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Volume d'éjection systolique au repos et pendant l'exercice chez les volontaires sains

5 janvier 2026 mis à jour par: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark

Volume d'éjection systolique au repos et à l'effort chez les volontaires sains

Contexte Les modifications du débit cardiaque, entraînées par l'augmentation de la fréquence cardiaque et du volume d'éjection systolique, sont cruciales pour l'apport d'oxygène pendant l'exercice aigu et influencent la consommation maximale d'oxygène (VO₂max). La bioimpédance électrique thoracique offre une alternative non invasive aux méthodes invasives traditionnelles en estimant le volume d'éjection systolique grâce aux changements d'impédance pendant le remplissage et la vidange ventriculaires. Cependant, sa fiabilité test-retest reste incertaine, nécessitant des investigations supplémentaires pour son utilisation dans les évaluations d'entraînement aigu et à long terme.

Méthodes Inclusion : 12 individus en bonne santé (six hommes, six femmes) Exclusion : Maladie cardiaque ischémique connue, insuffisance cardiaque connue, symptômes de maladie dans les 2 semaines précédant l'étude, maladie maligne connue, claudication, grossesse, maladie arythmique cardiaque instable, dysfonction rénale ou hépatique, maladie pulmonaire chronique connue Conception : Étude test-retest du volume d'éjection systolique basée sur la bioimpédance électrique thoracique

Intervention : Séance d'exercice aigu sur un ergomètre à bicyclette Conception statistique : Changements du repos à l'exercice, ainsi que la plus petite différence réelle entre les jours, le coefficient de variation et le coefficient de corrélation intraclasse Taille de l'échantillon : Comme il s'agit d'une étude pilote, la taille de l'échantillon est fixée à 12 conformément aux recommandations actuelles.

Perspective Les résultats sont pertinents pour concevoir de futures études dans lesquelles le volume d'éjection systolique est mesuré et comparé en réponse à diverses interventions au repos et pendant l'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Trygfondens Center for Aktiv Sundhed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion

  • Hommes et femmes
  • 18-70 ans

Critères d'exclusion

  • Maladie pulmonaire chronique connue
  • Maladie cardiaque ischémique connue
  • Insuffisance cardiaque connue
  • Symptômes de la maladie dans les 2 semaines précédant l'étude
  • Maladie maligne connue
  • Claudication
  • Grossesse
  • Maladie arythmique cardiaque instable
  • Dysfonctionnement rénal ou hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Séance d'exercice
Un test d'exercice cardiopulmonaire (CPET), au cours duquel le volume d'éjection systolique et la fréquence cardiaque sont mesurés en continu
Les deux journées d'étude sont identiques et consistent en des mesures du volume d'éjection systolique, de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle non invasive au repos en position debout, en position couchée et pendant un exercice progressif (CPET).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différence réelle minimale inter-jours (SRD) pour le volume d'éjection systolique au repos en position debout
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
Coefficient de variation inter-jour (CV) pour le volume d'éjection systolique au repos en position debout
Délai: 2-10 jours
2-10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Différence réelle minimale (DRM) inter-jours pour le volume d'éjection systolique au repos en position couchée
Délai: 2 à 10 jours
2 à 10 jours
Coefficient de variation inter-jour (CV) pour le volume d'éjection systolique au repos en décubitus dorsal
Délai: 2 à 10 jours
2 à 10 jours
SRD inter-jour pour le volume d'éjection systolique à 60 % de la charge de travail maximale (Wmax) pendant l'ECP
Délai: 2 à 10 jours
2 à 10 jours
CV inter-jour pour le volume d'éjection systolique à 60% du Wmax pendant l'ECP
Délai: 2-10 jours
2-10 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Variabilité inter-jour du volume d'éjection systolique à 40 % de Wmax lors de l'ECOS
Délai: 2 à 10 jours
2 à 10 jours
CV inter-jour pour le volume d'éjection systolique à 40% du Wmax pendant l'ECPE
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
Variabilité jour-à-jour du volume d'éjection systolique à 80% du Wmax lors de l'ECOS
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
CV inter-jour pour le volume d'éjection systolique à 80% du Wmax pendant l'ECOS
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
Variabilité inter-jour de la SRD pour le volume d'éjection systolique à Wmax pendant l'ECGS
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
CV inter-jours pour le volume d'éjection systolique à Wmax pendant l'ECPE
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
Coefficient de corrélation intraclasse (CCI) inter-jours pour le volume d'éjection systolique au repos en position debout
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
CCI inter-jours pour le volume d'éjection systolique au repos en décubitus dorsal
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
CCI inter-jours pour le volume d'éjection systolique à 60 % du Wmax pendant l'ECG d'effort
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
ICC inter-jour pour le volume d'éjection systolique à 40 % du Wmax pendant l'ECP
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
CCI inter-jour pour le volume d'éjection systolique à 80% du Wmax pendant l'ECPE
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
CCI inter-jours pour le volume d'éjection systolique à Wmax pendant l'ECGS
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
Reproductibilité jour-à-jour de la SRD pour le débit cardiaque (mesuré comme le produit du volume d'éjection systolique et de la fréquence cardiaque) pendant le repos en position debout
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
CV interjournalier pour le débit cardiaque au repos en position debout
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
ICC inter-jours pour le débit cardiaque au repos en position debout
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
SRD inter-jours pour le débit cardiaque au repos en décubitus dorsal
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
CV inter-jours pour le débit cardiaque au repos en décubitus dorsal
Délai: 2 à 10 jours
2 à 10 jours
ICC inter-jour pour le débit cardiaque au repos en position couchée
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
Variabilité inter-jour (SRD) du débit cardiaque à 60% de la Wmax pendant l'ECP
Délai: 2 à 10 jours
2 à 10 jours
CV inter-jours pour le débit cardiaque à 60 % du Wmax pendant l'ECP
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
ICC inter-jour pour le débit cardiaque à 60 % du Wmax pendant l'ECP
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
Variabilité inter-jours du SRD pour le débit cardiaque à 40 % du Wmax pendant l'ECSP
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
CV inter-jours pour le débit cardiaque à 40 % de la Wmax pendant l'ECOS
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
CCI inter-jour pour le débit cardiaque à 40 % du Wmax pendant l'ECOS
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
SRD inter-jour pour le débit cardiaque à 80 % du Wmax pendant l'ECOS
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
CV interjournal pour le débit cardiaque à 80 % du Wmax pendant l'ECPE
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
CCI inter-jour pour le débit cardiaque à 80 % du Wmax pendant l'ECP
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
Variabilité inter-jours de la SRD pour le débit cardiaque au Wmax pendant l'ECPE
Délai: 2 à 10 jours
2 à 10 jours
CV inter-jour pour le débit cardiaque à Wmax pendant le CPET
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
Coefficient de corrélation intraclasse inter-jour pour le débit cardiaque à Wmax pendant l'ECP
Délai: 2 à 10 jours
2 à 10 jours
Variabilité jour-à-jour de la fréquence cardiaque (mesurée avec l'équipement CPET) au repos en position debout
Délai: 2 à 10 jours
2 à 10 jours
CV inter-jours pour la fréquence cardiaque au repos en position debout
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
ICC inter-jour pour la fréquence cardiaque au repos en position debout
Délai: 2 à 10 jours
2 à 10 jours
Variabilité inter-jours de la fréquence cardiaque au repos en décubitus dorsal
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
CV inter-jours pour la fréquence cardiaque au repos en position couchée
Délai: 2 à 10 jours
2 à 10 jours
ICC inter-jours pour la fréquence cardiaque au repos en décubitus dorsal
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
Variabilité inter-jour de la SRD pour la fréquence cardiaque à 60 % du Wmax pendant l'ECP
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
CV inter-jour pour la fréquence cardiaque à 60 % du Wmax pendant l'ECSP
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
ICC inter-jour pour la fréquence cardiaque à 60 % du Wmax pendant l'ECP
Délai: 2 à 10 jours
2 à 10 jours
Variabilité inter-jour de la fréquence cardiaque à 40 % du Wmax pendant l'ECOS
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
CV inter-jour pour la fréquence cardiaque à 40% du Wmax pendant l'ECP
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
CCI inter-jours pour la fréquence cardiaque à 40 % du Wmax lors d'une EPC
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
Variabilité inter-jour de la fréquence cardiaque à 80 % du Wmax pendant le CPET
Délai: 2 à 10 jours
2 à 10 jours
CV inter-jours pour la fréquence cardiaque à 80% du Wmax pendant le CPET
Délai: 2 à 10 jours
2 à 10 jours
ICC inter-jours pour la fréquence cardiaque à 80 % du Wmax pendant l'ECP
Délai: 2 à 10 jours
2 à 10 jours
Variabilité inter-jour de la fréquence cardiaque au Wmax pendant l'ECP
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
CV inter-jour pour la fréquence cardiaque à Wmax lors d'une CPET
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
ICC inter-jour pour la fréquence cardiaque à Wmax pendant la CPET
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
Changements du volume d'éjection systolique, de la fréquence cardiaque, du débit cardiaque et de la pression artérielle au repos lors du passage de la position debout à la position couchée
Délai: 2 à 10 jours
2 à 10 jours
Variations du volume d'éjection systolique du repos en position debout à l'exercice à 40%, 60%, 80% et 100% de la Wmax.
Délai: 2-10 jours
2-10 jours
Variations du débit cardiaque du repos en position debout à l'exercice à 40 %, 60 %, 80 % et 100 % du Wmax.
Délai: 2 à 10 jours
2 à 10 jours
Variations de la pression artérielle entre le repos en position debout et l'exercice à 40 %, 60 %, 80 % et 100 % du Wmax.
Délai: 2-10 jours
2-10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Première publication (Réel)

6 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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