- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07318844
건강한 지원자의 휴식 시 및 운동 중 뇌졸중 용적
건강한 지원자의 안정 시와 운동 중의 박출량
배경 심박수와 박출량 증가에 의해 유도되는 심박출량의 변화는 급성 운동 중 산소 전달에 중요하며 최대 산소 섭취량(VO₂max)에 영향을 미칩니다. 흉부 전기 생체 임피던스는 심실 충전 및 배출 중 임피던스 변화를 통해 박출량을 추정함으로써 기존 침습적 방법에 대한 비침습적 대안을 제공합니다. 그러나 검사-재검사 신뢰도는 여전히 불확실하여, 급성 및 장기간 훈련 평가에 사용하기 위한 추가 연구가 필요합니다.
방법 포함 기준: 12명의 건강한 개인(남성 6명, 여성 6명) 제외 기준: 알려진 허혈성 심장병, 알려진 심부전, 연구 전 2주 이내의 질병 증상, 알려진 악성 질환, 간헐적 파행, 임신, 불안정한 심장 부정맥 질환, 신장 또는 간 기능 장애, 알려진 만성 폐질환 설계: 흉부 전기 생체 임피던스 기반 박출량의 검사-재검사 연구
중재: 자전거 에르고미터에서의 급성 운동 부하 통계 설계: 휴식-운동 변화, 일간 최소 실제 차이, 변동 계수 및 급내 상관 계수 표본 크기: 이는 파일럿 연구이므로 현재 권장사항에 따라 표본 크기를 12로 설정했습니다.
전망 결과는 휴식 및 운동 중 다양한 중재에 대한 반응으로 박출량을 측정하고 비교하는 향후 연구 설계에 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Trygfondens Center for Aktiv Sundhed
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 남성 및 여성
- 18-70세
제외 기준
- 알려진 만성 폐질환
- 알려진 허혈성 심장질환
- 알려진 심부전
- 연구 시작 2주 전에 질환 증상 발생
- 알려진 악성 질환
- 간헐적 파행
- 임신
- 불안정한 심장 부정맥 질환
- 신장 또는 간 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 운동 세션
심폐 운동 검사(CPET)는 뇌졸중 용적과 심박수를 지속적으로 측정하는 동안 수행됩니다
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두 연구 일정은 동일하며, 직립 안정 시, 앙와위 자세에서, 그리고 점증적 운동(CPET) 동안의 박출량, 심박수 및 비침습적 혈압 측정으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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서 있는 자세 휴식 중 뇌졸중 부피의 일간 최소 실제 차이(SRD)
기간: 2-10일
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2-10일
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수직 자세 안정 시의 스트로크 볼륨에 대한 일간 변동 계수(CV)
기간: 2-10일
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2-10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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누운 자세 휴식 중 심박출량의 일간 최소 실제 차이(SRD)
기간: 2-10일
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2-10일
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누운 자세 휴식 시 심박출량의 일간 변동 계수(CV)
기간: 2-10일
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2-10일
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최대 작업 부하(Wmax)의 60%에서 CPET 동안의 스트로크 볼륨에 대한 일간 SRD
기간: 2-10일
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2-10일
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CPET 중 Wmax의 60%에서 뇌졸중 용적에 대한 일간 변동 계수
기간: 2-10일
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2-10일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심폐 운동 검사 중 최대 운동 능력의 40%에서 측정한 심박출량의 일간 표준 편차
기간: 2-10일
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2-10일
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CPET 중 Wmax의 40%에서 뇌졸중 용적의 일간 CV
기간: 2-10일
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2-10일
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심폐 운동 부하 검사 중 Wmax의 80%에서의 심박출량에 대한 일간 표준 참고 범위
기간: 2-10일
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2-10일
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CPET 중 Wmax의 80%에서의 박출량에 대한 일간 변동계수
기간: 2-10일
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2-10일
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CPET 중 Wmax 시 심박출량의 일간 SRD
기간: 2-10일
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2-10일
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심폐운동검사(CPET) 중 Wmax에서의 심박출량 일간 변동계수
기간: 2-10일
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2-10일
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서 있을 때의 안정 상태에서의 박출량에 대한 일간 내적 상관 계수(ICC)
기간: 2-10일
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2-10일
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와상 안정 시 스트로크 볼륨의 일간 내적 상관계수
기간: 2-10일
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2-10일
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최대 운동 부하량(Wmax)의 60%에서 CPET 중 뇌졸중 용적의 일간 내적 상관 계수(ICC)
기간: 2-10일
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2-10일
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최대 운동 부하(Wmax)의 40%에서 CPET 중 뇌졸중 용적의 일간 ICC
기간: 2-10일
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2-10일
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CPET 중 Wmax의 80%에서의 스트로크 볼륨에 대한 일간 ICC
기간: 2-10일
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2-10일
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CPET 중 Wmax에서의 뇌졸중 부피에 대한 일간 ICC
기간: 2-10일
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2-10일
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수직 휴식 중 심박출량(스트로크 용적과 심박수의 곱으로 측정)의 일간 SRD
기간: 2-10일
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2-10일
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직립 휴식 중 심박출량에 대한 일간 변동계수
기간: 2-10일
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2-10일
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직립 안정 시 심박출량에 대한 일간 내적 상관계수
기간: 2-10일
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2-10일
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누운 상태 휴식 시 심박출량에 대한 일간 SRD
기간: 2-10일
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2-10일
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측와위 휴식 시 심박출량의 일간 변동계수
기간: 2~10일
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2~10일
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와위 휴식 중 심박출량에 대한 일간 내적 상관계수
기간: 2-10일
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2-10일
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CPET 중 Wmax의 60%에서 심박출량에 대한 일간 SRD
기간: 2-10일
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2-10일
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CPET 동안 Wmax의 60%에서 심박출량에 대한 일간 변동계수
기간: 2-10일
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2-10일
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심폐 운동 검사(CPET) 중 최대 운동 능력의 60%에서 심박출량의 일간 내적 상관관계
기간: 2-10일
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2-10일
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최대 운동 부하(Wmax)의 40%에서 심장박출량에 대한 일간 표준화된 참고 차이(CPET 중)
기간: 2-10일
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2-10일
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최대 운동 부하(Wmax)의 40%에서 CPET 중 심박출량의 일간 변동계수(CV)
기간: 2-10일
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2-10일
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CPET 중 Wmax의 40%에서 심박출량에 대한 일간 내적 상관계수(ICC)
기간: 2-10일
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2-10일
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Wmax의 80%에서 심박출량에 대한 일간 SRD(CPET 중)
기간: 2-10일
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2-10일
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CPET 중 Wmax의 80%에서 심박출량에 대한 일간 변동계수
기간: 2-10일
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2-10일
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CPET 중 Wmax의 80%에서 심박출량에 대한 일간 신뢰도 계수(ICC)
기간: 2-10일
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2-10일
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CPET 중 Wmax에서 심박출량에 대한 일간 SRD
기간: 2-10일
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2-10일
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CPET 중 Wmax에서 심박출량에 대한 일간 변동계수(CV)
기간: 2~10일
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2~10일
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CPET 중 Wmax에서 심박출량의 일간 ICC
기간: 2-10일
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2-10일
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직립 휴식 중 심박수(CPET 장비로 측정)의 일간 SRD
기간: 2-10일
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2-10일
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직립 휴식 중 심박수에 대한 일간 변동 계수
기간: 2-10일
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2-10일
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수직 안정 시 심박수에 대한 일간 ICC
기간: 2-10일
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2-10일
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와위 휴식 중 심박수에 대한 일간 SRD
기간: 2-10일
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2-10일
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와위 안정 시 심박수에 대한 일간 변동계수
기간: 2-10일
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2-10일
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침상 휴식 중 심박수의 일간 ICC
기간: 2-10일
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2-10일
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최대 운동 부하량(Wmax)의 60% 수준에서 시행한 심폐 운동 검사(CPET) 중 심박수의 일간 표준화된 최소 검출 가능 변화량(SRD)
기간: 2-10일
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2-10일
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CPET 동안 Wmax의 60%에서 심박수의 일간 변동 계수
기간: 2~10일
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2~10일
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CPET 중 Wmax의 60%에서의 심박수에 대한 일간 ICC
기간: 2-10일
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2-10일
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최대 운동 능력의 40%에서 심폐 운동 검사 중 심박수의 일간 표준 참고 차이
기간: 2-10일
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2-10일
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CPET 중 Wmax의 40%에서 심박수의 일간 변동계수
기간: 2-10일
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2-10일
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최대 운동 부하(Wmax)의 40%에서 CPET 중 심박수의 일간 내적 상관 계수
기간: 2-10일
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2-10일
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심폐 운동 검사(CPET) 중 최대 작업 부하(Wmax)의 80%에서 심박수의 일간 최소 검출 가능 차이(SRD)
기간: 2-10일
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2-10일
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최대 운동량(Wmax)의 80%에서 CPET 중 심박수의 일간 변동 계수(CV)
기간: 2-10일
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2-10일
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CPET 중 Wmax의 80%에서 심박수의 일간 ICC
기간: 2-10일
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2-10일
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심박수 Wmax 시 CPET 중 일간 SRD
기간: 2-10일
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2-10일
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CPET 중 Wmax에서 심박수의 일간 변이계수
기간: 2-10일
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2-10일
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심폐 운동 검사(CPET) 중 최대 운동량(Wmax)에서의 심박수 일간 내적 상관관계(ICC)
기간: 2-10일
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2-10일
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휴식 시 좌위에서 앙와위로 체위 변경 시의 심박출량, 심박수, 심장박출량 및 동맥혈압 변화
기간: 2-10일
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2-10일
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직립 안정 상태에서 Wmax의 40%, 60%, 80%, 100% 운동 시의 심박출량 변화.
기간: 2-10일
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2-10일
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Wmax의 40%, 60%, 80%, 100%에서의 운동 시 서 있는 상태의 휴식에서의 심박출량 변화.
기간: 2-10일
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2-10일
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수직 안정 상태에서 Wmax의 40%, 60%, 80% 및 100% 운동 시 동맥혈압의 변화.
기간: 2-10일
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2-10일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
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심폐 운동 검사에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildStreetlab모병
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre...완전한