET:n aikana
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Välipäivien CV sydämen minutitilavuudelle CPET:ssä Wmax:ssa
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Kardioverkkolähteen päivien välinen ICC Wmax:ssa CPET:n aikana
Aikaikkuna: 2–10 päivää
|
2–10 päivää
|
|
Päivittäisten SRD-arvojen välinen ero sykkeelle (mitattu CPET-laitteella) pystyasennossa lepotilassa
Aikaikkuna: 2–10 päivää
|
2–10 päivää
|
|
Päivien välinen CV pystysuorassa lepohalvauksessa
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivienvälisen ICC:n hermojänteen sykkeelle pystysuorassa lepohuoneessa
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päiväkohtainen SRD sykkeelle lepotilassa selällään
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivien välinen CV sydämen sykkeelle makuuasennossa lepotilassa
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivienvälinen ICC sydämen sykkeelle makuuasennossa lepotilassa
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivienväliset SRD sykkeelle 60 % Wmax:sta CPET-testin aikana
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivien välinen CV sydämen sykkeelle 60 %:ssa Wmax:sta CPET-testin aikana
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivienvälisen ICC:n arvo sydämen sykkeelle 60 %:ssa Wmax:sta CPET-testin aikana
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivien välisestä SRD:stä sydämen sykkeelle 40 %:ssa Wmax:sta CPET:n aikana
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivien väliselle CV:lle sykkeelle 40 %:ssa Wmax:sta CPET:n aikana
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivienvälinen ICC sydämen sykkeelle 40 % Wmax:sta CPET:ssä
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivien välinen SRD sykkeelle 80 %:ssa Wmax:sta CPET-testissä
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivien välillä CV sydämen sykkeelle 80 %:ssa Wmax:sta CPET:n aikana
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivien välinen ICC sydämen sykkeelle 80 %:ssa Wmax:ista CPET:ssä
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivienvälisestä SRD:stä sykkeelle Wmax:ssa CPET:n aikana
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivien välillä oleva CV sydämen sykkeelle Wmax:lla CPET:ssä
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Päivien välinen ICC sydämen sykkeelle Wmax:ssa CPET:n aikana
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Uright-to supine muutokset sykevolyymissä, sykkeessä ja sydämen minutittilavuudessa sekä verenpaineessa lepotilassa
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Muutokset sydämen iskutilavuudessa pystysuorasta leposta harjoitukseen 40 %, 60 %, 80 % ja 100 % Wmax:sta.
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
|
Sydämen minutittilavuuden muutokset pystyssä lepotilasta liikuntaan 40 %, 60 %, 80 % ja 100 %:ssa Wmax:sta.
Aikaikkuna: 2–10 päivää
|
2–10 päivää
|
|
Muutokset verenpaineessa pystyssä lepotilasta liikuntaan 40%, 60%, 80% ja 100% Wmax:sta.
Aikaikkuna: 2-10 päivää
|
2-10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-25024676
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .