Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objętość wyrzutowa w spoczynku i podczas wysiłku u zdrowych ochotników

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark

Tło Zmiany w rzucie serca, napędzane zwiększoną częstością akcji serca i objętością wyrzutową, są kluczowe dla dostarczania tlenu podczas ostrego wysiłku i wpływają na maksymalny pobór tlenu (VO₂max). Elektryczna bioimpedancja klatki piersiowej stanowi nieinwazyjną alternatywę dla tradycyjnych metod inwazyjnych, szacując objętość wyrzutową poprzez zmiany impedancji podczas napełniania i opróżniania komór. Jednak jej wiarygodność test-retest pozostaje niepewna, wymagając dalszych badań do zastosowania w ocenach ostrego i długoterminowego treningu.

Metody Włączenie: 12 zdrowych osób (sześć mężczyzn, sześć kobiet) Wykluczenie: Znana choroba niedokrwienna serca, znana niewydolność serca, objawy choroby w ciągu 2 tygodni przed badaniem, znana choroba nowotworowa, chromanie przestankowe, ciąża, niestabilna choroba arytmiczna serca, dysfunkcja nerek lub wątroby, znana przewlekła choroba płuc Projekt: Badanie test-retest objętości wyrzutowej oparte na elektrycznej bioimpedancji klatki piersiowej

Interwencja: Ostra sesja wysiłkowa na ergometrze rowerowym Projekt statystyczny: Zmiany od spoczynku do wysiłku, a także najmniejsza rzeczywista różnica między dniami, współczynnik zmienności i współczynnik korelacji wewnątrzklasowej Wielkość próby: Ponieważ jest to badanie pilotażowe, wielkość próby ustalono na 12 zgodnie z aktualnymi zaleceniami.

Perspektywa Wyniki są istotne dla projektowania przyszłych badań, w których mierzy się i porównuje objętość wyrzutową w odpowiedzi na różne interwencje w spoczynku i podczas wysiłku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Trygfondens Center for Aktiv Sundhed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia

  • Mężczyźni i kobiety
  • 18-70 lat

Kryteria wykluczenia

  • Znana przewlekła choroba płuc
  • Znana choroba niedokrwienna serca
  • Znana niewydolność serca
  • Objawy choroby w ciągu 2 tygodni przed badaniem
  • Znana choroba złośliwa
  • Chromanie przestankowe
  • Ciaża
  • Niestabilna choroba arytmiczna serca
  • Dysfunkcja nerek lub wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Seria ćwiczeń
Test wysiłkowy kardiopulmonalny (CPET), podczas którego objętość wyrzutowa i częstość akcji serca są ciągle mierzone
Oba dni badania są identyczne i obejmują pomiary objętości wyrzutowej serca, częstości akcji serca oraz nieinwazyjnego ciśnienia krwi podczas spoczynku w pozycji pionowej, w pozycji leżącej oraz podczas stopniowego wysiłku fizycznego (CPET).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Najmniejsza rzeczywista różnica między dniami (SRD) dla objętości wyrzutowej serca podczas spoczynku w pozycji pionowej
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Współczynnik zmienności między dniami (CV) dla objętości wyrzutowej w spoczynku w pozycji pionowej
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica rzeczywista między dniami (SRD) dla objętości wyrzutowej podczas spoczynku w pozycji leżącej
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Współczynnik zmienności między dniami (CV) dla objętości wyrzutowej podczas spoczynku w pozycji leżącej
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Między-dniowa SRD dla objętości wyrzutowej serca przy 60% maksymalnego obciążenia (Wmax) podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Dobowa zmienność międzyosobnicza dla objętości wyrzutowej serca przy 60% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnie dobowe odchylenie standardowe dla objętości wyrzutowej przy 40% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Międzydobowy CV dla objętości wyrzutowej przy 40% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Wewnątrzdobowa SRD dla objętości wyrzutowej na poziomie 80% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Współczynnik zmienności między poszczególnymi dniami dla objętości wyrzutowej serca przy 80% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Między-dniowe SRD dla objętości wyrzutowej w Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Między dniowa CV dla objętości wyrzutowej serca przy Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) między dniami dla objętości wyrzutowej podczas spoczynku w pozycji pionowej
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Między-dniowy współczynnik zgodności (ICC) dla objętości wyrzutowej serca podczas spoczynku w pozycji leżącej
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Współczynnik zgodności między dnia dla objętości wyrzutowej serca przy 60% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Między-dniowy ICC dla objętości wyrzutowej serca przy 40% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Współczynnik ICC między dniami dla objętości wyrzutowej serca przy 80% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Między-dniowe ICC dla objętości wyrzutowej serca przy Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Dzienna SRD dla rzutu sercowego (mierzona jako iloczyn objętości wyrzutowej i częstości akcji serca) podczas spoczynku w pozycji pionowej
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Między-dobowy CV dla rzutu serca podczas pionowego odpoczynku
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Między-dniowe ICC dla rzutu serca podczas spoczynku w pozycji pionowej
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Dzienny SRD dla rzutu serca podczas spoczynku w pozycji leżącej
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Dzienne CV dla rzutu serca podczas spoczynku w pozycji leżącej
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Współczynnik zgodności między dniami dla rzutu serca podczas spoczynku w pozycji leżącej
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Średnie odchylenie względne między dniami dla rzutu serca przy 60% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Współczynnik zmienności między dniami dla rzutu sercowego przy 60% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Współczynnik zgodności między pomiarami między dniami dla rzutu serca przy 60% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Między-dobowa SRD dla rzutu serca przy 40% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Między-dobowy CV dla rzutu serca przy 40% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Między-dniowe ICC dla rzutu serca przy 40% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Dzienne SRD dla rzutu serca przy 80% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Współczynnik zmienności między dniem dla rzutu serca przy 80% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Współczynnik ICC między dniami dla rzutu serca przy 80% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Dzienne SRD dla rzutu serca przy Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
CV między dniami dla rzutu serca przy Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Współczynnik zgodności między dnia dla rzutu serca przy Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Wewnątrzdobowa SRD dla częstości akcji serca (mierzonej za pomocą sprzętu CPET) podczas spoczynku w pozycji pionowej
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Dzienne CV dla tętna podczas spoczynku w pozycji pionowej
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Między-dniowy ICC dla tętna podczas spoczynku w pozycji stojącej
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
SRD między dniami dla tętna w spoczynku w pozycji leżącej
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Dzienne CV dla tętna w spoczynku w pozycji leżącej
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Międzydniowy ICC dla tętna podczas odpoczynku w pozycji leżącej
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Dzienne SRD dla tętna przy 60% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Dzienne CV dla tętna przy 60% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
ICC między dniami dla częstości serca przy 60% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Średnie odchylenie między dniami dla częstości akcji serca przy 40% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Dzienne CV dla częstości akcji serca przy 40% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
ICC między dniami dla tętna przy 40% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Dzienna zmienność między sesjami (SRD) dla tętna przy 80% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Między-dniowe CV dla częstości akcji serca przy 80% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
ICC między poszczególnymi dniami dla częstości akcji serca przy 80% Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Średnia różnica pomiędzy dniami (SRD) dla częstości serca przy Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Współczynnik zmienności między dniami dla częstości akcji serca przy Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Między-dniowe ICC dla częstości akcji serca przy Wmax podczas CPET
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Zmiany w objętości wyrzutowej, częstości akcji serca, rzucie sercowym i ciśnieniu tętniczym krwi w spoczynku przy przejściu z pozycji pionowej do leżącej
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Zmiany objętości wyrzutowej serca od spoczynku w pozycji pionowej do wysiłku na poziomie 40%, 60%, 80% i 100% Wmax.
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Zmiany rzutu serca od spoczynku w pozycji pionowej do wysiłku przy 40%, 60%, 80% i 100% Wmax.
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni
Zmiany ciśnienia tętniczego krwi od spoczynku w pozycji pionowej do wysiłku przy 40%, 60%, 80% i 100% Wmax.
Ramy czasowe: 2-10 dni
2-10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test wysiłkowy kardiopulmonologiczny

Subskrybuj