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Schlagvolumen in Ruhe und unter Belastung bei gesunden Freiwilligen

5. Januar 2026 aktualisiert von: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark

Hintergrund Veränderungen des Herzzeitvolumens, bedingt durch erhöhte Herzfrequenz und Schlagvolumen, sind entscheidend für die Sauerstoffzufuhr während akuter Belastung und beeinflussen die maximale Sauerstoffaufnahme (VO₂max). Die thorakale elektrische Bioimpedanz bietet eine nicht-invasive Alternative zu herkömmlichen invasiven Methoden, indem sie das Schlagvolumen durch Impedanzänderungen während der ventrikulären Füllung und Entleerung schätzt. Allerdings bleibt ihre Test-Retest-Reliabilität ungewiss, was weitere Untersuchungen für den Einsatz in akuten und langfristigen Trainingsbewertungen erfordert.

Methoden Einschluss: 12 gesunde Personen (sechs Männer, sechs Frauen) Ausschluss: Bekannte ischämische Herzkrankheit, bekannte Herzinsuffizienz, Krankheitssymptome innerhalb von 2 Wochen vor der Studie, bekannte bösartige Erkrankung, Claudicatio, Schwangerschaft, instabile Herzrhythmusstörungen, Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, bekannte chronische Lungenerkrankung Design: Test-Retest-Studie der thorakalen elektrischen Bioimpedanz-basierten Schlagvolumenmessung

Intervention: Akute Belastungseinheit auf einem Fahrradergometer Statistische Auslegung: Ruhe-zu-Belastung-Veränderungen sowie tägliche kleinste reale Differenz, Variationskoeffizient und Intraklassen-Korrelationskoeffizient Stichprobengröße: Da es sich um eine Pilotstudie handelt, ist die Stichprobengröße gemäß aktuellen Empfehlungen auf 12 festgelegt.

Perspektive Die Ergebnisse sind relevant für die Planung zukünftiger Studien, in denen das Schlagvolumen als Reaktion auf verschiedene Interventionen in Ruhe und während Belastung gemessen und verglichen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Trygfondens Center for Aktiv Sundhed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Männer und Frauen
  • 18-70 Jahre

Ausschlusskriterien

  • Bekannte chronische Lungenerkrankung
  • Bekannte ischämische Herzerkrankung
  • Bekannte Herzinsuffizienz
  • Symptome der Erkrankung innerhalb von 2 Wochen vor der Studie
  • Bekannte bösartige Erkrankung
  • Claudicatio intermittens
  • Schwangerschaft
  • Instabile Herzrhythmusstörung
  • Nieren- oder Leberfunktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsabschnitt
Ein kardiopulmonaler Belastungstest (CPET), bei dem das Schlagvolumen und die Herzfrequenz kontinuierlich gemessen werden
Die beiden Studientage sind identisch und bestehen aus Messungen des Schlagvolumens, der Herzfrequenz und des nicht-invasiven Blutdrucks während aufrechter Ruhe, in Rückenlage und während stufenweiser Belastung (CPET).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tagesübergreifende kleinste reale Differenz (SRD) für das Schlagvolumen in aufrechter Ruheposition
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Zwischentäglicher Variationskoeffizient (CV) für das Schlagvolumen während aufrechter Ruhe
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tagesübergreifende kleinste reale Differenz (SRD) für das Schlagvolumen während liegender Ruhe
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Zwischentägiger Variationskoeffizient (CV) für das Schlagvolumen während liegender Ruhe
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tägliche SRD für das Schlagvolumen bei 60% der maximalen Arbeitslast (Wmax) während CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tages-zu-Tage-CV für das Schlagvolumen bei 60 % der Wmax während CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tagesübergreifende SRD für das Schlagvolumen bei 40 % von Wmax während CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tagesvariationskoeffizient für das Schlagvolumen bei 40 % der Wmax während der CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tag-zu-Tag SRD für das Schlagvolumen bei 80 % des Wmax während der CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tagesvariationskoeffizient (CV) für das Schlagvolumen bei 80 % der Wmax während der CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tagesübergreifende SRD für das Schlagvolumen bei Wmax während CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tagesübergreifende CV für das Schlagvolumen bei Wmax während CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Zwischentägiger Intraklassen-Korrelationskoeffizient (ICC) für das Schlagvolumen während aufrechter Ruhe
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Zwischentägige ICC für das Schlagvolumen während der Rückenlage
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tagesübergreifende ICC für das Schlagvolumen bei 60 % des Wmax während der CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Zwischentag-ICC für das Schlagvolumen bei 40 % von Wmax während der CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Zwischentägiger ICC für das Schlagvolumen bei 80 % von Wmax während CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Zwischen-Tag-ICC für das Schlagvolumen bei Wmax während CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Zwischentägige SRD für das Herzzeitvolumen (gemessen als Produkt aus Schlagvolumen und Herzfrequenz) während aufrechter Ruhe
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tagesübergreifender CV für Herzzeitvolumen bei aufrechter Ruhe
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tagesübergreifendes ICC für das Herzzeitvolumen während aufrechter Ruhe
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tagesübergreifende SRD für Herzzeitvolumen in Ruhe in Rückenlage
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Zwischentägige CV für Herzzeitvolumen während Ruhe in Rückenlage
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Zwischen-Tag-ICC für das Herzzeitvolumen während Ruhe in Rückenlage
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tagesübergreifende SRD für Herzzeitvolumen bei 60 % von Wmax während CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tagesvariationskoeffizient für das Herzzeitvolumen bei 60 % der Wmax während der CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tagesübergreifende ICC für das Herzzeitvolumen bei 60 % der Wmax während der CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Zwischentägige SRD für Herzzeitvolumen bei 40 % von Wmax während CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tagesvariationskoeffizient (CV) für das Herzzeitvolumen bei 40 % der Wmax während der CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tagesübergreifende ICC für das Herzzeitvolumen bei 40 % der Wmax während CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Zwischentägige SRD für Herzzeitvolumen bei 80 % der Wmax während CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tagesvariationskoeffizient für das Herzzeitvolumen bei 80 % von Wmax während der CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tagesübergreifende ICC für das Herzzeitvolumen bei 80 % der Wmax während der CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tagesübergreifende SRD für Herzzeitvolumen bei Wmax während CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tages-Variationskoeffizient für Herzzeitvolumen bei Wmax während CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Zwischen-Tag-ICC für Herzzeitvolumen bei Wmax während CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tagesübergreifende SRD für die Herzfrequenz (gemessen mit der CPET-Ausrüstung) während aufrechter Ruhe
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Zwischen-Tages-CV für Herzfrequenz während aufrechter Ruhe
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Zwischentägliche ICC für die Herzfrequenz während aufrechter Ruhe
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tagesübergreifende SRD für die Herzfrequenz während der liegenden Ruhe
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Zwischentag-CV für die Herzfrequenz während der Ruhe in Rückenlage
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Between-day ICC für die Herzfrequenz während der Ruhe in Rückenlage
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tagesübergreifende SRD für die Herzfrequenz bei 60 % von Wmax während der CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tagesübergreifende CV für die Herzfrequenz bei 60 % des Wmax während CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Zwischen-Tag-ICC für die Herzfrequenz bei 60 % des Wmax während CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tägliche SRD für die Herzfrequenz bei 40 % der Wmax während des CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tagesvariationskoeffizient (CV) für die Herzfrequenz bei 40 % des Wmax während der CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tagesübergreifende ICC für die Herzfrequenz bei 40% von Wmax während CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tagesvariabilität (SRD) der Herzfrequenz bei 80 % der Wmax während CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tagesvariationskoeffizient für die Herzfrequenz bei 80 % der Wmax während der CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tagesübergreifender ICC für die Herzfrequenz bei 80 % von Wmax während CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tagesübergreifende SRD für die Herzfrequenz bei Wmax während CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Tagesvariationskoeffizient für die Herzfrequenz bei Wmax während CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Zwischen-Tage-ICC für die Herzfrequenz bei Wmax während CPET
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Änderungen von Schlagvolumen, Herzfrequenz, Herzzeitvolumen und arteriellem Blutdruck in Ruhe beim Wechsel von Rechts- in Rückenlage
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Änderungen des Schlagvolumens von aufrechter Ruheposition zu Belastung bei 40 %, 60 %, 80 % und 100 % der Wmax.
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Veränderungen des Herzzeitvolumens von aufrechter Ruhe zu Belastung bei 40%, 60%, 80% und 100% der Wmax.
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage
Veränderungen des arteriellen Blutdrucks vom aufrechten Ruhezustand zur Belastung bei 40 %, 60 %, 80 % und 100 % der Wmax.
Zeitfenster: 2-10 Tage
2-10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cardiopulmonaler Belastungstest

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