Volumen Sistólico en Reposo y Durante el Ejercicio en Voluntarios Sanos
5 de enero de 2026 actualizado por: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
Antecedentes Los cambios en el gasto cardíaco, impulsados por un aumento de la frecuencia cardíaca y del volumen sistólico, son cruciales para la entrega de oxígeno durante el ejercicio agudo e influyen en el consumo máximo de oxígeno (VO₂máx). La bioimpedancia eléctrica torácica proporciona una alternativa no invasiva a los métodos invasivos tradicionales al estimar el volumen sistólico a través de cambios de impedancia durante el llenado y vaciado ventricular. Sin embargo, su fiabilidad test-retest sigue siendo incierta, requiriendo más investigación para su uso en evaluaciones de entrenamiento agudo y a largo plazo.
Métodos Inclusión: 12 individuos sanos (seis hombres, seis mujeres) Exclusión: Enfermedad cardíaca isquémica conocida, insuficiencia cardíaca conocida, síntomas de enfermedad dentro de las 2 semanas previas al estudio, enfermedad maligna conocida, claudicación, embarazo, enfermedad arrítmica cardíaca inestable, disfunción renal o hepática, enfermedad pulmonar crónica conocida Diseño: Estudio test-retest del volumen sistólico basado en bioimpedancia eléctrica torácica
Intervención: Sesión de ejercicio agudo en un ergómetro de bicicleta Diseño estadístico: Cambios de reposo a ejercicio, así como la diferencia real más pequeña entre días, coeficiente de variación y coeficiente de correlación intraclase Tamaño de la muestra: Dado que se trata de un estudio piloto, el tamaño de la muestra se establece en 12 de acuerdo con las recomendaciones actuales.
Perspectiva Los resultados son relevantes para diseñar futuros estudios en los que se mida y compare el volumen sistólico en respuesta a diversas intervenciones en reposo y durante el ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Trygfondens Center for Aktiv Sundhed
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- Hombres y mujeres
- 18-70 años
Criterios de exclusión
- Enfermedad pulmonar crónica conocida
- Enfermedad cardíaca isquémica conocida
- Insuficiencia cardíaca conocida
- Síntomas de enfermedad en las 2 semanas previas al estudio
- Enfermedad maligna conocida
- Claudicación
- Embarazo
- Enfermedad arrítmica cardíaca inestable
- Disfunción renal o hepática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sesión de ejercicio
Una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET), durante la cual se miden continuamente el volumen sistólico y la frecuencia cardíaca
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Los dos días de estudio son idénticos y consisten en mediciones del volumen sistólico, la frecuencia cardíaca y la presión arterial no invasiva durante el reposo en posición vertical, en posición supina y durante el ejercicio incremental (CPET).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia real mínima entre días (SRD) para el volumen sistólico durante el reposo en posición erguida
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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Coeficiente de variación entre días (CV) para el volumen sistólico durante el reposo en posición vertical
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia real mínima entre días (SRD) para el volumen sistólico durante el reposo en decúbito supino
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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Coeficiente de variación (CV) interdiario para el volumen sistólico durante el reposo en decúbito supino
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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Variabilidad interdiaria (SRD) del volumen sistólico al 60% de la carga de trabajo máxima (Wmax) durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET)
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CV interdiario para el volumen sistólico al 60% del Wmax durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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SRD interdiario para el volumen sistólico al 40% de Wmax durante la CPET
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CV interdiario para el volumen sistólico al 40% de Wmax durante la CPET
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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SRD entre días para el volumen sistólico al 80% del Wmax durante la CPET
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CV interdiario para el volumen sistólico al 80% del Wmax durante la CPET
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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SRD entre días para el volumen sistólico en Wmax durante la CPET
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CV interdiario para el volumen sistólico en Wmax durante la CPET
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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Coeficiente de correlación intraclase (ICC) interdiario para el volumen sistólico durante el reposo en posición erguida
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CCI entre días para el volumen sistólico en reposo en decúbito supino
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CCI entre días para el volumen sistólico al 60% del Wmax durante la CPET
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CCI entre días para el volumen sistólico al 40% del Wmax durante la CPET
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CCI entre días para el volumen sistólico al 80% del Wmáx durante la CPET
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CCI entre días para el volumen sistólico en Wmax durante la CPET
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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Reproducibilidad día a día de la SRD para el gasto cardíaco (medido como el producto del volumen sistólico y la frecuencia cardíaca) durante el reposo en posición vertical
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CV interdiario para gasto cardíaco durante reposo en posición vertical
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CCI entre días para el gasto cardíaco durante el reposo en posición vertical
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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SRD entre días para el gasto cardíaco durante el reposo en decúbito supino
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CV interdiario para gasto cardíaco durante el reposo en decúbito supino
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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Coeficiente de correlación intraclase entre días para el gasto cardíaco durante el reposo en decúbito supino
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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Reproducibilidad día a día de la SRD para el gasto cardíaco al 60% del Wmax durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CV entre días para el gasto cardíaco al 60% del Wmax durante la CPET
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CCI interdiario para el gasto cardíaco al 60% del Wmax durante la CPET
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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Variabilidad entre días del SRD para el gasto cardíaco al 40% del Wmax durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CV interdiario para el gasto cardíaco al 40% del Wmax durante la CPET
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CCI entre días para el gasto cardíaco al 40% del Wmax durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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SRD entre días para el gasto cardíaco al 80% del Wmax durante la CPET
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CV interdiario para el gasto cardíaco al 80% de Wmax durante la CPET
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CCI entre días para el gasto cardíaco al 80% del Wmax durante la CPET
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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SRD interdiario para el gasto cardíaco en Wmax durante la CPET
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CV interdiario para el gasto cardíaco en Wmax durante la CPET
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CCI entre días para el gasto cardíaco en Wmax durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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SRD entre días para la frecuencia cardíaca (medida con el equipo CPET) durante el reposo en posición vertical
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CV entre días para la frecuencia cardíaca durante el reposo en posición vertical
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CCI entre días para la frecuencia cardíaca durante el reposo en posición vertical
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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SRD interdiario para la frecuencia cardíaca durante el reposo en decúbito supino
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CV entre días para frecuencia cardíaca durante reposo en decúbito supino
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CCI entre días para la frecuencia cardíaca durante el reposo en decúbito supino
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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Variabilidad entre días de la SRD para la frecuencia cardíaca al 60% del Wmax durante la CPET
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CV interdiario para la frecuencia cardíaca al 60% de la Wmax durante la CPET
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CCI interdiario para la frecuencia cardíaca al 60% de Wmax durante la CPET
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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Variabilidad interdiaria de la frecuencia cardíaca al 40% del Wmáx durante la CPET
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CV entre días para la frecuencia cardíaca al 40% del Wmax durante la CPET
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CCI entre días para la frecuencia cardíaca al 40% del Wmax durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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Variabilidad interdiaria (SRD) para la frecuencia cardíaca al 80% del Wmáx durante la CPET
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CV entre días para la frecuencia cardíaca al 80% del Wmax durante la CPET
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CCI entre días para la frecuencia cardíaca al 80% de Wmax durante CPET
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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Variabilidad día a día del SRD para la frecuencia cardíaca en Wmax durante la CPET
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CV interdiario para la frecuencia cardíaca en Wmax durante la CPET
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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CCI entre días para la frecuencia cardíaca en Wmax durante la CPET
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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Cambios del decúbito supino al decúbito supino en el volumen sistólico, la frecuencia cardíaca, el gasto cardíaco y la presión arterial en reposo
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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Cambios en el volumen sistólico desde el reposo en posición vertical hasta el ejercicio al 40%, 60%, 80% y 100% del Wmax.
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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Cambios en el gasto cardíaco desde el reposo en posición erguida hasta el ejercicio al 40%, 60%, 80% y 100% del Wmax.
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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Cambios en la presión arterial desde el reposo en posición vertical al ejercicio al 40%, 60%, 80% y 100% del Wmax.
Periodo de tiempo: 2-10 días
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2-10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-25024676
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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