Ударный объем в покое и при физической нагрузке у здоровых добровольцев
5 января 2026 г. обновлено: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
Фон Изменения сердечного выброса, обусловленные увеличением частоты сердечных сокращений и ударного объема, имеют решающее значение для доставки кислорода во время острой физической нагрузки и влияют на максимальное потребление кислорода (VO₂max). Торакальная электрическая биоимпедансометрия предлагает неинвазивную альтернативу традиционным инвазивным методам, оценивая ударный объем по изменениям импеданса во время наполнения и опорожнения желудочков. Однако надежность повторных измерений остается неопределенной, что требует дальнейшего исследования для использования в оценках острой и долгосрочной тренировочной нагрузки.
Методы Включение: 12 здоровых людей (шесть мужчин, шесть женщин) Исключение: Известная ишемическая болезнь сердца, известная сердечная недостаточность, симптомы заболевания в течение 2 недель до исследования, известное злокачественное заболевание, перемежающаяся хромота, беременность, нестабильное аритмическое заболевание сердца, почечная или печеночная дисфункция, известное хроническое заболевание легких Дизайн: Исследование повторных измерений ударного объема на основе торакальной электрической биоимпедансометрии
Вмешательство: Острая физическая нагрузка на велоэргометре Статистический дизайн: Изменения от покоя к нагрузке, а также минимальная реальная разница между днями, коэффициент вариации и внутриклассовый коэффициент корреляции Объем выборки: Поскольку это пилотное исследование, объем выборки установлен в 12 человек в соответствии с текущими рекомендациями.
Перспектива Результаты актуальны для планирования будущих исследований, в которых измеряется и сравнивается ударный объем в ответ на различные вмешательства в покое и во время физической нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Trygfondens Center for Aktiv Sundhed
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
- Мужчины и женщины
- 18-70 лет
Критерии исключения
- Известное хроническое заболевание легких
- Известная ишемическая болезнь сердца
- Известная сердечная недостаточность
- Симптомы заболевания в течение 2 недель до исследования
- Известное злокачественное заболевание
- Перемежающаяся хромота
- Беременность
- Нестабильное аритмическое заболевание сердца
- Нарушение функции почек или печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сеанс упражнений
Тест кардиопульмональной нагрузки (CPET), во время которого непрерывно измеряются ударный объем и частота сердечных сокращений
|
Оба дня исследования идентичны и включают измерения ударного объема, частоты сердечных сокращений и неинвазивного артериального давления в состоянии покоя в вертикальном положении, в положении лежа на спине и во время ступенчатой физической нагрузки (CPET).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Межсуточная наименьшая реальная разница (SRD) для ударного объема в состоянии покоя в вертикальном положении
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточный коэффициент вариации (CV) для ударного объёма в состоянии покоя в вертикальном положении
Временное ограничение: 2–10 дней
|
2–10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Межсуточная наименьшая реальная разница (SRD) для ударного объёма в состоянии покоя лёжа
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточный коэффициент вариации (CV) для ударного объема в состоянии покоя в положении лежа
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Междусуточное СРД для ударного объема при 60% максимальной рабочей нагрузки (Wmax) во время КПЭТ
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточный коэффициент вариации для ударного объема при 60% от Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Межсуточная SRD для ударного объема при 40% от Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточный коэффициент вариации для ударного объёма при 40% от Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточная стандартная разность отклонений для ударного объема на 80% от Wmax при CPET
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточный CV для ударного объёма при 80% от Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточный SRD для ударного объёма при Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточный коэффициент вариации ударного объёма при Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточный внутриклассовый коэффициент корреляции (ICC) для ударного объёма в состоянии покоя в вертикальном положении
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Междудневный ICC для ударного объема в состоянии покоя в положении лежа
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточная ВКК для ударного объема при 60% от Wmax во время ВЭП
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточный коэффициент внутриклассовой корреляции для ударного объёма при 40% от Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточный коэффициент корреляции (ICC) для ударного объема при 80% от Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточный коэффициент внутриклассовой корреляции для ударного объёма при Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Междудневное стандартное отклонение воспроизводимости для сердечного выброса (измеренного как произведение ударного объёма и частоты сердечных сокращений) в состоянии покоя в вертикальном положении
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточный коэффициент вариации для сердечного выброса в состоянии покоя в вертикальном положении
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточный ИКК для сердечного выброса в состоянии покоя в вертикальном положении
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточная SRD для сердечного выброса в состоянии покоя лежа
Временное ограничение: 2–10 дней
|
2–10 дней
|
|
Межсуточный CV для сердечного выброса в состоянии покоя в положении лежа
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточный ICC для сердечного выброса в состоянии покоя в положении лежа
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Междудневное СРО для сердечного выброса на 60% от Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточный CV для сердечного выброса при 60% от Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Междудневной ICC для сердечного выброса при 60% от Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточная SRD для сердечного выброса при 40% от Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточный CV для сердечного выброса при 40% от Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточный коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) для сердечного выброса при 40% от Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Междусуточная SRD для сердечного выброса при 80% от Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2–10 дней
|
2–10 дней
|
|
Межсуточный коэффициент вариации для сердечного выброса при 80% Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2–10 дней
|
2–10 дней
|
|
Межсуточный коэффициент корреляции (ICC) для сердечного выброса при 80% от Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточная SRD для сердечного выброса при Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2–10 дней
|
2–10 дней
|
|
Межсуточный CV для сердечного выброса при Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточный коэффициент внутриклассовой корреляции для сердечного выброса при Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточная SRD для частоты сердечных сокращений (измеренной с помощью оборудования CPET) во время покоя в положении стоя
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточный коэффициент вариации для частоты сердечных сокращений в состоянии покоя в вертикальном положении
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточный коэффициент внутриклассовой корреляции для частоты сердечных сокращений в состоянии покоя в вертикальном положении
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточная SRD для частоты сердечных сокращений в состоянии покоя лежа
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточный CV для частоты сердечных сокращений в состоянии покоя в положении лежа
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточный ИКК для частоты сердечных сокращений в состоянии покоя в положении лежа
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточная SRD для частоты сердечных сокращений при 60% от Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточный коэффициент вариации для частоты сердечных сокращений при 60% от Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточный ICC для частоты сердечных сокращений при 60% от Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточная SRD для частоты сердечных сокращений при 40% от Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточный CV для частоты сердечных сокращений при 40% от Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточный коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) для частоты сердечных сокращений при 40% от Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточная SRD для частоты сердечных сокращений при 80% от Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточный коэффициент вариации для частоты сердечных сокращений при 80% Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточный коэффициент внутриклассовой корреляции для частоты сердечных сокращений при 80% от Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2–10 дней
|
2–10 дней
|
|
Межсуточная СРД для частоты сердечных сокращений при Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточный коэффициент вариации для частоты сердечных сокращений при Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Межсуточный коэффициент внутриклассовой корреляции для частоты сердечных сокращений при Wmax во время CPET
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Изменения ударного объема, частоты сердечных сокращений, сердечного выброса и артериального давления при переходе из положения сидя в положение лежа на спине в состоянии покоя
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Изменения ударного объёма от покоя в вертикальном положении до нагрузки при 40%, 60%, 80% и 100% от Wmax.
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Изменения сердечного выброса от покоя в вертикальном положении до нагрузки при 40%, 60%, 80% и 100% от Wmax.
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
|
Изменения артериального давления от состояния покоя в вертикальном положении до физической нагрузки при 40%, 60%, 80% и 100% от Wmax.
Временное ограничение: 2-10 дней
|
2-10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-25024676
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .