Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slagvolume in Rust en Tijdens Inspanning bij Gezonde Vrijwilligers

5 januari 2026 bijgewerkt door: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark

Achtergrond Veranderingen in het hartminuutvolume, veroorzaakt door een verhoogde hartslag en slagvolume, zijn cruciaal voor de zuurstoftoevoer tijdens acute inspanning en beïnvloeden de maximale zuurstofopname (VO₂max). Thoracale elektrische bio-impedantie biedt een niet-invasief alternatief voor traditionele invasieve methoden door het slagvolume te schatten op basis van impedantieveranderingen tijdens ventriculaire vulling en lediging. De test-hertestbetrouwbaarheid ervan blijft echter onzeker, wat nader onderzoek vereist voor gebruik in acute en langdurige trainingsbeoordelingen.

Methoden Inclusie: 12 gezonde personen (zes mannen, zes vrouwen) Exclusie: Bekende ischemische hartziekte, bekend hartfalen, ziekteverschijnselen binnen 2 weken voorafgaand aan de studie, bekende maligne ziekte, claudicatio, zwangerschap, instabiele cardiale ritmestoornis, nier- of leverdisfunctie, bekende chronische longziekte Ontwerp: Test-herteststudie van thoracale elektrische bio-impedantie-gebaseerd slagvolume

Interventie: Acute inspanningssessie op een fietsergometer Statistische opzet: Rust-naar-inspanning veranderingen, evenals tussen-dag kleinste reële verschil, variatiecoëfficiënt en intraklasse-correlatiecoëfficiënt Steekproefgrootte: Aangezien dit een pilotstudie is, is de steekproefgrootte vastgesteld op 12 in overeenstemming met huidige aanbevelingen.

Perspectief De resultaten zijn relevant voor het ontwerpen van toekomstige studies waarin het slagvolume wordt gemeten en vergeleken in reactie op verschillende interventies in rust en tijdens inspanning.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Trygfondens Center for Aktiv Sundhed

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Mannen en vrouwen
  • 18-70 jaar

Uitsluitingscriteria

  • Bekende chronische longziekte
  • Bekende ischemische hartziekte
  • Bekende hartfalen
  • Symptomen van ziekte binnen 2 weken voorafgaand aan de studie
  • Bekende maligne ziekte
  • Claudicatio intermittens
  • Zwangerschap
  • Instabiele cardiale aritmische ziekte
  • Nier- of leverdysfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefensessie
Een cardiopulmonale inspanningstest (CPET), waarbij slagvolume en hartslag continu worden gemeten
Ander: Cardiopulmonale inspanningstest
De twee studiedagen zijn identiek en bestaan uit metingen van slagvolume, hartslag en niet-invasieve bloeddruk tijdens rechtopstaande rust, in rugligging en tijdens inspanningsproeven met toenemende intensiteit (CPET).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tussen-dag kleinste reële verschil (SRD) voor slagvolume tijdens rechtop rusten
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Tussen-dag variatiecoëfficiënt (CV) voor slagvolume tijdens rechtopstaande rust
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tussen-dag kleinste reële verschil (SRD) voor slagvolume tijdens liggende rust
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Dag-tot-dag variatiecoëfficiënt (CV) voor slagvolume tijdens liggende rust
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Between-day SRD voor slagvolume bij 60% van de maximale werkbelasting (Wmax) tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Tussen-dag CV voor slagvolume bij 60% van Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Interdag SRD voor slagvolume bij 40% van Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Tussen-dag CV voor slagvolume bij 40% van Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Tussen-dag SRD voor slagvolume bij 80% van Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Tussen-dag CV voor slagvolume bij 80% van Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Dag-tussen-dag SRD voor slagvolume bij Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Tussen-dag CV voor slagvolume bij Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Between-day intraclass correlation coefficient (ICC) voor slagvolume tijdens rechtopstaande rust
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
ICC tussen dagen voor slagvolume tijdens rust in rugligging
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Interdag ICC voor slagvolume bij 60% van Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Interdag ICC voor slagvolume bij 40% van Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Interdag ICC voor slagvolume bij 80% van Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
ICC tussen dagen voor slagvolume bij Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Tussen-dag SRD voor hartminuutvolume (gemeten als het product van slagvolume en hartslag) tijdens rechtop rusten
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Tussen-dag CV voor cardiale output tijdens rechtopstaande rust
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Tussen-dag ICC voor cardiale output tijdens rechtopstaande rust
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Dag-tussen-dag SRD voor hartminuutvolume tijdens liggende rust
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Tussen-dag CV voor cardiale output tijdens rust in liggende positie
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Interdag ICC voor hartminuutvolume tijdens liggende rust
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Tussen-dag SRD voor hartminuutvolume bij 60% van Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Dagelijkse variatiecoëfficiënt voor hartminuutvolume bij 60% van Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
ICC tussen dagen voor cardiale output bij 60% van Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
SRD tussen dagen voor hartminuutvolume bij 40% van Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Interdag CV voor cardiale output bij 40% van Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Tussen-dag ICC voor hartminuutvolume bij 40% van Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Tussen-dag SRD voor hartminuutvolume bij 80% van Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Dag-tussen-dag CV voor hartminuutvolume bij 80% van Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Inter-dag ICC voor cardiale output bij 80% van Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Tussen-dag SRD voor cardiale output bij Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Interdag CV voor hartminuutvolume bij Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Tussen-dag ICC voor hartminuutvolume bij Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Tussen-dag SRD voor hartslag (gemeten met de CPET-apparatuur) tijdens rechtopstaande rust
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Dag-tot-dag CV voor hartslag tijdens rechtopstaande rust
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Tussen-dag ICC voor hartslag tijdens rechtopstaande rust
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Tussen-dag SRD voor hartslag tijdens rust in liggende houding
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Tussen-dag CV voor hartslag tijdens liggende rust
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Tussen-dag ICC voor hartslag tijdens rust in rugligging
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Tussen-dag SRD voor hartslag bij 60% van Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Interdag CV voor hartslag bij 60% van Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Tussen-dag ICC voor hartslag bij 60% van Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Tussen-dag SRD voor hartslag bij 40% van Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Tussen-dag CV voor hartslag bij 40% van Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
ICC tussen dagen voor hartslag bij 40% van Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Tussen-dag SRD voor hartslag bij 80% van Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Tussen-dag CV voor hartslag bij 80% van Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Tussen-dag ICC voor hartslag bij 80% van Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Tussen-dag SRD voor hartslag bij Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Dag-tot-dag CV voor hartslag bij Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Inter-dag ICC voor hartslag bij Wmax tijdens CPET
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Uright-naar-supine veranderingen in slagvolume, hartslag en hartminuutvolume en arteriële bloeddruk in rust
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Veranderingen in slagvolume van rechtop rusten naar inspanning bij 40%, 60%, 80% en 100% van Wmax.
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Veranderingen in cardiale output van rust in staande positie naar inspanning bij 40%, 60%, 80% en 100% van Wmax.
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen
Veranderingen in arteriële bloeddruk van rust in staande positie tot inspanning bij 40%, 60%, 80% en 100% van Wmax.
Tijdsspanne: 2-10 dagen
2-10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-25024676

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren