- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07318844
Objętość wyrzutowa w spoczynku i podczas wysiłku u zdrowych ochotników
Tło Zmiany w rzucie serca, napędzane zwiększoną częstością akcji serca i objętością wyrzutową, są kluczowe dla dostarczania tlenu podczas ostrego wysiłku i wpływają na maksymalny pobór tlenu (VO₂max). Elektryczna bioimpedancja klatki piersiowej stanowi nieinwazyjną alternatywę dla tradycyjnych metod inwazyjnych, szacując objętość wyrzutową poprzez zmiany impedancji podczas napełniania i opróżniania komór. Jednak jej wiarygodność test-retest pozostaje niepewna, wymagając dalszych badań do zastosowania w ocenach ostrego i długoterminowego treningu.
Metody Włączenie: 12 zdrowych osób (sześć mężczyzn, sześć kobiet) Wykluczenie: Znana choroba niedokrwienna serca, znana niewydolność serca, objawy choroby w ciągu 2 tygodni przed badaniem, znana choroba nowotworowa, chromanie przestankowe, ciąża, niestabilna choroba arytmiczna serca, dysfunkcja nerek lub wątroby, znana przewlekła choroba płuc Projekt: Badanie test-retest objętości wyrzutowej oparte na elektrycznej bioimpedancji klatki piersiowej
Interwencja: Ostra sesja wysiłkowa na ergometrze rowerowym Projekt statystyczny: Zmiany od spoczynku do wysiłku, a także najmniejsza rzeczywista różnica między dniami, współczynnik zmienności i współczynnik korelacji wewnątrzklasowej Wielkość próby: Ponieważ jest to badanie pilotażowe, wielkość próby ustalono na 12 zgodnie z aktualnymi zaleceniami.
Perspektywa Wyniki są istotne dla projektowania przyszłych badań, w których mierzy się i porównuje objętość wyrzutową w odpowiedzi na różne interwencje w spoczynku i podczas wysiłku.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Trygfondens Center for Aktiv Sundhed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Mężczyźni i kobiety
- 18-70 lat
Kryteria wykluczenia
- Znana przewlekła choroba płuc
- Znana choroba niedokrwienna serca
- Znana niewydolność serca
- Objawy choroby w ciągu 2 tygodni przed badaniem
- Znana choroba złośliwa
- Chromanie przestankowe
- Ciaża
- Niestabilna choroba arytmiczna serca
- Dysfunkcja nerek lub wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Seria ćwiczeń
Test wysiłkowy kardiopulmonalny (CPET), podczas którego objętość wyrzutowa i częstość akcji serca są ciągle mierzone
|
Oba dni badania są identyczne i obejmują pomiary objętości wyrzutowej serca, częstości akcji serca oraz nieinwazyjnego ciśnienia krwi podczas spoczynku w pozycji pionowej, w pozycji leżącej oraz podczas stopniowego wysiłku fizycznego (CPET).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Najmniejsza rzeczywista różnica między dniami (SRD) dla objętości wyrzutowej serca podczas spoczynku w pozycji pionowej
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Współczynnik zmienności między dniami (CV) dla objętości wyrzutowej w spoczynku w pozycji pionowej
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica rzeczywista między dniami (SRD) dla objętości wyrzutowej podczas spoczynku w pozycji leżącej
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Współczynnik zmienności między dniami (CV) dla objętości wyrzutowej podczas spoczynku w pozycji leżącej
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Między-dniowa SRD dla objętości wyrzutowej serca przy 60% maksymalnego obciążenia (Wmax) podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Dobowa zmienność międzyosobnicza dla objętości wyrzutowej serca przy 60% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnie dobowe odchylenie standardowe dla objętości wyrzutowej przy 40% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Międzydobowy CV dla objętości wyrzutowej przy 40% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Wewnątrzdobowa SRD dla objętości wyrzutowej na poziomie 80% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Współczynnik zmienności między poszczególnymi dniami dla objętości wyrzutowej serca przy 80% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Między-dniowe SRD dla objętości wyrzutowej w Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Między dniowa CV dla objętości wyrzutowej serca przy Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) między dniami dla objętości wyrzutowej podczas spoczynku w pozycji pionowej
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Między-dniowy współczynnik zgodności (ICC) dla objętości wyrzutowej serca podczas spoczynku w pozycji leżącej
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Współczynnik zgodności między dnia dla objętości wyrzutowej serca przy 60% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Między-dniowy ICC dla objętości wyrzutowej serca przy 40% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Współczynnik ICC między dniami dla objętości wyrzutowej serca przy 80% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Między-dniowe ICC dla objętości wyrzutowej serca przy Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Dzienna SRD dla rzutu sercowego (mierzona jako iloczyn objętości wyrzutowej i częstości akcji serca) podczas spoczynku w pozycji pionowej
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Między-dobowy CV dla rzutu serca podczas pionowego odpoczynku
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Między-dniowe ICC dla rzutu serca podczas spoczynku w pozycji pionowej
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Dzienny SRD dla rzutu serca podczas spoczynku w pozycji leżącej
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Dzienne CV dla rzutu serca podczas spoczynku w pozycji leżącej
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Współczynnik zgodności między dniami dla rzutu serca podczas spoczynku w pozycji leżącej
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Średnie odchylenie względne między dniami dla rzutu serca przy 60% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Współczynnik zmienności między dniami dla rzutu sercowego przy 60% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Współczynnik zgodności między pomiarami między dniami dla rzutu serca przy 60% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Między-dobowa SRD dla rzutu serca przy 40% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Między-dobowy CV dla rzutu serca przy 40% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Między-dniowe ICC dla rzutu serca przy 40% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Dzienne SRD dla rzutu serca przy 80% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Współczynnik zmienności między dniem dla rzutu serca przy 80% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Współczynnik ICC między dniami dla rzutu serca przy 80% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Dzienne SRD dla rzutu serca przy Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
CV między dniami dla rzutu serca przy Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Współczynnik zgodności między dnia dla rzutu serca przy Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Wewnątrzdobowa SRD dla częstości akcji serca (mierzonej za pomocą sprzętu CPET) podczas spoczynku w pozycji pionowej
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Dzienne CV dla tętna podczas spoczynku w pozycji pionowej
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Między-dniowy ICC dla tętna podczas spoczynku w pozycji stojącej
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
SRD między dniami dla tętna w spoczynku w pozycji leżącej
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Dzienne CV dla tętna w spoczynku w pozycji leżącej
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Międzydniowy ICC dla tętna podczas odpoczynku w pozycji leżącej
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Dzienne SRD dla tętna przy 60% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Dzienne CV dla tętna przy 60% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
ICC między dniami dla częstości serca przy 60% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Średnie odchylenie między dniami dla częstości akcji serca przy 40% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Dzienne CV dla częstości akcji serca przy 40% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
ICC między dniami dla tętna przy 40% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Dzienna zmienność między sesjami (SRD) dla tętna przy 80% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Między-dniowe CV dla częstości akcji serca przy 80% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
ICC między poszczególnymi dniami dla częstości akcji serca przy 80% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Średnia różnica pomiędzy dniami (SRD) dla częstości serca przy Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Współczynnik zmienności między dniami dla częstości akcji serca przy Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Między-dniowe ICC dla częstości akcji serca przy Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Zmiany w objętości wyrzutowej, częstości akcji serca, rzucie sercowym i ciśnieniu tętniczym krwi w spoczynku przy przejściu z pozycji pionowej do leżącej
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Zmiany objętości wyrzutowej serca od spoczynku w pozycji pionowej do wysiłku na poziomie 40%, 60%, 80% i 100% Wmax.
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Zmiany rzutu serca od spoczynku w pozycji pionowej do wysiłku przy 40%, 60%, 80% i 100% Wmax.
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
|
Zmiany ciśnienia tętniczego krwi od spoczynku w pozycji pionowej do wysiłku przy 40%, 60%, 80% i 100% Wmax.
Ramy czasowe: 2-10 dni
|
2-10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-25024676
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test wysiłkowy kardiopulmonologiczny
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Istanbul Medeniyet UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zaniedbanie przestrzenne | Zaniedbanie przestrzenne po udarzeTurcja (Türkiye)
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawieniaSłowacja