- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07318844
Objem mrtvice v klidu a během cvičení u zdravých dobrovolníků
Základní informace Změny srdečního výdeje, způsobené zvýšením srdeční frekvence a objemem tepu, jsou klíčové pro dodávku kyslíku během akutní zátěže a ovlivňují maximální spotřebu kyslíku (VO₂max). Hrudní elektrická bioimpedance představuje neinvazivní alternativu k tradičním invazivním metodám tím, že odhaduje objem tepu prostřednictvím změn impedance během plnění a vyprazdňování komor. Avšak její test-retest spolehlivost zůstává nejistá, což vyžaduje další zkoumání pro použití v hodnoceních akutního a dlouhodobého tréninku.
Metody Zařazení: 12 zdravých jedinců (šest mužů, šest žen) Vyloučení: Známé ischemické srdeční onemocnění, známé srdeční selhání, příznaky onemocnění do 2 týdnů před studií, známé maligní onemocnění, klaudikace, těhotenství, nestabilní arytmické srdeční onemocnění, renální nebo jaterní dysfunkce, známé chronické plicní onemocnění Design: Test-retest studie objemu tepu založená na hrudní elektrické bioimpedanci
Intervence: Akutní zátěžový test na bicyklovém ergometru Statistický design: Změny od klidu k zátěži, stejně jako mezidenní nejmenší reálný rozdíl, variační koeficient a intraklasový korelační koeficient Velikost vzorku: Vzhledem k tomu, že se jedná o pilotní studii, je velikost vzorku stanovena na 12 v souladu s aktuálními doporučeními.
Perspektiva Výsledky jsou relevantní pro navrhování budoucích studií, ve kterých je měřen a porovnáván objem tepu v reakci na různé intervence v klidu a během cvičení.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Trygfondens Center for Aktiv Sundhed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Muži a ženy
- 18-70 let
Kritéria pro vyloučení
- Známé chronické plicní onemocnění
- Známé ischemické onemocnění srdce
- Známé srdeční selhání
- Příznaky onemocnění během 2 týdnů před studií
- Známé maligní onemocnění
- Klaudikace
- Těhotenství
- Nestabilní arytmické onemocnění srdce
- Porucha funkce ledvin nebo jater
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební jednotka
Kardiopulmonální zátěžový test (CPET), během kterého se kontinuálně měří srdeční výdej a tepová frekvence
|
Oba studijní dny jsou identické a skládají se z měření srdečního objemu, srdeční frekvence a neinvazivního krevního tlaku během vzpřímeného odpočinku, v poloze na zádech a během postupného cvičení (CPET).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mezidenní nejmenší reálný rozdíl (SRD) pro objem mrtvice během vzpřímeného odpočinku
Časové okno: 2-10 dnů
|
2-10 dnů
|
|
Mezidenní koeficient variance (CV) pro objem mrtvice během vzpřímeného odpočinku
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mezidenní nejmenší reálný rozdíl (SRD) pro objem mrtvice během klidového lehu
Časové okno: 2-10 dnů
|
2-10 dnů
|
|
Mezidenní variační koeficient (CV) pro objem tepu během klidu vleže
Časové okno: 2-10 dnů
|
2-10 dnů
|
|
Mezidenní SRD pro objem mrtvice při 60 % maximálního zatížení (Wmax) během CPET
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní CV pro objem mrtvice při 60 % Wmax během CPET
Časové okno: 2–10 dní
|
2–10 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mezidenní SRD pro objem mrtvice při 40 % Wmax během CPET
Časové okno: 2-10 dnů
|
2-10 dnů
|
|
Mezidenní CV pro objem mrtvice při 40 % Wmax během CPET
Časové okno: 2–10 dní
|
2–10 dní
|
|
Mezidenní SRD pro srdeční výdej při 80 % Wmax během CPET
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní CV pro objem mrtvice při 80 % Wmax během CPET
Časové okno: 2–10 dní
|
2–10 dní
|
|
Mezidenní SRD pro objem mrtvice při Wmax během CPET
Časové okno: 2-10 dnů
|
2-10 dnů
|
|
Mezidenní CV pro objem mrtvice při Wmax během CPET
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní intraklasový korelační koeficient (ICC) pro objem mrtvice během vzpřímeného klidu
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní ICC pro objem mrtvice během klidu v poloze na zádech
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní ICC pro objem mrtvice při 60 % Wmax během CPET
Časové okno: 2–10 dní
|
2–10 dní
|
|
Mezidenní ICC pro srdeční výdej při 40 % Wmax během CPET
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní ICC pro objem mrtvice při 80 % Wmax během CPET
Časové okno: 2-10 dnů
|
2-10 dnů
|
|
Mezidenní ICC pro objem mrtvice při Wmax během CPET
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní SRD pro srdeční výdej (měřeno jako součin tepového objemu a srdeční frekvence) při vzpřímeném klidu
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní CV pro srdeční výdej během klidové polohy ve stoje
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní ICC pro srdeční výdej během vzpřímeného klidu
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní SRD pro srdeční výdej při klidovém lehu
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní CV pro srdeční výdej během klidu v poloze na zádech
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní ICC pro srdeční výdej během klidového lehu
Časové okno: 2-10 dnů
|
2-10 dnů
|
|
Mezidenní SRD pro srdeční výdej při 60 % Wmax během CPET
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní CV pro srdeční výdej při 60 % Wmax během CPET
Časové okno: 2-10 dnů
|
2-10 dnů
|
|
Mezidenní ICC pro srdeční výdej při 60 % Wmax během CPET
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní SRD pro srdeční výdej při 40 % Wmax během CPET
Časové okno: 2-10 dnů
|
2-10 dnů
|
|
Mezidenní CV pro srdeční výdej při 40 % Wmax během CPET
Časové okno: 2-10 dnů
|
2-10 dnů
|
|
Mezidenní ICC pro srdeční výdej při 40 % Wmax během CPET
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní SRD pro srdeční výdej při 80 % Wmax během CPET
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní CV pro srdeční výdej při 80 % Wmax během CPET
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní ICC pro srdeční výdej při 80 % Wmax během CPET
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní SRD pro srdeční výdej při Wmax během CPET
Časové okno: 2-10 dnů
|
2-10 dnů
|
|
Mezidenní CV pro srdeční výdej při Wmax během CPET
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní ICC pro srdeční výdej při Wmax během CPET
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní SRD pro srdeční frekvenci (měřenou pomocí CPET zařízení) během vzpřímeného odpočinku
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní CV pro srdeční frekvenci během vzpřímeného odpočinku
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní ICC pro srdeční frekvenci během vzpřímeného klidu
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní SRD pro srdeční frekvenci během klidového lehu
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní CV pro srdeční frekvenci během klidového lehu
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní ICC pro srdeční frekvenci v klidu vleže
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní SRD pro tepovou frekvenci při 60 % Wmax během CPET
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní CV pro srdeční frekvenci při 60 % Wmax během CPET
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní ICC pro srdeční frekvenci při 60 % Wmax během CPET
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní SRD pro srdeční frekvenci při 40 % Wmax během CPET
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní CV pro srdeční frekvenci při 40 % Wmax během CPET
Časové okno: 2-10 dnů
|
2-10 dnů
|
|
Mezidenní ICC pro srdeční frekvenci při 40 % Wmax během CPET
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní SRD pro srdeční frekvenci při 80 % Wmax během CPET
Časové okno: 2–10 dní
|
2–10 dní
|
|
Mezidenní CV pro srdeční frekvenci při 80 % Wmax během CPET
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní ICC pro srdeční frekvenci při 80 % Wmax během CPET
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní SRD pro tepovou frekvenci při Wmax během CPET
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Mezidenní CV pro srdeční frekvenci při Wmax během CPET
Časové okno: 2-10 dnů
|
2-10 dnů
|
|
Mezidenní ICC pro tepovou frekvenci při Wmax během CPET
Časové okno: 2-10 dnů
|
2-10 dnů
|
|
Změny objemu mrtvice, srdeční frekvence, srdečního výdeje a arteriálního krevního tlaku v klidu při přechodu z polohy vstoje do polohy vleže
Časové okno: 2-10 dnů
|
2-10 dnů
|
|
Změny v objemu mrtvice od vzpřímeného klidu k cvičení při 40 %, 60 %, 80 % a 100 % Wmax.
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Změny srdečního výdeje od klidové polohy ve stoje po zátěž při 40 %, 60 %, 80 % a 100 % Wmax.
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
|
Změny arteriálního krevního tlaku od klidové polohy vsedě k cvičení při 40 %, 60 %, 80 % a 100 % Wmax.
Časové okno: 2-10 dní
|
2-10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-25024676
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Kardiopulmonální zátěžový test
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Istanbul Medeniyet UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Prostorové zanedbávání | Prostorové zanedbání po mrtviciTurecko (Türkiye)
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
Almaviva SanteZatím nenabírámePoranění předního zkříženého vazu | Přetržení předního zkříženého vazuFrancie