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Volume Sistolico a Riposo e Durante Esercizio Fisico in Volontari Sani

5 gennaio 2026 aggiornato da: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark

Volume Sistolico a Riposo e Durante Esercizio in Volontari Sani

Background Le variazioni della gittata cardiaca, determinate dall'aumento della frequenza cardiaca e del volume sistolico, sono cruciali per l'apporto di ossigeno durante l'esercizio acuto e influenzano il massimo consumo di ossigeno (VO₂max). La bioimpedenza elettrica toracica fornisce un'alternativa non invasiva ai metodi invasivi tradizionali stimando il volume sistolico attraverso le variazioni di impedenza durante il riempimento e lo svuotamento ventricolare. Tuttavia, la sua affidabilità test-retest rimane incerta, richiedendo ulteriori indagini per l'uso nelle valutazioni dell'allenamento acuto e a lungo termine.

Methods Inclusione: 12 individui sani (sei maschi, sei femmine) Esclusione: Cardiopatia ischemica nota, insufficienza cardiaca nota, sintomi di malattia entro 2 settimane prima dello studio, malattia maligna nota, claudicatio, gravidanza, malattia aritmica cardiaca instabile, disfunzione renale o epatica, malattia polmonare cronica nota Design: Studio test-retest del volume sistolico basato sulla bioimpedenza elettrica toracica

Intervention: Sessione di esercizio acuto su cicloergometro Statistical design: Variazioni da riposo a esercizio, nonché minima differenza reale tra giorni, coefficiente di variazione e coefficiente di correlazione intraclasse Sample size: Poiché si tratta di uno studio pilota, la dimensione del campione è fissata a 12 in conformità con le raccomandazioni attuali.

Perspective I risultati sono rilevanti per progettare studi futuri in cui il volume sistolico viene misurato e confrontato in risposta a vari interventi a riposo e durante l'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Trygfondens Center for Aktiv Sundhed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Uomini e donne
  • 18-70 anni

Criteri di esclusione

  • Malattia polmonare cronica nota
  • Cardiopatia ischemica nota
  • Insufficienza cardiaca nota
  • Sintomi della malattia entro 2 settimane prima dello studio
  • Malattia maligna nota
  • Claudicatio
  • Gravidanza
  • Malattia aritmica cardiaca instabile
  • Disfunzione renale o epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sessione di esercizio
Un test da sforzo cardiopolmonare (CPET), durante il quale vengono misurati continuamente la gittata sistolica e la frequenza cardiaca
Altro: Test da sforzo cardiopolmonare
Le due giornate di studio sono identiche e consistono nella misurazione del volume sistolico, della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa non invasiva durante il riposo in posizione eretta, in posizione supina e durante l'esercizio incrementale (CPET).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza reale minima tra i giorni (SRD) per la gittata sistolica durante il riposo in posizione eretta
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
Coefficiente di variazione (CV) intergiornaliero per il volume sistolico durante il riposo in posizione eretta
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza reale più piccola tra i giorni (SRD) per la gittata sistolica durante il riposo in posizione supina
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
Coefficiente di varianza (CV) intergiornaliero per la gittata sistolica durante il riposo in posizione supina
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
SRD intergiornaliero per la gittata sistolica al 60% del carico di lavoro massimo (Wmax) durante il CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
CV intergiornaliero per la gittata sistolica al 60% del Wmax durante il CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
SRD tra giorni per la gittata sistolica al 40% del Wmax durante il CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
CV inter-giorno per il volume sistolico al 40% del Wmax durante CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
SRD intergiornaliero per il volume sistolico all'80% di Wmax durante CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
CV intergiornaliero per la gittata sistolica all'80% del Wmax durante il CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
SRD tra i giorni per la gittata sistolica a Wmax durante il CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
CV intergiornaliero per la gittata sistolica a Wmax durante CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
Coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) intergiorno per la gittata sistolica durante il riposo in posizione eretta
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
ICC intergiornaliero per il volume sistolico durante il riposo in posizione supina
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
ICC tra giorni per il volume sistolico al 60% di Wmax durante CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
ICC intergiornaliera per il volume sistolico al 40% del Wmax durante il CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
ICC intergiornaliera per il volume sistolico all'80% del Wmax durante il CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
ICC tra giorni per il volume sistolico a Wmax durante CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
SRD intergiornaliera per la gittata cardiaca (misurata come prodotto della gittata sistolica e della frequenza cardiaca) durante il riposo in posizione eretta
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
CV intergiornaliero per la portata cardiaca durante il riposo in posizione eretta
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
ICC tra i giorni per la portata cardiaca durante il riposo in posizione eretta
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
SRD tra giorni per la portata cardiaca durante il riposo in posizione supina
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
CV intergiornaliero per la portata cardiaca durante il riposo in posizione supina
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
ICC tra giorni per la portata cardiaca durante il riposo in posizione supina
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
SRD tra i giorni per la portata cardiaca al 60% di Wmax durante il CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
CV intergiornaliero per la gittata cardiaca al 60% del Wmax durante il CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
ICC tra giorni per la portata cardiaca al 60% di Wmax durante CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
SRD intergiornaliera per la portata cardiaca al 40% del Wmax durante CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
CV inter-giornata per la gittata cardiaca al 40% di Wmax durante CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
ICC intergiornaliera per la portata cardiaca al 40% del Wmax durante CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
SRD intergiornaliero per la gittata cardiaca all'80% di Wmax durante il CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
CV intergiornaliero per la portata cardiaca all'80% del Wmax durante il CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
ICC inter-giorno per la portata cardiaca all'80% del Wmax durante il CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
SRD intergiornaliero per la gittata cardiaca al Wmax durante il CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
CV tra giorni per la gittata cardiaca al Wmax durante CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
ICC intergiornaliero per la gittata cardiaca a Wmax durante CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
SRD inter-giornata per la frequenza cardiaca (misurata con l'attrezzatura CPET) durante il riposo in posizione eretta
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
CV intergiornaliero per la frequenza cardiaca a riposo in posizione eretta
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
ICC tra giorni per la frequenza cardiaca durante il riposo in posizione eretta
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
SRD intergiornaliera per la frequenza cardiaca durante il riposo in posizione supina
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
CV tra giorni per la frequenza cardiaca durante il riposo supino
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
ICC tra i giorni per la frequenza cardiaca durante il riposo in posizione supina
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
SRD intergiornaliero per la frequenza cardiaca al 60% del Wmax durante il CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
CV tra giorni per la frequenza cardiaca al 60% del Wmax durante il CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
ICC intergiornaliero per la frequenza cardiaca al 60% del Wmax durante il CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
SRD intergiornaliera per la frequenza cardiaca al 40% del Wmax durante il CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
CV tra giorni per la frequenza cardiaca al 40% del Wmax durante il CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
ICC intergiornaliero per la frequenza cardiaca al 40% del Wmax durante il CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
SRD intergiornaliero per la frequenza cardiaca all'80% di Wmax durante il CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
CV inter-giornaliero per la frequenza cardiaca all'80% del Wmax durante il CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
ICC tra giorni per la frequenza cardiaca all'80% del Wmax durante il CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
SRD intergiornaliera per la frequenza cardiaca a Wmax durante CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
CV intergiornaliero per la frequenza cardiaca al Wmax durante il CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
ICC tra giorni per la frequenza cardiaca a Wmax durante CPET
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
Variazioni da posizione eretta a supina della gittata sistolica, della frequenza cardiaca, della portata cardiaca e della pressione arteriosa a riposo
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
Variazioni della gittata sistolica dalla posizione eretta a riposo all'esercizio al 40%, 60%, 80% e 100% della Wmax.
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
Variazioni della portata cardiaca dalla posizione eretta a riposo all'esercizio al 40%, 60%, 80% e 100% del Wmax.
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni
Variazioni della pressione arteriosa da riposo in posizione eretta a esercizio al 40%, 60%, 80% e 100% del Wmax.
Lasso di tempo: 2-10 giorni
2-10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-25024676

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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